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SDRA lié à la COVID-19 : une étude rétrospective

16 novembre 2021 mis à jour par: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier

Sécurité et efficacité d'une stratégie prolongeant la durée de la position ventrale chez les patients atteints de SDRA liés au COVID-19. une étude observationnelle monocentrique rétrospective

La position ventrale (PP) est la norme de soins pour les patients ventilés mécaniquement atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère dans l'unité de soins intensifs (USI). Les recommandations suggèrent des durées de PP d'au moins 16 heures. En 2020, la pandémie de COVID-19 a conduit à un grand nombre de patients nécessitant une ventilation mécanique et une PP aux soins intensifs. Le risque de contamination virale du personnel des soins intensifs et la surcharge de travail ont entraîné une prolongation de la durée du PP jusqu'à 48 heures. Ici, les chercheurs rapportent les résultats des séances prolongées de PP en termes de complications cutanées (lésions de pression) et d'amélioration ventilatoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une affection sévère dans laquelle une inadéquation ventilation/perfusion diffuse et un shunt intra-pulmonaire sont responsables d'une hypoxémie profonde. Chez les patients atteints de SDRA sévère, la position ventrale (PP) améliore l'oxygénation et réduit la mortalité. Les recommandations suggèrent que les séances de PP durent au moins 16 heures consécutives. Les préoccupations en matière de sécurité sont principalement liées au risque d'escarres.

En 2020, la pandémie de COVID-19 a conduit à un grand nombre de patients nécessitant une ventilation mécanique (VM) et une PP dans les unités de soins intensifs (USI) du monde entier.

Dans l'unité de soins intensifs de l'hôpital Louis Mourier (Colombes, France), les enquêteurs ont décidé d'une stratégie consistant à prolonger la durée des séances de PP jusqu'à 48 heures chez les patients atteints de SDRA lié au COVID-19, afin de minimiser le nombre et la charge de travail des procédures de retournement, de limiter exposition du personnel à la contamination virale et éviter de retourner les patients pendant les quarts de nuit.

Ici, les chercheurs visent à rapporter l'incidence des complications cutanées (lésions de pression) chez les patients qui ont subi au moins une séance prolongée de PP. L'objectif secondaire était d'évaluer l'évolution des paramètres ventilatoires avec des séances prolongées de PP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Colombes, France, 92700
        • Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

adultes, soins intensifs, patients atteints de SDRA lié au COVID-19 présentant une hypoxémie profonde nécessitant une ventilation mécanique invasive et une position ventrale

La description

Critère d'intégration:

  • COVID-19 prouvé par test PCR d'échantillons respiratoires
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë (définition de Berlin) nécessitant une ventilation mécanique invasive et une décubitus ventral
  • au moins une séance de décubitus ventral prolongé (qui comprend deux nuits consécutives en décubitus ventral)

Critère d'exclusion:

  • transfert vers un autre établissement de soins intensifs après l'admission initiale (réglementation interrégionale de la disponibilité des lits de soins intensifs)

    • Dossier médical incomplet ou manquant
    • Refus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de patients en soins intensifs atteints de SDRA lié au COVID-19 nécessitant au moins une séance prolongée de PP
les patients atteints de SDRA lié au COVID-19 nécessitant une position ventrale en raison d'une hypoxémie profonde ont appliqué la stratégie des enquêteurs pour prolonger la durée de la position ventrale : après avoir été mis en position ventrale, ils ont passé au moins deux nuits complètes en position ventrale avant d'être tournés en position couchée
Autre: position couchée
prolongation de la durée de la position couchée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des complications cutanées (escarres)
Délai: de la première séance de position couchée au jour 28 ou à la sortie des soins intensifs, selon la première éventualité
incidence globale et par stade (du stade 1 au stade 4) des escarres
de la première séance de position couchée au jour 28 ou à la sortie des soins intensifs, selon la première éventualité

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gaz du sang artériel
Délai: à travers chaque séance de position couchée, qui dure en moyenne 39 heures : avant la séance (T0), pendant la séance (T1) et immédiatement après la séance (T2)
modifications des gaz du sang artériel (pression partielle en oxygène, dioxyde de carbone et pH)
à travers chaque séance de position couchée, qui dure en moyenne 39 heures : avant la séance (T0), pendant la séance (T1) et immédiatement après la séance (T2)
pression de plateau
Délai: à travers chaque séance de position couchée, qui dure en moyenne 39 heures : avant la séance (T0), pendant la séance (T1) et immédiatement après la séance (T2)
pression de pause téléinspiratoire
à travers chaque séance de position couchée, qui dure en moyenne 39 heures : avant la séance (T0), pendant la séance (T1) et immédiatement après la séance (T2)
pression motrice
Délai: à travers chaque séance de position couchée, qui dure en moyenne 39 heures : avant la séance (T0), pendant la séance (T1) et immédiatement après la séance (T2)
plateau moins pression positive en fin d'expiration
à travers chaque séance de position couchée, qui dure en moyenne 39 heures : avant la séance (T0), pendant la séance (T1) et immédiatement après la séance (T2)
système de compliance respiratoire
Délai: à travers chaque séance de position couchée, qui dure en moyenne 39 heures : avant la séance (T0), pendant la séance (T1) et immédiatement après la séance (T2)
rapport volume sur pression du système respiratoire
à travers chaque séance de position couchée, qui dure en moyenne 39 heures : avant la séance (T0), pendant la séance (T1) et immédiatement après la séance (T2)
pression positive en fin d'expiration
Délai: à travers chaque séance de position couchée, qui dure en moyenne 39 heures : avant la séance (T0), pendant la séance (T1) et immédiatement après la séance (T2)
pression positive en fin d'expiration
à travers chaque séance de position couchée, qui dure en moyenne 39 heures : avant la séance (T0), pendant la séance (T1) et immédiatement après la séance (T2)
fraction d'oxygène inspiré
Délai: à travers chaque séance de position couchée, qui dure en moyenne 39 heures : avant la séance (T0), pendant la séance (T1) et immédiatement après la séance (T2)
fraction d'oxygène inspiré
à travers chaque séance de position couchée, qui dure en moyenne 39 heures : avant la séance (T0), pendant la séance (T1) et immédiatement après la séance (T2)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hôpital Louis Mourier

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Première publication (Réel)

17 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HLM_JDR10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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