Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prodloužené trvání polohy na břiše ARDS související s COVID-19: retrospektivní studie

16. listopadu 2021 aktualizováno: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Bezpečnost a účinnost strategie prodlužující trvání polohy na břiše u pacientů s ARDS souvisejících s COVID-19. retrospektivní monocentrická observační studie

Poloha na břiše (PP) je standardní péčí o mechanicky ventilované pacienty se syndromem těžké akutní respirační tísně na jednotce intenzivní péče (JIP). Doporučení navrhují trvání PP minimálně 16 hodin. V roce 2020 vedla pandemie COVID-19 k velkému počtu pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci a PP na JIP. Riziko virové kontaminace personálu JIP a pracovní přetížení vedlo k prodloužení doby trvání PP až na 48 hodin. Zde vyšetřovatelé uvádějí výsledky prodloužených PP sezení, pokud jde o kožní komplikace (útlaková poranění) a zlepšení ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) je závažný stav, kdy difuzní ventilace/perfuze nesoulad a intrapulmonální zkrat jsou zodpovědné za hlubokou hypoxémii. U pacientů s těžkým ARDS zlepšuje poloha na břiše (PP) oxygenaci a snižuje mortalitu. Doporučení naznačují, že sezení PP by měla trvat alespoň 16 po sobě jdoucích hodin. Obava o bezpečnost souvisí především s rizikem poranění tlakem.

V roce 2020 vedla pandemie COVID-19 k velkému počtu pacientů vyžadujících mechanickou ventilaci (MV) a PP na jednotkách intenzivní péče (JIP) po celém světě.

Na JIP nemocnice Louise Mouriera (Colombes, Francie) se vyšetřovatelé rozhodli pro strategii, podle níž byla doba trvání PP sezení prodloužena až na 48 hodin u pacientů s ARDS souvisejícím s COVID-19, aby se minimalizoval počet a pracovní zátěž obracecích procedur. vystavení personálu virové kontaminaci a vyvarujte se otáčení pacientů během nočních směn.

Zde se vyšetřovatelé snaží hlásit výskyt kožních komplikací (otlakových poranění) u pacientů, kteří podstoupili alespoň jedno prodloužené PP sezení. Sekundárním cílem bylo vyhodnotit vývoj ventilačních parametrů s prodlouženými PP sezeními.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

81

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Colombes, Francie, 92700
        • Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti na JIP s ARDS související s COVID-19 s hlubokou hypoxémií vyžadující invazivní mechanickou ventilaci a polohu na břiše

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COVID-19 prokázaný PCR-testováním respiračního vzorku
  • Syndrom akutní respirační tísně (berlínská definice) vyžadující invazivní mechanickou ventilaci a polohu na břiše
  • alespoň jedno sezení prodloužené polohy na břiše (to zahrnuje dvě po sobě jdoucí noci v poloze na břiše)

Kritéria vyloučení:

  • převoz do jiného zařízení JIP po prvotním přijetí (meziregionální regulace dostupnosti lůžek JIP)

    • Neúplná nebo chybějící lékařská dokumentace
    • Odmítnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pacientů na JIP s ARDS souvisejícími s COVID-19 vyžadujících alespoň jedno prodloužené sezení PP
pacientům s ARDS souvisejícím s COVID-19, kteří vyžadují polohu na břiše kvůli hluboké hypoxémii, byla použita strategie výzkumníků k prodloužení doby trvání polohy na břiše: poté, co byli otočeni na břicho, strávili alespoň dvě celé noci v poloze na břiše, než byli otočeni do polohy na zádech.
Jiný: poloha na břiše
prodloužení doby trvání polohy na břiše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt kožních komplikací (tlaková poranění)
Časové okno: od prvního sezení na břiše do dne 28 nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve
celkový a podle stupně (od stupně 1 do stupně 4) výskyt tlakových poranění
od prvního sezení na břiše do dne 28 nebo propuštění z JIP, podle toho, co nastane dříve

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální krevní plyny
Časové okno: během každého sezení v poloze na břiše, které trvá v průměru 39 hodin: před sezením (T0), během sezení (T1) a bezprostředně po sezení (T2)
změny arteriálních krevních plynů (parciální tlak kyslíku, oxidu uhličitého a pH)
během každého sezení v poloze na břiše, které trvá v průměru 39 hodin: před sezením (T0), během sezení (T1) a bezprostředně po sezení (T2)
tlak plató
Časové okno: během každého sezení v poloze na břiše, které trvá v průměru 39 hodin: před sezením (T0), během sezení (T1) a bezprostředně po sezení (T2)
tlak teleinspirační pauzy
během každého sezení v poloze na břiše, které trvá v průměru 39 hodin: před sezením (T0), během sezení (T1) a bezprostředně po sezení (T2)
hnací tlak
Časové okno: během každého sezení v poloze na břiše, které trvá v průměru 39 hodin: před sezením (T0), během sezení (T1) a bezprostředně po sezení (T2)
plató mínus pozitivní end-exspirační tlak
během každého sezení v poloze na břiše, které trvá v průměru 39 hodin: před sezením (T0), během sezení (T1) a bezprostředně po sezení (T2)
dýchací systém poddajnosti
Časové okno: během každého sezení v poloze na břiše, které trvá v průměru 39 hodin: před sezením (T0), během sezení (T1) a bezprostředně po sezení (T2)
poměr objemu a tlaku dýchacího systému
během každého sezení v poloze na břiše, které trvá v průměru 39 hodin: před sezením (T0), během sezení (T1) a bezprostředně po sezení (T2)
pozitivní endexspirační tlak
Časové okno: během každého sezení v poloze na břiše, které trvá v průměru 39 hodin: před sezením (T0), během sezení (T1) a bezprostředně po sezení (T2)
pozitivní endexspirační tlak
během každého sezení v poloze na břiše, které trvá v průměru 39 hodin: před sezením (T0), během sezení (T1) a bezprostředně po sezení (T2)
frakce inspirovaného kyslíku
Časové okno: během každého sezení v poloze na břiše, které trvá v průměru 39 hodin: před sezením (T0), během sezení (T1) a bezprostředně po sezení (T2)
frakce inspirovaného kyslíku
během každého sezení v poloze na břiše, které trvá v průměru 39 hodin: před sezením (T0), během sezení (T1) a bezprostředně po sezení (T2)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hôpital Louis Mourier

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HLM_JDR10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na poloha na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit