ОРДС, связанный с COVID-19, в положении лежа на животе: ретроспективное исследование
16 ноября 2021 г. обновлено: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
Безопасность и эффективность стратегии увеличения продолжительности положения лежа на животе у пациентов с ОРДС, связанным с COVID-19. ретроспективное моноцентрическое обсервационное исследование
Положение на животе (ПП) является стандартом оказания помощи пациентам с ИВЛ с тяжелым острым респираторным дистресс-синдромом в отделении интенсивной терапии (ОИТ).
Рекомендации предполагают продолжительность ПП не менее 16 часов.
В 2020 году пандемия COVID-19 привела к большому количеству пациентов, нуждающихся в ИВЛ и ПП в ОИТ.
Риск вирусной контаминации персонала ОИТ и перегрузка работой привели к увеличению продолжительности ПП до 48 часов.
Здесь исследователи сообщают о результатах длительных сеансов ПП с точки зрения кожных осложнений (давления) и улучшения вентиляции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) представляет собой тяжелое состояние, при котором диффузная несоответствие вентиляции/перфузии и внутрилегочный шунт вызывают глубокую гипоксемию. У пациентов с тяжелым ОРДС положение лежа на животе (ПП) улучшает оксигенацию и снижает смертность. Рекомендации предполагают, что сеансы PP должны длиться не менее 16 часов подряд. Проблема безопасности в основном связана с риском пролежневых травм.
В 2020 году пандемия COVID-19 привела к тому, что большое количество пациентов, нуждающихся в искусственной вентиляции легких (ИВЛ) и ИВЛ, оказались в отделениях интенсивной терапии (ОИТ) по всему миру.
В отделении интенсивной терапии больницы Луи Мурье (Коломб, Франция) исследователи выбрали стратегию, в соответствии с которой продолжительность сеансов ПП была увеличена до 48 часов у пациентов с ОРДС, связанным с COVID-19, чтобы свести к минимуму количество и нагрузку процедур поворота, подверженность персонала вирусному заражению и избегайте переворачивания пациентов во время ночных смен.
Здесь исследователи стремятся сообщить о частоте кожных осложнений (давления) у пациентов, перенесших хотя бы один длительный сеанс ПП. Вторичная цель состояла в том, чтобы оценить эволюцию параметров вентиляции при длительных сеансах ПП.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
81
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Colombes, Франция, 92700
- Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
взрослые, ОИТ, пациенты с ОРДС, связанные с COVID-19, с глубокой гипоксемией, требующие инвазивной искусственной вентиляции легких и положения лежа на животе
Описание
Критерии включения:
- COVID-19 подтвержден ПЦР-тестированием образцов из дыхательных путей
- Острый респираторный дистресс-синдром (определение по Берлину), требующий инвазивной искусственной вентиляции легких и положения лежа на животе
- по крайней мере один сеанс продолжительного положения лежа на животе (включая две ночи подряд в положении лежа на животе)
Критерий исключения:
перевод в другое отделение реанимации после первичного поступления (межрегиональное регулирование наличия коек в реанимации)
- Неполная или отсутствующая медицинская карта
- Отказ в согласии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта пациентов отделения интенсивной терапии с ОРДС, связанным с COVID-19, которым требуется как минимум один расширенный сеанс PP
пациенты с ОРДС, связанным с COVID-19, требующие положения лежа на животе из-за глубокой гипоксемии, применяли стратегию исследователей по увеличению продолжительности положения лежа на животе: после поворота на живот они проводили не менее двух полных ночей в положении на животе, прежде чем их переворачивали на спину.
|
увеличение продолжительности положения лежа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота кожных осложнений (пролежневые травмы)
Временное ограничение: от первого сеанса в положении лежа до 28-го дня или выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше
|
общая и постадийная (с 1 по 4 стадию) частота пролежней
|
от первого сеанса в положении лежа до 28-го дня или выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
газы артериальной крови
Временное ограничение: через каждую тренировку в положении лежа, которая длится в среднем 39 часов: до тренировки (T0), во время тренировки (T1) и сразу после тренировки (T2)
|
изменения газов артериальной крови (парциальное давление кислорода, углекислого газа и рН)
|
через каждую тренировку в положении лежа, которая длится в среднем 39 часов: до тренировки (T0), во время тренировки (T1) и сразу после тренировки (T2)
|
|
давление плато
Временное ограничение: через каждую тренировку в положении лежа, которая длится в среднем 39 часов: до тренировки (T0), во время тренировки (T1) и сразу после тренировки (T2)
|
давление телеинспираторной паузы
|
через каждую тренировку в положении лежа, которая длится в среднем 39 часов: до тренировки (T0), во время тренировки (T1) и сразу после тренировки (T2)
|
|
движущее давление
Временное ограничение: через каждую тренировку в положении лежа, которая длится в среднем 39 часов: до тренировки (T0), во время тренировки (T1) и сразу после тренировки (T2)
|
плато минус положительное давление в конце выдоха
|
через каждую тренировку в положении лежа, которая длится в среднем 39 часов: до тренировки (T0), во время тренировки (T1) и сразу после тренировки (T2)
|
|
система комплайнса дыхания
Временное ограничение: через каждую тренировку в положении лежа, которая длится в среднем 39 часов: до тренировки (T0), во время тренировки (T1) и сразу после тренировки (T2)
|
Отношение объема к давлению в дыхательной системе
|
через каждую тренировку в положении лежа, которая длится в среднем 39 часов: до тренировки (T0), во время тренировки (T1) и сразу после тренировки (T2)
|
|
положительное давление в конце выдоха
Временное ограничение: через каждую тренировку в положении лежа, которая длится в среднем 39 часов: до тренировки (T0), во время тренировки (T1) и сразу после тренировки (T2)
|
положительное давление в конце выдоха
|
через каждую тренировку в положении лежа, которая длится в среднем 39 часов: до тренировки (T0), во время тренировки (T1) и сразу после тренировки (T2)
|
|
фракция вдыхаемого кислорода
Временное ограничение: через каждую тренировку в положении лежа, которая длится в среднем 39 часов: до тренировки (T0), во время тренировки (T1) и сразу после тренировки (T2)
|
фракция вдыхаемого кислорода
|
через каждую тренировку в положении лежа, которая длится в среднем 39 часов: до тренировки (T0), во время тренировки (T1) и сразу после тренировки (T2)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Papazian L, Aubron C, Brochard L, Chiche JD, Combes A, Dreyfuss D, Forel JM, Guerin C, Jaber S, Mekontso-Dessap A, Mercat A, Richard JC, Roux D, Vieillard-Baron A, Faure H. Formal guidelines: management of acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jun 13;9(1):69. doi: 10.1186/s13613-019-0540-9.
- Nasa P, Azoulay E, Khanna AK, Jain R, Gupta S, Javeri Y, Juneja D, Rangappa P, Sundararajan K, Alhazzani W, Antonelli M, Arabi YM, Bakker J, Brochard LJ, Deane AM, Du B, Einav S, Esteban A, Gajic O, Galvagno SM Jr, Guerin C, Jaber S, Khilnani GC, Koh Y, Lascarrou JB, Machado FR, Malbrain MLNG, Mancebo J, McCurdy MT, McGrath BA, Mehta S, Mekontso-Dessap A, Mer M, Nurok M, Park PK, Pelosi P, Peter JV, Phua J, Pilcher DV, Piquilloud L, Schellongowski P, Schultz MJ, Shankar-Hari M, Singh S, Sorbello M, Tiruvoipati R, Udy AA, Welte T, Myatra SN. Expert consensus statements for the management of COVID-19-related acute respiratory failure using a Delphi method. Crit Care. 2021 Mar 16;25(1):106. doi: 10.1186/s13054-021-03491-y.
- Sud S, Friedrich JO, Adhikari NK, Taccone P, Mancebo J, Polli F, Latini R, Pesenti A, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L, Guerin C. Effect of prone positioning during mechanical ventilation on mortality among patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2014 Jul 8;186(10):E381-90. doi: 10.1503/cmaj.140081. Epub 2014 May 26.
- Labeau SO, Afonso E, Benbenishty J, Blackwood B, Boulanger C, Brett SJ, Calvino-Gunther S, Chaboyer W, Coyer F, Deschepper M, Francois G, Honore PM, Jankovic R, Khanna AK, Llaurado-Serra M, Lin F, Rose L, Rubulotta F, Saager L, Williams G, Blot SI; DecubICUs Study Team; European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) Trials Group Collaborators. Prevalence, associated factors and outcomes of pressure injuries in adult intensive care unit patients: the DecubICUs study. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):160-169. doi: 10.1007/s00134-020-06234-9. Epub 2020 Oct 9. Erratum In: Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):503-520.
- Gaudry S, Tuffet S, Lukaszewicz AC, Laplace C, Zucman N, Pocard M, Costaglioli B, Msika S, Duranteau J, Payen D, Dreyfuss D, Hajage D, Ricard JD. Prone positioning in acute respiratory distress syndrome after abdominal surgery: a multicenter retrospective study : SAPRONADONF (Study of Ards and PRONe position After abDOmiNal surgery in France). Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):21. doi: 10.1186/s13613-017-0235-z. Epub 2017 Feb 24.
- Walter T, Zucman N, Mullaert J, Thiry I, Gernez C, Roux D, Ricard JD. Extended prone positioning duration for COVID-19-related ARDS: benefits and detriments. Crit Care. 2022 Jul 8;26(1):208. doi: 10.1186/s13054-022-04081-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2021 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Кожные заболевания
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Болезнь
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Язва кожи
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- COVID-19
- Синдром
- Дыхательная недостаточность
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Острое повреждение легких
- Пролежневая язва
Другие идентификационные номера исследования
- HLM_JDR10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .