Korkean virtauksen nenän happivirtauksen vaikutus kaasunvaihtoon apnean aikana (Apox-HFNO)
Satunnaistettu kontrolloitu koe apnoeisesta hapettumisesta virtaamattomalla vs. High-flow vs Ultra High-flow nenähapella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Apnoeisen hapetuksen korkeavirtaisella nenähapella on ehdotettu johtavan hiilidioksidin puhdistumaan. Tämä on kuitenkin huonosti mitattu.
Tässä tutkimuksessa verrataan nenän hapen käyttöä eri virtausnopeuksilla apnean aikana kontrolliin, joka ei saa nenän happea. Osallistujat nukutetaan standardoidun esihapetuksen jälkeen korkeavirtaisella nenähapella, minkä jälkeen he saavat yhden kolmesta nenän hapen virtausnopeudesta (0, 70, 120 l/min).
Hiilidioksidin nousun nopeus mitataan valtimoverikaasuanalyysillä apnean alkamisen jälkeen ja sitä verrataan kolmen ryhmän välillä hiilidioksidin puhdistuman suhteellisen nopeuden havaitsemiseksi apnean ensimmäisen minuutin jälkeen. Myös nenän hapen virtausnopeuden vaikutus hapettumiseen mitataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Galway, Irlanti
- University Hospital Galway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- ASA 1 tai 2
- Yleispuudutuksen saaminen ei-ammatilliseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-pisteet ≥3
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Nenän tukos
- Perustaso SpO2 ≤95 % huoneilmasta
- Odotettu vaikea hengitysteiden hallinta
- Vaatimukset hereillä olevalle intubaatiolle
- Raskaus
- Positiivinen PCR-testi koronavirukselle edellisten 14 päivän aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Apnea ilman apnoeista hapetusta
Runsaan virtauksen nenän hapen antaminen loppuu apnean alkaessa.
|
2 minuutin 45 sekunnin esihapetuksen jälkeen korkeavirtaisella nenähapella Fio2:lla 1,0 nopeudella 50 l/min, anestesia indusoidaan annoksella 1-1,5 mikrogrammaa/kg remifentaniilia plus 2-3 mg/kg propofolia. Propofolia (10 mg/kg/tunti) ja remifentaniilia (0,15 mikrogrammaa/kg/min) annettiin infuusiona tutkimuksen loppuun asti. Apnean alkaessa annettiin rokuroniumia 1 mg/kg. Leuan työntö suoritettu. Suuren virtauksen nenähappi, joka on säädetty satunnaistetun virtausnopeuden mukaan. Videolaryngoskoopia 1 minuutin apnean jälkeen. Hengitysteiden avoimuus säilynyt. Henkitorven intubaatio 4 minuutin apnean jälkeen. Ylipaineilmanvaihto aloitettiin Spo2:sta 92 %. Jos videolaryngoskoopilla ei saada näkymää äänihuuhteen, seurauksena on vetäytyminen tutkimuksesta. Verinäytteet, jotka on otettu valtimokatetrista välittömästi ennen esihapetuksen aloittamista, 90 ja 180 sekunnin esihapetuksen jälkeen, jokaisen apneaminuutin jälkeen kuuden minuutin apneaan asti ja sen jälkeen joka toinen apneaminuutti, kunnes Spo2 92%. |
|
Active Comparator: Apnoeinen hapetus korkeavirtaisella nenähapella nopeudella 70 l/min (HFNO)
100 % happea annetaan korkeavirtauskanyylien kautta nopeudella 70 l/min apnean alkamisesta siihen asti, kunnes neljä minuuttia apneaa on kulunut loppuun.
|
2 minuutin 45 sekunnin esihapetuksen jälkeen korkeavirtaisella nenähapella Fio2:lla 1,0 nopeudella 50 l/min, anestesia indusoidaan annoksella 1-1,5 mikrogrammaa/kg remifentaniilia plus 2-3 mg/kg propofolia. Propofolia (10 mg/kg/tunti) ja remifentaniilia (0,15 mikrogrammaa/kg/min) annettiin infuusiona tutkimuksen loppuun asti. Apnean alkaessa annettiin rokuroniumia 1 mg/kg. Leuan työntö suoritettu. Suuren virtauksen nenähappi, joka on säädetty satunnaistetun virtausnopeuden mukaan. Videolaryngoskoopia 1 minuutin apnean jälkeen. Hengitysteiden avoimuus säilynyt. Henkitorven intubaatio 4 minuutin apnean jälkeen. Ylipaineilmanvaihto aloitettiin Spo2:sta 92 %. Jos videolaryngoskoopilla ei saada näkymää äänihuuhteen, seurauksena on vetäytyminen tutkimuksesta. Verinäytteet, jotka on otettu valtimokatetrista välittömästi ennen esihapetuksen aloittamista, 90 ja 180 sekunnin esihapetuksen jälkeen, jokaisen apneaminuutin jälkeen kuuden minuutin apneaan asti ja sen jälkeen joka toinen apneaminuutti, kunnes Spo2 92%. |
|
Active Comparator: Apnoeinen hapetus korkean virtauksen nenähapella nopeudella 120 l/min (uHFNO)
100-prosenttista happea annetaan korkeavirtauksisten nenäkanyylien kautta nopeudella 120 l/min apnean alkamisesta siihen asti, kunnes neljä minuuttia apneaa on kulunut loppuun.
|
2 minuutin 45 sekunnin esihapetuksen jälkeen korkeavirtaisella nenähapella Fio2:lla 1,0 nopeudella 50 l/min, anestesia indusoidaan annoksella 1-1,5 mikrogrammaa/kg remifentaniilia plus 2-3 mg/kg propofolia. Propofolia (10 mg/kg/tunti) ja remifentaniilia (0,15 mikrogrammaa/kg/min) annettiin infuusiona tutkimuksen loppuun asti. Apnean alkaessa annettiin rokuroniumia 1 mg/kg. Leuan työntö suoritettu. Suuren virtauksen nenähappi, joka on säädetty satunnaistetun virtausnopeuden mukaan. Videolaryngoskoopia 1 minuutin apnean jälkeen. Hengitysteiden avoimuus säilynyt. Henkitorven intubaatio 4 minuutin apnean jälkeen. Ylipaineilmanvaihto aloitettiin Spo2:sta 92 %. Jos videolaryngoskoopilla ei saada näkymää äänihuuhteen, seurauksena on vetäytyminen tutkimuksesta. Verinäytteet, jotka on otettu valtimokatetrista välittömästi ennen esihapetuksen aloittamista, 90 ja 180 sekunnin esihapetuksen jälkeen, jokaisen apneaminuutin jälkeen kuuden minuutin apneaan asti ja sen jälkeen joka toinen apneaminuutti, kunnes Spo2 92%. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimohiilidioksidin osapaineen nousu
Aikaikkuna: 1-4 minuuttia apneaa
|
Hiilidioksidin osapaineen nousunopeus 60 sekunnin ja 240 sekunnin välillä apneasta mitattuna valtimoveren kaasuanalyysillä.
|
1-4 minuuttia apneaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hapen osapaine apnean aikana
Aikaikkuna: Suuren virtauksen nenän hapen antamisen jälkeen
|
Verikaasuanalyysillä mitattuna
|
Suuren virtauksen nenän hapen antamisen jälkeen
|
|
Aika happidesaturaatioon
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pulssioksimetrialla mitataan aika apnean alkamisesta (määritetty silmämääräisellä tarkastuksella) 92 %:n happisaturaatioon.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos hiilidioksidin nousussa ennen ja jälkeen HFNO:n annon
Aikaikkuna: 3-5 minuuttia apneaa
|
Verikaasuanalyysillä mitattuna
|
3-5 minuuttia apneaa
|
|
Hiilidioksidin nousu apnean ensimmäisen minuutin aikana
Aikaikkuna: 0 ja 1 minuutin välillä apnea
|
Verikaasuanalyysillä mitattuna
|
0 ja 1 minuutin välillä apnea
|
|
Muutos happo-emästilassa apnean aikana
Aikaikkuna: 1 minuutin välein apnean aikana
|
Verikaasuanalyysillä mitattuna
|
1 minuutin välein apnean aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CA2361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Apnea
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
Shahid Beheshti UniversityTuntematonAkuutti pyelonefriitti (APN)Iran, islamilainen tasavalta
-
National Taiwan University HospitalRekrytointiTau-jakaumat potilailla, joilla on tauopatia APN-1607 PET-skannauksellaTaiwan