延长俯卧位持续时间 COVID-19 相关 ARDS：一项回顾性研究
2021年11月16日 更新者：Prof Jean-Damien RICARD、Hôpital Louis Mourier
延长 COVID-19 相关 ARDS 患者俯卧位持续时间的策略的安全性和有效性。回顾性单中心观察研究
俯卧位 (PP) 是重症监护病房 (ICU) 中患有严重急性呼吸窘迫综合征的机械通气患者的标准护理。
建议至少 16 小时的 PP 持续时间。
2020 年，COVID-19 大流行导致 ICU 中大量患者需要机械通气和 PP。
ICU 工作人员病毒感染和工作超负荷的风险导致 PP 持续时间延长至 48 小时。
在这里，研究人员报告了在皮肤并发症（压伤）和通气改善方面延长 PP 疗程的结果。
研究概览
详细说明
急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 是一种严重的疾病，其中弥漫性通气/灌注不匹配和肺内分流导致严重的低氧血症。 在患有严重 ARDS 的患者中，俯卧位 (PP) 可改善氧合并降低死亡率。 建议建议 PP 会话应至少连续 16 小时。 安全问题主要与压力伤害的风险有关。
2020 年，COVID-19 大流行导致全球重症监护病房 (ICU) 中大量患者需要机械通气 (MV) 和 PP。
在 Louis Mourier 医院（法国科隆布）的重症监护病房，研究人员决定采用一种策略，将 COVID-19 相关 ARDS 患者的 PP 治疗持续时间延长至 48 小时，以尽量减少翻身手术的次数和工作量，限制工作人员接触病毒污染，并避免在夜班期间翻身患者。
在这里，研究人员旨在报告至少接受过一次长时间 PP 疗程的患者的皮肤并发症（压伤）的发生率。 次要目标是评估长时间 PP 期间通气参数的演变。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Colombes、法国、92700
- Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人、ICU、COVID-19 相关严重低氧血症需要有创机械通气和俯卧位的 ARDS 患者
描述
纳入标准：
- 通过呼吸道标本的 PCR 检测证明 COVID-19
- 需要有创机械通气和俯卧位的急性呼吸窘迫综合征（柏林定义）
- 至少一次长时间的俯卧位（包括连续两个晚上的俯卧位）
排除标准：
首次入院后转移到另一个 ICU 设施（ICU 床位可用性的区域间监管）
- 医疗档案不完整或缺失
- 拒绝同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
需要至少一次延长 PP 疗程的 COVID-19 相关 ARDS 的 ICU 患者队列
由于严重低氧血症而需要俯卧位的 COVID-19 相关 ARDS 患者应用了研究人员延长俯卧位持续时间的策略：在转为俯卧位后，他们在转为仰卧位之前至少在俯卧位度过了两个完整的夜晚
|
延长俯卧位持续时间
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
皮肤并发症（压伤）的发生率
大体时间：从第一次俯卧位训练到第 28 天或 ICU 出院，以先到者为准
|
总体和每个阶段（从第 1 阶段到第 4 阶段）压力性损伤的发生率
|
从第一次俯卧位训练到第 28 天或 ICU 出院，以先到者为准
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
动脉血气
大体时间：通过每次俯卧位训练，平均持续 39 小时：训练前 (T0)、训练中 (T1) 和训练后立即 (T2)
|
动脉血气变化（氧分压、二氧化碳分压和 pH 值）
|
通过每次俯卧位训练，平均持续 39 小时：训练前 (T0)、训练中 (T1) 和训练后立即 (T2)
|
|
平台压力
大体时间：通过每次俯卧位训练，平均持续 39 小时：训练前 (T0)、训练中 (T1) 和训练后立即 (T2)
|
远吸气间歇压
|
通过每次俯卧位训练，平均持续 39 小时：训练前 (T0)、训练中 (T1) 和训练后立即 (T2)
|
|
驱动压力
大体时间：通过每次俯卧位训练，平均持续 39 小时：训练前 (T0)、训练中 (T1) 和训练后立即 (T2)
|
平台减呼气末正压
|
通过每次俯卧位训练，平均持续 39 小时：训练前 (T0)、训练中 (T1) 和训练后立即 (T2)
|
|
呼吸顺应系统
大体时间：通过每次俯卧位训练，平均持续 39 小时：训练前 (T0)、训练中 (T1) 和训练后立即 (T2)
|
呼吸系统容积压力比
|
通过每次俯卧位训练，平均持续 39 小时：训练前 (T0)、训练中 (T1) 和训练后立即 (T2)
|
|
呼气末正压
大体时间：通过每次俯卧位训练，平均持续 39 小时：训练前 (T0)、训练中 (T1) 和训练后立即 (T2)
|
呼气末正压
|
通过每次俯卧位训练，平均持续 39 小时：训练前 (T0)、训练中 (T1) 和训练后立即 (T2)
|
|
吸入氧分数
大体时间：通过每次俯卧位训练，平均持续 39 小时：训练前 (T0)、训练中 (T1) 和训练后立即 (T2)
|
吸入氧分数
|
通过每次俯卧位训练，平均持续 39 小时：训练前 (T0)、训练中 (T1) 和训练后立即 (T2)
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Damien Ricard, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Papazian L, Aubron C, Brochard L, Chiche JD, Combes A, Dreyfuss D, Forel JM, Guerin C, Jaber S, Mekontso-Dessap A, Mercat A, Richard JC, Roux D, Vieillard-Baron A, Faure H. Formal guidelines: management of acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jun 13;9(1):69. doi: 10.1186/s13613-019-0540-9.
- Nasa P, Azoulay E, Khanna AK, Jain R, Gupta S, Javeri Y, Juneja D, Rangappa P, Sundararajan K, Alhazzani W, Antonelli M, Arabi YM, Bakker J, Brochard LJ, Deane AM, Du B, Einav S, Esteban A, Gajic O, Galvagno SM Jr, Guerin C, Jaber S, Khilnani GC, Koh Y, Lascarrou JB, Machado FR, Malbrain MLNG, Mancebo J, McCurdy MT, McGrath BA, Mehta S, Mekontso-Dessap A, Mer M, Nurok M, Park PK, Pelosi P, Peter JV, Phua J, Pilcher DV, Piquilloud L, Schellongowski P, Schultz MJ, Shankar-Hari M, Singh S, Sorbello M, Tiruvoipati R, Udy AA, Welte T, Myatra SN. Expert consensus statements for the management of COVID-19-related acute respiratory failure using a Delphi method. Crit Care. 2021 Mar 16;25(1):106. doi: 10.1186/s13054-021-03491-y.
- Sud S, Friedrich JO, Adhikari NK, Taccone P, Mancebo J, Polli F, Latini R, Pesenti A, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L, Guerin C. Effect of prone positioning during mechanical ventilation on mortality among patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2014 Jul 8;186(10):E381-90. doi: 10.1503/cmaj.140081. Epub 2014 May 26.
- Labeau SO, Afonso E, Benbenishty J, Blackwood B, Boulanger C, Brett SJ, Calvino-Gunther S, Chaboyer W, Coyer F, Deschepper M, Francois G, Honore PM, Jankovic R, Khanna AK, Llaurado-Serra M, Lin F, Rose L, Rubulotta F, Saager L, Williams G, Blot SI; DecubICUs Study Team; European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) Trials Group Collaborators. Prevalence, associated factors and outcomes of pressure injuries in adult intensive care unit patients: the DecubICUs study. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):160-169. doi: 10.1007/s00134-020-06234-9. Epub 2020 Oct 9. Erratum In: Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):503-520.
- Gaudry S, Tuffet S, Lukaszewicz AC, Laplace C, Zucman N, Pocard M, Costaglioli B, Msika S, Duranteau J, Payen D, Dreyfuss D, Hajage D, Ricard JD. Prone positioning in acute respiratory distress syndrome after abdominal surgery: a multicenter retrospective study : SAPRONADONF (Study of Ards and PRONe position After abDOmiNal surgery in France). Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):21. doi: 10.1186/s13613-017-0235-z. Epub 2017 Feb 24.
- Walter T, Zucman N, Mullaert J, Thiry I, Gernez C, Roux D, Ricard JD. Extended prone positioning duration for COVID-19-related ARDS: benefits and detriments. Crit Care. 2022 Jul 8;26(1):208. doi: 10.1186/s13054-022-04081-2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年4月30日
研究完成 (实际的)
2021年10月15日
研究注册日期
首次提交
2021年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月16日
首次发布 (实际的)
2021年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年11月16日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.