확장된 엎드린 자세 기간 COVID-19 관련 ARDS: 후향적 연구
2021년 11월 16일 업데이트: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
COVID-19 관련 ARDS 환자에서 엎드린 자세의 지속 시간을 연장하는 전략의 안전성 및 유효성. 후 향적 단일 중심 관찰 연구
엎드린 자세(PP)는 중환자실(ICU)에서 중증 급성 호흡곤란 증후군이 있는 기계 환기 환자를 위한 치료의 표준입니다.
권장 사항은 최소 16시간의 PP 지속 시간을 제안합니다.
2020년에는 COVID-19 대유행으로 인해 ICU에서 기계 환기 및 PP가 필요한 환자가 많이 발생했습니다.
ICU 직원의 바이러스 감염 위험과 업무 과부하로 인해 PP 기간이 최대 48시간까지 연장되었습니다.
여기서 연구자들은 피부 합병증(압박 부상) 및 환기 개선 측면에서 장기간 PP 세션의 결과를 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 미만성 환기/관류 불일치 및 폐내 션트가 심한 저산소혈증을 일으키는 심각한 상태입니다. 중증 ARDS 환자의 경우 엎드린 자세(PP)는 산소 공급을 개선하고 사망률을 감소시킵니다. 권장 사항에 따르면 PP 세션은 연속 16시간 이상 지속되어야 합니다. 안전 문제는 주로 욕창의 위험과 관련이 있습니다.
2020년에는 COVID-19 팬데믹으로 인해 전 세계적으로 중환자실(ICU)에서 기계적 환기(MV) 및 PP가 필요한 수많은 환자가 발생했습니다.
Louis Mourier 병원(프랑스 Colombes)의 ICU에서 조사관은 전환 절차의 수와 작업량을 최소화하기 위해 COVID-19 관련 ARDS 환자의 PP 세션 기간을 최대 48시간까지 연장하는 전략을 결정했습니다. 직원이 바이러스 오염에 노출되지 않도록 하고 야간 근무 중에 환자를 돌리지 마십시오.
여기에서 조사관은 적어도 한 번 연장된 PP 세션을 겪은 환자의 피부 합병증(압박 손상) 발생률을 보고하는 것을 목표로 합니다. 2차 목표는 연장된 PP 세션으로 환기 매개변수의 진화를 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colombes, 프랑스, 92700
- Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
성인, 중환자실, COVID-19 관련 침습적 기계 환기 및 엎드린 자세가 필요한 심각한 저산소혈증이 있는 ARDS 환자
설명
포함 기준:
- 호흡기 검체 PCR 검사로 코로나19 확진
- 침습적 기계 환기 및 엎드린 자세가 필요한 급성 호흡곤란 증후군(베를린 정의)
- 장기간 엎드린 자세의 최소 한 세션(엎드린 자세에서 연속 2일 밤 포함)
제외 기준:
최초 입원 후 다른 ICU 시설로 이전(ICU 병상 가용성에 대한 지역간 규정)
- 불완전하거나 누락된 의료 파일
- 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID-19 관련 ARDS가 있는 ICU 환자 코호트에는 최소 1회의 확장된 PP 세션이 필요합니다.
심각한 저산소혈증으로 인해 엎드린 자세가 필요한 COVID-19 관련 ARDS 환자에게 엎드린 자세의 지속 시간을 연장하기 위한 연구자의 전략을 적용했습니다.
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엎드린 자세 지속 시간 연장
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 합병증(욕창) 발생
기간: 첫 번째 엎드린 자세 세션부터 Day-28 또는 ICU 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지
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전체 및 단계별(1단계에서 4단계까지) 욕창 발생률
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첫 번째 엎드린 자세 세션부터 Day-28 또는 ICU 퇴원 중 먼저 도래하는 시점까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥혈 가스
기간: 세션 전(T0), 세션 중(T1), 세션 직후(T2)의 평균 39시간 지속되는 각 엎드린 자세 세션을 통해
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동맥혈 가스의 변화(산소, 이산화탄소 및 pH의 분압)
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세션 전(T0), 세션 중(T1), 세션 직후(T2)의 평균 39시간 지속되는 각 엎드린 자세 세션을 통해
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고원 압력
기간: 세션 전(T0), 세션 중(T1), 세션 직후(T2)의 평균 39시간 지속되는 각 엎드린 자세 세션을 통해
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흡기 일시 정지 압력
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세션 전(T0), 세션 중(T1), 세션 직후(T2)의 평균 39시간 지속되는 각 엎드린 자세 세션을 통해
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운전 압력
기간: 세션 전(T0), 세션 중(T1), 세션 직후(T2)의 평균 39시간 지속되는 각 엎드린 자세 세션을 통해
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고원 마이너스 호기말 양압
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세션 전(T0), 세션 중(T1), 세션 직후(T2)의 평균 39시간 지속되는 각 엎드린 자세 세션을 통해
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호흡 순응 시스템
기간: 세션 전(T0), 세션 중(T1), 세션 직후(T2)의 평균 39시간 지속되는 각 엎드린 자세 세션을 통해
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호흡계의 압력 대 압력 비율
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세션 전(T0), 세션 중(T1), 세션 직후(T2)의 평균 39시간 지속되는 각 엎드린 자세 세션을 통해
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호기말 양압
기간: 세션 전(T0), 세션 중(T1), 세션 직후(T2)의 평균 39시간 지속되는 각 엎드린 자세 세션을 통해
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호기말 양압
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세션 전(T0), 세션 중(T1), 세션 직후(T2)의 평균 39시간 지속되는 각 엎드린 자세 세션을 통해
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흡기 산소 분율
기간: 세션 전(T0), 세션 중(T1), 세션 직후(T2)의 평균 39시간 지속되는 각 엎드린 자세 세션을 통해
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흡기 산소 분율
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세션 전(T0), 세션 중(T1), 세션 직후(T2)의 평균 39시간 지속되는 각 엎드린 자세 세션을 통해
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Papazian L, Aubron C, Brochard L, Chiche JD, Combes A, Dreyfuss D, Forel JM, Guerin C, Jaber S, Mekontso-Dessap A, Mercat A, Richard JC, Roux D, Vieillard-Baron A, Faure H. Formal guidelines: management of acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jun 13;9(1):69. doi: 10.1186/s13613-019-0540-9.
- Nasa P, Azoulay E, Khanna AK, Jain R, Gupta S, Javeri Y, Juneja D, Rangappa P, Sundararajan K, Alhazzani W, Antonelli M, Arabi YM, Bakker J, Brochard LJ, Deane AM, Du B, Einav S, Esteban A, Gajic O, Galvagno SM Jr, Guerin C, Jaber S, Khilnani GC, Koh Y, Lascarrou JB, Machado FR, Malbrain MLNG, Mancebo J, McCurdy MT, McGrath BA, Mehta S, Mekontso-Dessap A, Mer M, Nurok M, Park PK, Pelosi P, Peter JV, Phua J, Pilcher DV, Piquilloud L, Schellongowski P, Schultz MJ, Shankar-Hari M, Singh S, Sorbello M, Tiruvoipati R, Udy AA, Welte T, Myatra SN. Expert consensus statements for the management of COVID-19-related acute respiratory failure using a Delphi method. Crit Care. 2021 Mar 16;25(1):106. doi: 10.1186/s13054-021-03491-y.
- Sud S, Friedrich JO, Adhikari NK, Taccone P, Mancebo J, Polli F, Latini R, Pesenti A, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L, Guerin C. Effect of prone positioning during mechanical ventilation on mortality among patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2014 Jul 8;186(10):E381-90. doi: 10.1503/cmaj.140081. Epub 2014 May 26.
- Labeau SO, Afonso E, Benbenishty J, Blackwood B, Boulanger C, Brett SJ, Calvino-Gunther S, Chaboyer W, Coyer F, Deschepper M, Francois G, Honore PM, Jankovic R, Khanna AK, Llaurado-Serra M, Lin F, Rose L, Rubulotta F, Saager L, Williams G, Blot SI; DecubICUs Study Team; European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) Trials Group Collaborators. Prevalence, associated factors and outcomes of pressure injuries in adult intensive care unit patients: the DecubICUs study. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):160-169. doi: 10.1007/s00134-020-06234-9. Epub 2020 Oct 9. Erratum In: Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):503-520.
- Gaudry S, Tuffet S, Lukaszewicz AC, Laplace C, Zucman N, Pocard M, Costaglioli B, Msika S, Duranteau J, Payen D, Dreyfuss D, Hajage D, Ricard JD. Prone positioning in acute respiratory distress syndrome after abdominal surgery: a multicenter retrospective study : SAPRONADONF (Study of Ards and PRONe position After abDOmiNal surgery in France). Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):21. doi: 10.1186/s13613-017-0235-z. Epub 2017 Feb 24.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HLM_JDR10
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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