Modulation Fibrose-induzierender Signalwege beim akuten Myokardinfarkt (BETA-MI)

Die Studienpopulation besteht aus Patienten, bei denen eine perkutane koronare Revaskularisation geplant ist. Insgesamt werden 50 Patienten in die Studie aufgenommen, 40 mit klinischer Präsentation eines akuten Myokardinfarkts mit Indikation für eine primäre perkutane Koronarintervention und geeignet für eine Behandlung mit entweder Prasugrel oder Ticagrelor und eine Kontrollkohorte von 10 Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit und ohne Vorgeschichte eines früheren Myokardinfarkts, die nicht für eine Behandlung mit potenten P2Y12-Inhibitoren indiziert sind.

Um die Vergleichbarkeit der Studien- und Kontrollgruppen zu gewährleisten, wird die Kontrollkohorte gematcht, um einen potenziellen Confounder-Effekt von Alter, Geschlecht und anderen etablierten Risikofaktoren auszuschließen.

Einschlusskriterien:

• Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, die sich einer Koronarangiographie und einer interventionellen Behandlung unterziehen.*

  * Patienten mit chronischem Koronarsyndrom, abgestimmt auf Alter, Geschlecht und Risikofaktoren, werden ebenfalls gescreent und gemäß dem Studiendesign eingeschlossen.

• Patienten mit einer Indikation für eine Therapie mit potenten P2Y12-Inhibitoren (d. h. Ticagrelor oder Prasugrel) bei akutem Myokardinfarkt.
• Bevölkerung, die gemäß der italienischen Arzneimittel-Gebrauchsanweisung (IFU) gleichermaßen für eine Ticagrelor- oder Prasugrel-Therapie geeignet ist

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit schlechter Prognose (weniger als 12 Monate)
• Aufnahme von Patienten mit kardiogenem Schock oder fortgeschrittener Herzinsuffizienz (NYHA 4)
• Patienten, die vor einer Koronarangiographie vorbehandelt wurden oder sich in einer Dauertherapie mit einem P2Y12-Inhibitor befinden
• Patienten, die sich einem rein medizinischen Ansatz ohne perkutane myokardiale Revaskularisation unterziehen
• Patienten, die sich einer chirurgischen Koronarrevaskularisation unterziehen
• Patienten mit Myokardinfarkt in der Vorgeschichte oder vorheriger Koronarrevaskularisation.
• Patienten mit Kontraindikationen oder Unverträglichkeit gegenüber einer Thrombozytenaggregationshemmung (Ticagrelor, Prasugrel, Clopidogrel oder Cardioaspirin)
• Patienten, bei denen eine Behandlung mit Cangrelor oder GPIIb/IIIa-Inhibitoren geplant ist
• Patienten mit aktiver Blutung zum Zeitpunkt der Aufnahme
• Hämorrhagische Diathese
• Bestätigte Niereninsuffizienz in der Anamnese mit einer glomerulären Filtrationsrate von <30 ml/min
• Schwere Hepatopathie
• Patienten, die mit oralen Antikoagulanzien behandelt werden oder für die eine Behandlung vorgesehen ist
• Aktiver Krebs oder Diagnose einer proliferativen Krankheit innerhalb von 5 Jahren.
• Vorherige TIA oder Schlaganfall (ischämisch oder hämorrhagisch)
• Alter >75 Jahre
• Gewicht <60kg