급성 심근경색에서 섬유증 유발 경로의 조절 (BETA-MI)
급성 심근경색 환자에서 WNT/베타-카테닌 경로의 조절
연구 개요
상태
상세 설명
총 50명의 환자가 연구에 등록되며 급성 심근 경색의 임상 증상이 있고 prasugrel 또는 ticagrelor로 치료할 자격이 있는 40명과 연령, 성별 및 전공에 따라 일치하는 안정적인 관상 동맥 질환 환자 10명의 대조군 코호트가 있습니다. 위험 요인이 있고 이전의 심근경색 병력이 없습니다.
이 연구는 2021년 9월 22일에 지역 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 사전 등록 심사는 2021년 1월 11일부터 시작됩니다. 혈액 샘플은 5개 시점에서 채취합니다: 동맥 도입기를 통한 관상동맥 혈관재생술(PCI) 전후, 병동/진료소에서 시술 후 3일, 5일 및 45±15일의 거리를 두고 일상적인 일상에서 혈액 샘플을 채취합니다. 시험.
이들은 베타-카테닌을 암호화하는 메신저 RNA의 발현을 연구하고 혈청에서 베타-카테닌, 아데노신 및 사이클릭 아데노신 모노포스페이트(cAMP)의 농도를 투여하는 데 사용될 것입니다. 혈액 샘플에서 RNA 추출은 Real-time PCR 방법과 특정 키트를 사용하여 ELISA 비색 방법을 사용하여 분자 결정으로 수행됩니다.
NT-proBNP, hsTnT, C-reactive protein, CK-MB, 12-lead ECG, transthoracic echocardiogram 및 심장 자기 공명 영상과 같은 좌심실 리모델링의 임상 실험실 마커는 입원 기간 동안 평가됩니다(3일 및 5일). 및 표준 임상 관행에 따라 대조군 방문(45 ± 15일)에.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Francesco Costa
- 전화번호: +390902212341
- 이메일: dottfrancescocosta@gmail.com
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98125
- 모병
- AOU Policlinico G. Martino
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연락하다:
- Francesco Costa, Medicine
- 이메일: dottfrancescocosta@gmail.com
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연락하다:
- Roberto Licordari, Medicine
- 이메일: robertolicordari@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 경피적 관상동맥 재생술을 받을 예정인 환자들로 구성될 것입니다. 총 50명의 환자가 연구에 등록될 예정이며, 일차 경피적 관상동맥 중재술의 적응증이 있고 prasugrel 또는 ticagrelor로 치료할 자격이 있는 급성 심근경색의 임상 증상이 있는 40명과 안정형 관상동맥질환 환자 10명의 대조군 코호트가 있습니다. 강력한 P2Y12 억제제로 치료할 필요가 없는 이전 심근경색 병력이 없습니다.
연구 그룹과 대조군의 비교 가능성을 보장하기 위해 연령, 성별 및 기타 확립된 위험 요인의 잠재적 교란 효과를 배제하기 위해 대조군 코호트를 일치시킬 것입니다.
설명
포함 기준:
관상 동맥 조영술 및 중재적 치료를 받는 ST 분절 상승 급성 심근 경색 환자.*
* 연령, 성별 및 위험 요인이 일치하는 만성 관상 동맥 증후군 환자도 연구 설계에 따라 선별 및 포함됩니다.
- 강력한 P2Y12 억제제 요법에 적응증이 있는 환자(즉, 급성 심근경색의 경우 ticagrelor 또는 prasugrel).
- 이탈리아 약물 사용 지침(IFU)에 따라 티카그렐러 또는 프라수그렐 요법에 동등하게 순응하는 인구
제외 기준:
- 예후가 좋지 않은 환자(생후 12개월 미만)
- 심인성 쇼크 또는 진행성 심부전으로 입원한 환자(NYHA 4)
- 관상동맥 조영술 전에 사전 치료를 받거나 P2Y12 억제제로 만성 요법 중인 환자
- 경피적 심근 재관류술 없이 의학적 접근만을 시행하는 환자
- 외과적 관상동맥 재관류술을 받는 환자
- 심근경색의 이전 병력 또는 이전의 관상동맥 재생술을 받은 환자.
- 항혈소판제(티카그렐러, 프라수그렐, 클로피도그렐 또는 카디오아스피린)에 금기 또는 내약성이 없는 환자
- cangrelor 또는 GPIIb/IIIa 억제제를 사용한 치료가 예정된 환자
- 포함 당시 활동성 출혈이 있는 환자
- 출혈성 체질
- 사구체 여과율이 30ml/min 미만인 신부전 병력이 확인된 자
- 심한 간병증
- 경구용 항응고제 요법으로 치료를 받았거나 치료 예정인 환자
- 활동성 암 또는 5년 이내의 증식성 질환 진단.
- 이전 TIA 또는 뇌졸중(허혈성 또는 출혈성)
- 연령 >75세
- 무게 <60kg
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 심근 경색
1차 경피적 관상동맥 중재술을 받고 있고 아스피린과 함께 프라수그렐 또는 티카그렐러로 이중 항혈소판 요법(DAPT)을 받을 자격이 있는 급성 심근경색의 임상 증상이 있는 40명의 환자.
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환자는 강력한 P2Y12 억제제(티카그렐로 또는 프라수그렐 + 아스피린)로 1차 경피 관상동맥 중재술 및 DAPT를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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만성관상동맥증후군
현재 지침에 따라 경피적 관상동맥 중재술 및 후속 아스피린 및 클로피도그렐을 사용한 DAPT에 적응증이 있는 안정 관상동맥 질환 환자 10명.
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환자는 비강력 P2Y12 억제제(클로피도그렐 + 아스피린)로 선택적 경피적 관상동맥 중재술 및 DAPT를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 심근경색 환자에서 WNT/B-catenin 수치와 NTproBNP의 상관관계
기간: PCI 후 5일째 측정
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센터 표준 투여량에 따른 NTproBNP
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PCI 후 5일째 측정
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급성 심근경색 환자에서 WNT/B-카테닌 수치와 좌심실 박출률의 상관관계
기간: PCI 후 5일째 측정
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좌심실 박출률은 지정된 시점에서 경흉부 심초음파로 측정됩니다.
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PCI 후 5일째 측정
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급성 심근경색 환자에서 WNT/B-카테닌 수치와 심근 괴사 정도 사이의 상관관계
기간: PCI 후 5일째 측정
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지정된 시점에 Carciac 자기 공명 영상으로 심근 괴사의 정도를 측정합니다.
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PCI 후 5일째 측정
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급성 심근경색 환자의 추적 관찰 시 병원 내 WNT/B-카테닌 수치와 NTproBNP 사이의 상관관계
기간: PCI 후 45일째 측정
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센터 표준 투여량에 따른 NTproBNP
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PCI 후 45일째 측정
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급성 심근경색 환자의 추적 관찰 시 병원 내 WNT/B-카테닌 수치와 좌심실 박출률의 상관관계
기간: PCI 후 45일째 측정
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좌심실 박출률은 지정된 시점에서 경흉부 심초음파로 측정됩니다.
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PCI 후 45일째 측정
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급성 심근 경색증을 나타내는 환자에서 병원 내 WNT/B-카테닌 수치와 추적 조사 시 심근 섬유화 정도 사이의 상관관계
기간: PCI 후 45일째 측정
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심근 섬유증의 정도는 지정된 시점에서 Carciac 자기 공명 영상으로 측정됩니다.
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PCI 후 45일째 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 양상에 따른 WNT/B-catenin 수준의 차이
기간: 기준선에서 PCI 후 3일, 5일 및 45일
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급성 심근 경색을 나타내는 환자와 대조군에서 연령, 성별 및 위험 인자 일치에 의해 선택된 환자에서 이러한 분자 경로의 활성화 결과의 차이
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기준선에서 PCI 후 3일, 5일 및 45일
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티카그렐로 또는 프라수그렐로 치료받은 환자에서 WNT/B-카테닌 수치의 차이
기간: 기준선에서 PCI 후 3일, 5일 및 45일
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급성 심근 경색증을 나타내는 ticagrelor 또는 prasugrel 치료 환자에서 이러한 분자 경로 활성화 결과의 차이
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기준선에서 PCI 후 3일, 5일 및 45일
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SGLT-2(Sodium-glucose Cotransporter-2) 억제제 사용 여부에 따른 WNT/B-카테닌 수치의 차이
기간: 기준선에서 PCI 후 3일, 5일 및 45일
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급성 심근 경색 후 SGLT-2(Sodium-glucose Cotransporter-2) 억제제 치료를 받은 환자와 받지 않은 환자에서 이러한 분자 경로 활성화 결과의 차이
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기준선에서 PCI 후 3일, 5일 및 45일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cardio1
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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