L'effet du débit d'oxygène nasal à haut débit sur les échanges gazeux pendant l'apnée (Apox-HFNO)
Un essai contrôlé randomisé d'oxygénation apnéique avec oxygène nasal sans débit vs haut débit vs ultra haut débit
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxygénation apnéique avec de l'oxygène nasal à haut débit a été proposée pour entraîner l'élimination du dioxyde de carbone. Cependant, cela a été mal quantifié.
Cette étude comparera l'utilisation d'oxygène nasal à différents débits pendant l'apnée avec celle d'un témoin qui ne reçoit pas d'oxygène nasal. Les participants sont anesthésiés après une pré-oxygénation standardisée avec de l'oxygène nasal à haut débit, après quoi ils recevront l'un des trois débits d'oxygène nasal (0, 70, 120 L/min).
Le taux d'élévation du dioxyde de carbone sera mesuré par analyse des gaz sanguins artériels après le début de l'apnée et comparé entre les trois groupes pour discerner les taux relatifs de clairance du dioxyde de carbone après la première minute d'apnée. L'effet du débit nasal d'oxygène sur l'oxygénation sera également mesuré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Galway, Irlande
- University Hospital Galway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- ASA 1 ou 2
- Recevoir une anesthésie générale pour une chirurgie non urgente
Critère d'exclusion:
- Score ASA ≥3
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Obstruction nasale
- SpO2 de base ≤ 95 % dans l'air ambiant
- Gestion des voies respiratoires difficile anticipée
- Nécessité d'une intubation éveillée
- Grossesse
- Test PCR positif pour le coronavirus dans les 14 jours précédents.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Apnée sans oxygénation apnéique
L'administration nasale d'oxygène à haut débit cesse au début de l'apnée.
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Après 2 minutes 45 secondes de pré-oxygénation avec de l'oxygène nasal à haut débit à Fio2 1,0 à 50 L/min, l'anesthésie est induite avec 1-1,5 mcg/kg de rémifentanil plus 2-3 mg/kg de propofol. Perfusions de propofol (10 mg/kg/h) et de rémifentanil (0,15 mcg/kg/min) administrées jusqu'à la fin de l'étude. Au début de l'apnée, 1 mg/kg de rocuronium administré. Poussée de la mâchoire effectuée. Oxygène nasal à haut débit ajusté au débit aléatoire. Vidéolaryngoscopie après 1 minute d'apnée. Perméabilité des voies respiratoires maintenue. Intubation trachéale après 4 minutes d'apnée. La ventilation à pression positive a commencé à Spo2 92 %. L'impossibilité d'obtenir une vue de la glotte avec le vidéolaryngoscope entraîne le retrait de l'étude. Échantillons de sang obtenus à partir d'un cathéter artériel immédiatement avant le début de la pré-oxygénation, après 90 et 180 secondes de pré-oxygénation, après chaque minute d'apnée jusqu'à six minutes d'apnée, et toutes les deux minutes d'apnée par la suite, jusqu'à Spo2 92 %. |
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Comparateur actif: Oxygénation apnéique avec oxygène nasal à haut débit à 70 L/min (HFNO)
L'oxygène à 100 % est administré via des canules nasales à haut débit à 70 l/min depuis le début de l'apnée jusqu'à ce que quatre minutes d'apnée soient terminées.
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Après 2 minutes 45 secondes de pré-oxygénation avec de l'oxygène nasal à haut débit à Fio2 1,0 à 50 L/min, l'anesthésie est induite avec 1-1,5 mcg/kg de rémifentanil plus 2-3 mg/kg de propofol. Perfusions de propofol (10 mg/kg/h) et de rémifentanil (0,15 mcg/kg/min) administrées jusqu'à la fin de l'étude. Au début de l'apnée, 1 mg/kg de rocuronium administré. Poussée de la mâchoire effectuée. Oxygène nasal à haut débit ajusté au débit aléatoire. Vidéolaryngoscopie après 1 minute d'apnée. Perméabilité des voies respiratoires maintenue. Intubation trachéale après 4 minutes d'apnée. La ventilation à pression positive a commencé à Spo2 92 %. L'impossibilité d'obtenir une vue de la glotte avec le vidéolaryngoscope entraîne le retrait de l'étude. Échantillons de sang obtenus à partir d'un cathéter artériel immédiatement avant le début de la pré-oxygénation, après 90 et 180 secondes de pré-oxygénation, après chaque minute d'apnée jusqu'à six minutes d'apnée, et toutes les deux minutes d'apnée par la suite, jusqu'à Spo2 92 %. |
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Comparateur actif: Oxygénation apnéique avec oxygène nasal à haut débit à 120 L/min (uHFNO)
L'oxygène à 100 % est administré via des canules nasales à haut débit à 120 l/min depuis le début de l'apnée jusqu'à la fin de quatre minutes d'apnée.
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Après 2 minutes 45 secondes de pré-oxygénation avec de l'oxygène nasal à haut débit à Fio2 1,0 à 50 L/min, l'anesthésie est induite avec 1-1,5 mcg/kg de rémifentanil plus 2-3 mg/kg de propofol. Perfusions de propofol (10 mg/kg/h) et de rémifentanil (0,15 mcg/kg/min) administrées jusqu'à la fin de l'étude. Au début de l'apnée, 1 mg/kg de rocuronium administré. Poussée de la mâchoire effectuée. Oxygène nasal à haut débit ajusté au débit aléatoire. Vidéolaryngoscopie après 1 minute d'apnée. Perméabilité des voies respiratoires maintenue. Intubation trachéale après 4 minutes d'apnée. La ventilation à pression positive a commencé à Spo2 92 %. L'impossibilité d'obtenir une vue de la glotte avec le vidéolaryngoscope entraîne le retrait de l'étude. Échantillons de sang obtenus à partir d'un cathéter artériel immédiatement avant le début de la pré-oxygénation, après 90 et 180 secondes de pré-oxygénation, après chaque minute d'apnée jusqu'à six minutes d'apnée, et toutes les deux minutes d'apnée par la suite, jusqu'à Spo2 92 %. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la pression partielle artérielle de dioxyde de carbone
Délai: Entre 1 et 4 minutes d'apnée
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Le taux d'augmentation de la pression partielle de dioxyde de carbone entre 60 secondes et 240 secondes d'apnée tel que mesuré par l'analyse des gaz du sang artériel.
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Entre 1 et 4 minutes d'apnée
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression partielle d'oxygène pendant l'apnée
Délai: Suite à une administration nasale d'oxygène à haut débit
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Tel que mesuré par l'analyse des gaz du sang
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Suite à une administration nasale d'oxygène à haut débit
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Temps de désaturation en oxygène
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La période de temps depuis le début de l'apnée (déterminée par inspection visuelle) jusqu'à une saturation en oxygène de 92 % est mesurée par oxymétrie de pouls.
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Immédiatement après l'intervention
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Modification de l'élévation du dioxyde de carbone avant et après l'administration de HFNO
Délai: Entre 3 et 5 minutes d'apnée
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Tel que mesuré par l'analyse des gaz du sang
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Entre 3 et 5 minutes d'apnée
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Élévation du dioxyde de carbone pendant la première minute d'apnée
Délai: Entre 0 et 1 minute d'apnée
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Tel que mesuré par l'analyse des gaz du sang
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Entre 0 et 1 minute d'apnée
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Modification de l'état acido-basique pendant l'apnée
Délai: À 1 minute d'intervalle pendant l'apnée
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Tel que mesuré par l'analyse des gaz du sang
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À 1 minute d'intervalle pendant l'apnée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CA2361
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Critères d'accès au partage IPD
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- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
- Rapport d'étude clinique (CSR)
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