무호흡 중 고유량 비강 산소 유량이 가스 교환에 미치는 영향 (Apox-HFNO)
비유량 대 고유량 대 초고유량 비강 산소를 사용한 무호흡 산소화의 무작위 제어 시험
연구 개요
상세 설명
고유량 비강 산소를 사용한 무호흡 산소화는 이산화탄소 제거를 초래하는 것으로 제안되었습니다. 그러나 이것은 제대로 정량화되지 않았습니다.
이 연구는 비강 산소를 받지 않는 대조군과 무호흡 동안 다른 유속에서 비강 산소의 사용을 비교할 것입니다. 참가자는 고유량 비강 산소로 표준화된 전산소화 후 마취되며, 그 후 세 가지 비강 산소 유속(0, 70, 120L/min) 중 하나를 받게 됩니다.
무호흡이 시작된 후 동맥혈 가스 분석으로 이산화탄소 상승 속도를 측정하고 세 그룹 간에 비교하여 무호흡 1분 후 상대적인 이산화탄소 제거율을 식별합니다. 비강 산소 유량이 산소화에 미치는 영향도 측정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Galway, 아일랜드
- University Hospital Galway
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- ASA 1 또는 2
- 비응급 수술을 위해 전신 마취를 받는 경우
제외 기준:
- ASA 점수 ≥3
- BMI ≥ 30kg/m2
- 비강 폐쇄
- 실내 공기 기준 SpO2 ≤95%
- 예상되는 어려운 기도 관리
- 깨어있는 삽관에 대한 요구 사항
- 임신
- 이전 14일 동안 코로나바이러스에 대한 양성 PCR 검사.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 무호흡성 산소 공급이 없는 무호흡
고유량 비강 산소 투여는 무호흡이 시작되면 중단됩니다.
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50L/min에서 Fio2 1.0의 고유량 비강 산소로 2분 45초 동안 전산소화한 후, 1-1.5mcg/kg remifentanil + 2-3mg/kg propofol로 마취를 유도합니다. 프로포폴(10mg/kg/hr) 및 레미펜타닐(0.15mcg/kg/min) 주입은 연구가 끝날 때까지 투여됩니다. 무호흡이 시작되면 로쿠로늄 1mg/kg을 투여합니다. 턱 추력 수행. 무작위 유량으로 조정된 고유량 비강 산소. 무호흡 1분 후 비디오 후두경 검사. 기도 개방성이 유지됩니다. 무호흡 4분 후 기관 삽관. 양압 환기는 Spo2 92%에서 시작되었습니다. 비디오 후두경으로 성문을 볼 수 없으면 연구에서 제외됩니다. 사전 산소 투여를 시작하기 직전, 사전 산소 투여 90초 및 180초 후, 무호흡 1분 후부터 무호흡 6분까지, 그 후 무호흡 2분마다 Spo2가 92%가 될 때까지 동맥 카테터에서 채취한 혈액 샘플. |
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활성 비교기: 70L/min(HFNO)의 고유량 비강 산소를 사용한 무호흡 산소 공급
100% 산소는 무호흡 시작부터 4분간의 무호흡이 완료될 때까지 분당 70L의 고유량 비강 캐뉼라를 통해 투여됩니다.
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50L/min에서 Fio2 1.0의 고유량 비강 산소로 2분 45초 동안 전산소화한 후, 1-1.5mcg/kg remifentanil + 2-3mg/kg propofol로 마취를 유도합니다. 프로포폴(10mg/kg/hr) 및 레미펜타닐(0.15mcg/kg/min) 주입은 연구가 끝날 때까지 투여됩니다. 무호흡이 시작되면 로쿠로늄 1mg/kg을 투여합니다. 턱 추력 수행. 무작위 유량으로 조정된 고유량 비강 산소. 무호흡 1분 후 비디오 후두경 검사. 기도 개방성이 유지됩니다. 무호흡 4분 후 기관 삽관. 양압 환기는 Spo2 92%에서 시작되었습니다. 비디오 후두경으로 성문을 볼 수 없으면 연구에서 제외됩니다. 사전 산소 투여를 시작하기 직전, 사전 산소 투여 90초 및 180초 후, 무호흡 1분 후부터 무호흡 6분까지, 그 후 무호흡 2분마다 Spo2가 92%가 될 때까지 동맥 카테터에서 채취한 혈액 샘플. |
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활성 비교기: 120L/min(uHFNO)의 고유량 비강 산소를 사용한 무호흡 산소 공급
100% 산소는 무호흡 시작부터 4분간의 무호흡이 완료될 때까지 분당 120L의 고유량 비강 캐뉼라를 통해 투여됩니다.
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50L/min에서 Fio2 1.0의 고유량 비강 산소로 2분 45초 동안 전산소화한 후, 1-1.5mcg/kg remifentanil + 2-3mg/kg propofol로 마취를 유도합니다. 프로포폴(10mg/kg/hr) 및 레미펜타닐(0.15mcg/kg/min) 주입은 연구가 끝날 때까지 투여됩니다. 무호흡이 시작되면 로쿠로늄 1mg/kg을 투여합니다. 턱 추력 수행. 무작위 유량으로 조정된 고유량 비강 산소. 무호흡 1분 후 비디오 후두경 검사. 기도 개방성이 유지됩니다. 무호흡 4분 후 기관 삽관. 양압 환기는 Spo2 92%에서 시작되었습니다. 비디오 후두경으로 성문을 볼 수 없으면 연구에서 제외됩니다. 사전 산소 투여를 시작하기 직전, 사전 산소 투여 90초 및 180초 후, 무호흡 1분 후부터 무호흡 6분까지, 그 후 무호흡 2분마다 Spo2가 92%가 될 때까지 동맥 카테터에서 채취한 혈액 샘플. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이산화탄소의 동맥 분압 상승
기간: 1분에서 4분 사이의 무호흡
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동맥혈 가스 분석으로 측정한 무호흡 60초에서 240초 사이의 이산화탄소 분압 상승률.
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1분에서 4분 사이의 무호흡
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡 중 산소 분압
기간: 고유량 비강 산소 투여 후
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혈액 가스 분석으로 측정
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고유량 비강 산소 투여 후
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산소 불포화 시간
기간: 개입 직후
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무호흡 시작(육안 검사로 결정)부터 92%의 산소 포화도까지의 기간을 맥박 산소 측정법으로 측정합니다.
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개입 직후
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HFNO 투여 전후의 이산화탄소 상승 변화
기간: 3분에서 5분 사이의 무호흡
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혈액 가스 분석으로 측정
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3분에서 5분 사이의 무호흡
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무호흡 첫 1분 동안 이산화탄소 상승
기간: 무호흡 0분에서 1분 사이
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혈액 가스 분석으로 측정
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무호흡 0분에서 1분 사이
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무호흡 중 산-염기 상태의 변화
기간: 무호흡 중 1분 간격으로
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혈액 가스 분석으로 측정
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무호흡 중 1분 간격으로
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA2361
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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