심근경색 후 이식형 제세동기 착용 가능 (WICD-MI)
2023년 3월 9일 업데이트: Mathieu ECHIVARD
Impact Pronostique d'un événement Rythmique Ventriculaire Durant le Port de la LifeVest en Post-infarctus
심실 부정맥으로 인한 급사는 심근경색의 심각하고 흔한 합병증이며, 특히 좌심실 박출률(LVEF)이 낮습니다.
이식형 심장 제세동기(ICD) 이식은 현재 심근 경색이 있고 LVEF가 35% 미만인 환자에서 최적의 치료를 3개월 동안 시행하는 것이 권장됩니다.
이 전략은 실제로 사망률 감소를 허용하는 반면 초기 경색 후 이식은 생존 측면에서 이점이 없는 것으로 나타났습니다.
그러나 이 시기에 돌연사의 위험이 가장 크며 LifeVest라는 이름으로 시판되는 임시 제세동기 조끼는 이제 LVEF가 35% 미만인 환자의 경색 후 초기에 표시됩니다.
실제로 LifeVest를 사용하면 경색 후 처음 3개월 동안 리드미컬한 급사를 줄일 수 있습니다.
LifeVest를 착용한 이 초기의 짧은(약 3개월) 특정 기간 동안 발생하는 심실 리듬 장애(심실 빈맥[VT] 또는 심실 세동[VF])의 예후적 중요성을 조사한 연구는 아직 없습니다. 아니면 리드미컬한 재발을 예측하는 이벤트입니까?
이 연구의 목적은 경색 후 초기, LifeVest 착용 기간(감지, 치료 또는 미수심실 에피소드)에서 지속적인 심실 리듬 장애 발생과 리듬 재발 위험 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 12개월에.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1032
연락처 및 위치
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연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- CHU Amiens
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Auxerre, 프랑스, 89011
- CH d'Auxerre
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Besançon, 프랑스, 25030
- CHU Besançon
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Bezannes, 프랑스, 51430
- Polyclinique Reims-Bezannes
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Bordeaux, 프랑스
- Chu Bordeaux Pessac
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Boulogne-sur-Mer, 프랑스, 62200
- Ch Boulogne-Sur-Mer
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Brest, 프랑스, 29200
- CHU Brest
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Bron, 프랑스, 69500
- Hospices Civils de Lyon
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Caen, 프랑스
- CHU de Caen
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- CHU Clermont-Ferrand
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Créteil, 프랑스, 94000
- APHP Créteil
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Dijon, 프랑스, 21000
- CHU Dijon
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Essey-lès-Nancy, 프랑스, 54270
- Clinique Essey Les Nancy
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La Tronche, 프랑스, 38700
- CHU Grenoble
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Lille, 프랑스
- CHU Lille
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Limoges, 프랑스, 87042
- CHU Limoges
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Lyon, 프랑스, 69004
- Hospices Civils de Lyon
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Marseille, 프랑스
- Chu Aphm Marseille La Timone
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Massy, 프랑스, 91300
- Hôpital Privé Jacques Cartier
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Metz, 프랑스, 57530
- Chr de Metz Thionville
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Montpellier, 프랑스
- CHU Montpellier
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Nancy, 프랑스, 54100
- Clinique Ambroise Pare
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Nantes, 프랑스
- CHU Nantes
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Nîmes, 프랑스, 30900
- Chu Nimes
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Orléans, 프랑스, 54100
- Chr D'Orleans
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Paris, 프랑스, 75018
- APHP Bichat
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Paris, 프랑스
- Php Hopital Europeen Georges Pompidou
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Reims, 프랑스, 51092
- CHU Reims
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Rennes, 프랑스
- CHU Rennes
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Roubaix, 프랑스, 59100
- CH de Roubaix
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Rouen, 프랑스, 76038
- CHU Rouen
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Saint-Denis, 프랑스
- Chu Aphp Salpetriere
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Saint-Denis, 프랑스
- Clinique Cardiologique Du Nord Saint-Denis
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Saint-étienne
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- CHU Strasbourg
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Toulouse, 프랑스
- CHU Toulouse
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Toulouse, 프랑스
- Clinique Pasteur Toulouse
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Tours, 프랑스
- Chu Tours Saint-Avertin
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Trévenans, 프랑스, 90400
- Hopital Nord Franche-Comté
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Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스
- CHRU de Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 초부터 2021년 1월 1일 사이에 심근경색 후 ICD 이식 후 LifeVest로부터 혜택을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 2015년 초부터 2021년 1월 1일 사이에 심근 경색 후 LifeVest에서 혜택을 받은 성인 환자가 2021년 3월 1일 이전에 ICD를 이식했습니다.
제외 기준:
- 데이터 사용에 대한 환자의 반대.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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실험적:
2015년 초부터 2021년 1월 1일 사이에 심근 경색 후 LifeVest에서 혜택을 받은 성인 환자가 2021년 3월 1일 이전에 ICD를 이식했습니다.
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데이터 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICD를 모니터링하는 동안 지속되거나 치료된 심실 리듬 장애(VT 또는 VF)의 발생으로 정의되는 리듬 재발률.
기간: ICD 이식 후 12개월
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ICD 이식 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICD를 모니터링하는 동안 지속되거나 치료된 심실 리듬 장애(VT 또는 VF)의 발생으로 정의되는 리듬 재발률.
기간: ICD 이식 후 최대 7년
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ICD 이식 후 최대 7년
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ACC/AHA/ESC 2006 가이드라인에 의해 정의된 주기성 폭풍의 비율(≥3회 VF 에피소드, 지속적인 VT 또는 24시간 내 적절한 쇼크).
기간: ICD 이식 후 12개월 ~ 7년까지]
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ICD 이식 후 12개월 ~ 7년까지]
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좌심실 보조 장치(LVAD) 또는 심장 이식을 설정해야 하는 비율.
기간: : ICD 이식 후 12개월 ~ 7년까지
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: ICD 이식 후 12개월 ~ 7년까지
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모든 원인으로 인한 사망 비율.
기간: ICD 이식 후 12개월 ~ 최대 7년
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ICD 이식 후 12개월 ~ 최대 7년
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심부전 악화로 인한 입원율.
기간: ICD 이식 후 12개월 ~ 최대 7년
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ICD 이식 후 12개월 ~ 최대 7년
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ICD를 모니터링하는 동안 지속되거나 치료된 심실 리듬 장애(VT 또는 VF)의 발생으로 정의된 리듬 재발률 및 모든 원인으로 인한 사망.
기간: 프레임: ICD 이식 후 12개월 ~ 최대 7년
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프레임: ICD 이식 후 12개월 ~ 최대 7년
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ICD를 모니터링하는 동안 지속되거나 치료된 심실 리듬 장애(VT 또는 VF)의 발생으로 정의된 리듬 재발률 및 모든 원인으로 인한 사망.
기간: ICD 이식 후 12개월 ~ 최대 7년
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ICD 이식 후 12개월 ~ 최대 7년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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