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Indagare su come gli incentivi influiscono sul coinvolgimento con un'applicazione di salute mentale online (Neuroflow)

8 agosto 2024 aggiornato da: University of Pennsylvania
Lo scopo dello studio è capire come gli incentivi (punti da soli o punti che possono essere scambiati con buoni regalo) incoraggiano il coinvolgimento con un'app di salute mentale online (Neuroflow) per gli studenti universitari. Nel complesso, la speranza di questo studio è aiutare i ricercatori a capire il modo migliore per sostenere la salute mentale e il benessere negli studenti universitari.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Poiché la consapevolezza e l'intervento sulla salute mentale hanno guadagnato maggiore trazione nel corso degli anni, sono emerse applicazioni, come NeuroFlow, nel tentativo di facilitare l'aiuto a coloro che non possono permettersi o accedere a metodi alternativi di assistenza sanitaria mentale. Tuttavia, oltre il 95% delle applicazioni per la salute mentale e il benessere non sono state effettivamente studiate. Inoltre, gran parte esamina l'adozione da parte degli utenti di varie applicazioni per la salute mentale sulla base di diversi fattori, lasciando un vuoto nella ricerca per quanto riguarda il coinvolgimento del cliente e l'interesse post-installazione. Pertanto, nonostante le promesse, le domande per la promozione della salute mentale spesso non raggiungono gli obiettivi prefissati a causa della mancanza di un sufficiente coinvolgimento/interesse del cliente. Per affrontare questa discrepanza, l'uso di incentivi finanziari e altri incentivi dal campo dell'economia comportamentale può essere d'aiuto. Come applicazione, NeuroFlow incorpora principi economici comportamentali per aumentare la motivazione e il coinvolgimento con l'applicazione (come promemoria di notifica pop-up personalizzati e gamification dell'app, inclusi l'accumulo di punti per il completamento dell'attività e messaggi celebrativi per le soglie dei punti di incontro) e fornisce anche incentivi finanziari per cui i punti accumulato può essere riscattato in carte regalo per punti vendita popolari come Amazon. Tuttavia, non è chiaro se questo incentivo finanziario aumenti l'impegno o abbia effetti a catena per la salute mentale e il benessere oltre agli incentivi economici comportamentali di per sé. In questo studio, i ricercatori condurranno uno studio pilota randomizzato controllato a due bracci in cui gli investigatori esamineranno l'effetto di un gruppo di trattamento (app NeuroFlow con economia comportamentale e incentivi finanziari rispetto all'app NeuroFlow con solo incentivi economici comportamentali) sull'impegno dell'applicazione e salute e benessere mentale (sintomi di ansia e depressione, sonno, autoregolazione e benessere). Lo scopo di questo studio è comprendere come gli incentivi incoraggino la partecipazione e l'impegno con una piattaforma di salute mentale online, NeuroFlow.

Questo studio è uno studio pilota randomizzato controllato a due bracci per valutare le differenze nella fidelizzazione degli utenti e nei tassi di utilizzo associati a due strutture di incentivi all'interno dell'app NeuroFlow (ovvero struttura generale rispetto a compensazione finanziaria). Gli investigatori valuteranno il coinvolgimento degli utenti con i dati di utilizzo (ad esempio, utenti attivi giornalieri, settimanali e mensili) e le misure del numero totale di conteggi di attività completati da un utente. Dopo aver acconsentito a partecipare allo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a utilizzare Neuroflow solo con punti o con punti e l'opportunità di scambiare quei punti con buoni regalo. In entrambe le condizioni, i partecipanti inizieranno compilando un modulo di consenso e un breve questionario con le loro informazioni di contatto, che verranno utilizzate per concedere loro l'accesso alla piattaforma Neuroflow.

In entrambi i metodi di reclutamento, ai partecipanti sarà richiesto di registrarsi per una riunione di check-in e check-out di 15 minuti prima e dopo la prova per rispondere alle domande dei partecipanti riguardanti l'impostazione dell'app/app o le preoccupazioni relative al modulo di consenso. Inoltre, ai partecipanti verrà distribuito anche un sondaggio Qualtrics da svolgere durante questo periodo insieme a una valutazione di riferimento iniziale (da somministrare nell'app NeuroFlow).

I collegamenti al sondaggio Qualtrics sull'utilizzo di base e post-app verranno inviati anche con le misure (disturbo d'ansia generalizzato (GAD), questionario sulla salute del paziente (PHQ), Organizzazione mondiale della sanità - Five Well-Being Index (WHO-5) e Difficulties in Emotion Regulation Scala (DERS)) ai partecipanti al fine di valutare le differenze nella fidelizzazione degli utenti.

In entrambe le condizioni, i partecipanti utilizzeranno l'app Neuroflow per tutta la durata dello studio di 4 settimane (28 giorni). Ai partecipanti verrà inviata una notifica push ogni giorno tramite l'app per completare le loro attività quotidiane, che potrebbero includere sondaggi, video o materiali pratici basati sulle competenze.

Con la collaborazione del team di Neuroflow, le metriche di utilizzo dell'app verranno estratte dopo la fine dello studio. Le metriche di interesse dell'utente identificano fattori che includono nome, cognome, sesso, età, data di nascita e gli incarichi applicabili a ciascun partecipante: responsabile del team di assistenza e specialista della salute comportamentale. Inoltre, il primo e l'ultimo punteggio, la prima e l'ultima data e l'ora tra la prima e l'ultima data di valutazione per le misure di interesse (PHQ-9, GAD-7, WHO-5, DERS). Inoltre, verranno raccolti il ​​numero totale di attività e il tasso di attività totale in tutte le misure. Nell'ambito dello studio non verranno estratti dati aggiuntivi da o relativi all'utilizzo o alle attività del telefono dei partecipanti oltre alle metriche di utilizzo sopra specificate, specifiche per Neuroflow.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

107

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La popolazione target di questo studio sono gli studenti universitari dell'Università della Pennsylvania o di altre università statunitensi. I partecipanti saranno inclusi se dispongono di uno smartphone e sono disposti a scaricare e utilizzare l'app Neuroflow per tutta la durata dello studio

Criteri di esclusione:

  • Non possiede uno smartphone in grado di scaricare l'applicazione NeuroFlow o non è disposto a scaricare e utilizzare l'app Neuroflow per tutta la durata dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App con economia comportamentale + incentivi finanziari
NeuroFlow utilizza promemoria di economia comportamentale, gamification e messaggi divertenti e motivanti per incoraggiarne l'uso. Include anche incentivi finanziari in modo che gli utenti possano guadagnare punti riscattabili accumulati per il completamento dell'attività per buoni regalo presso punti vendita popolari (ad esempio, 1000 punti che è il massimo al mese = buono regalo da $ 10).
L'app NeuroFlow offre risorse sull'addestramento alla resilienza, strategie basate sulla consapevolezza e terapia cognitivo comportamentale agli adulti che cercano di sostenere la loro salute mentale e il loro benessere. Il "viaggio" specifico (ovvero contenuti come attività, video, tracker e journaling) è personalizzato per le persone in base agli screener di depressione e ansia somministrati al momento dell'iscrizione all'app.
Comparatore attivo: App con solo incentivi di economia comportamentale
NeuroFlow utilizza promemoria di economia comportamentale, gamification e messaggi divertenti e motivanti per incoraggiarne l'uso. compresi i punti accumulati per il completamento dell'attività. Questa versione dell'app non prevede incentivi finanziari.
L'app NeuroFlow offre risorse sull'addestramento alla resilienza, strategie basate sulla consapevolezza e terapia cognitivo comportamentale agli adulti che cercano di sostenere la loro salute mentale e il loro benessere. Il "viaggio" specifico (ovvero contenuti come attività, video, tracker e journaling) è personalizzato per le persone in base agli screener di depressione e ansia somministrati al momento dell'iscrizione all'app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coinvolgimento (percentuale di attività di check-in giornaliere)
Lasso di tempo: Durante la prova di 28 giorni (media)
Il coinvolgimento degli utenti verrà misurato come percentuale delle attività di check-in giornaliere (numero completato rispetto al numero totale di attività assegnate)
Durante la prova di 28 giorni (media)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Baseline e post-prova, fino a 28 giorni
Cambiamento dal punteggio pre-prova a quello post-prova nell'ansia. I punteggi vanno da 0 a 21. Punteggi più alti = sintomi di ansia più alti.
Baseline e post-prova, fino a 28 giorni
Questionario sulla salute del paziente (PHQ-8)
Lasso di tempo: Baseline e post-prova, fino a 28 giorni
Cambiamento dal punteggio pre-trial a quello post-trial nella depressione. I punteggi vanno da 0 a 24. Punteggi più alti = sintomi di depressione più alti.
Baseline e post-prova, fino a 28 giorni
Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS-5)
Lasso di tempo: Baseline e post-prova, fino a 28 giorni
Passaggio dal punteggio pre-prova a quello post-prova in termini di benessere. I punteggi vanno da 0 a 100 (il punteggio grezzo viene moltiplicato per 4). Punteggi più alti = benessere più elevato.
Baseline e post-prova, fino a 28 giorni
Scala di regolazione delle emozioni delle difficoltà (DERS)
Lasso di tempo: Baseline e post-prova, fino a 28 giorni
Cambiamento dal punteggio pre-prova a quello post-prova nelle difficoltà di regolazione delle emozioni. I punteggi vanno da 36 a 180. Punteggi più alti = maggiori problemi con la regolazione delle emozioni.
Baseline e post-prova, fino a 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Heather Nuske, Penn Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 849894

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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