Pidennetty makuuasennon kesto COVID-19:ään liittyvä ARDS: retrospektiivinen tutkimus
tiistai 16. marraskuuta 2021 päivittänyt: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
Covid-19:ään liittyvien ARDS-potilaiden makuuasennon kestoa pidentävän strategian turvallisuus ja tehokkuus. retrospektiivinen yksikeskinen havaintotutkimus
Makuuasento (PP) on tavallista hoitoa mekaanisesti ventiloiduille potilaille, joilla on vakava akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä tehohoitoyksikössä (ICU).
Suositukset ehdottavat PP-kestoksi vähintään 16 tuntia.
Vuonna 2020 COVID-19-pandemia johti siihen, että suuri määrä potilaita tarvitsi koneellista ventilaatiota ja PP-hoitoa teho-osastolla.
Tehoosaston henkilökunnan viruskontaminaation riski ja työn ylikuormitus johtivat PP-keston pidentymiseen jopa 48 tuntiin.
Tässä tutkijat raportoivat pitkittyneiden PP-istuntojen tuloksista ihokomplikaatioiden (painevammat) ja ventilaation paranemisen osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on vakava tila, jossa diffuusi ventilaation/perfuusion yhteensopimattomuus ja keuhkojen sisäinen shuntti ovat syynä syvään hypoksemiaan. Potilailla, joilla on vaikea ARDS, vatsa-asento (PP) parantaa hapetusta ja vähentää kuolleisuutta. Suositukset ehdottavat, että PP-istuntojen tulisi kestää vähintään 16 peräkkäistä tuntia. Turvallisuushuoli liittyy pääasiassa painevammojen riskiin.
Vuonna 2020 COVID-19-pandemia johti siihen, että suuri määrä potilaita tarvitsi mekaanista ventilaatiota (MV) ja PP:tä tehohoitoyksiköissä (ICU) maailmanlaajuisesti.
Louis Mourier -sairaalan (Colombes, Ranska) teho-osastolla tutkijat päättivät strategiasta, jolla PP-istuntojen kestoa pidennettiin 48 tuntiin potilailla, joilla on COVID-19:ään liittyvä ARDS, jotta kääntötoimenpiteiden lukumäärä ja työkuormitus minimoidaan. henkilökunnan altistuminen viruskontaminaatiolle ja vältä potilaiden kääntämistä yövuorojen aikana.
Tässä tutkijat pyrkivät raportoimaan ihokomplikaatioiden (painevammat) esiintyvyydestä potilailla, joille on tehty vähintään yksi pitkittynyt PP-istunto. Toissijaisena tavoitteena oli arvioida hengitysparametrien kehitystä pitkittyneillä PP-istunnoilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Colombes, Ranska, 92700
- Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
aikuiset, teho-osastolla, COVID-19:ään liittyvät ARDS-potilaat, joilla on syvä hypoksemia, joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota ja makuuasennon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COVID-19 on todistettu hengityselinten näytteen PCR-testillä
- Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (Berliinin määritelmä), joka vaatii invasiivista mekaanista ventilaatiota ja makuuasennon
- vähintään yksi istunto pidennetyssä makuuasennossa (johon sisältyy kaksi peräkkäistä yötä makuuasennossa)
Poissulkemiskriteerit:
siirto toiseen teho-osastoon ensimmäisen vastaanoton jälkeen (alueiden välinen teho-osaston sänkyjen saatavuus)
- Puutteellinen tai puuttuva lääketieteellinen tiedosto
- Suostumuksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohortti tehohoitopotilaita, joilla on COVID-19-peräinen ARDS ja jotka vaativat vähintään yhden pidennetyn PP-istunnon
Potilaille, joilla oli COVID-19:ään liittyvä ARDS, jotka vaativat makuuasennon syvän hypoksemian vuoksi, sovellettiin tutkijoiden strategiaa vatsa-asennon keston pidentämiseksi: vatsallaan käännettyään he viettivät vähintään kaksi kokonaista yötä makuuasennossa ennen kuin heidät käännettiin makuuasentoon.
|
makaavan asennon keston pidentäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihokomplikaatioiden ilmaantuvuus (painevammat)
Aikaikkuna: ensimmäisestä makuuasennosta 28. päivään tai teho-osaston poistoon sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
painevammojen yleisyys ja vaiheittain (vaiheesta 1 vaiheeseen 4).
|
ensimmäisestä makuuasennosta 28. päivään tai teho-osaston poistoon sen mukaan, kumpi tulee ensin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoveren kaasut
Aikaikkuna: jokaisen makuuasennon aikana, joka kestää keskimäärin 39 tuntia: ennen istuntoa (T0), istunnon aikana (T1) ja välittömästi istunnon jälkeen (T2)
|
muutokset valtimoveren kaasuissa (hapen, hiilidioksidin ja pH:n osapaine)
|
jokaisen makuuasennon aikana, joka kestää keskimäärin 39 tuntia: ennen istuntoa (T0), istunnon aikana (T1) ja välittömästi istunnon jälkeen (T2)
|
|
tasannepaine
Aikaikkuna: jokaisen makuuasennon aikana, joka kestää keskimäärin 39 tuntia: ennen istuntoa (T0), istunnon aikana (T1) ja välittömästi istunnon jälkeen (T2)
|
teleinspiratorinen taukopaine
|
jokaisen makuuasennon aikana, joka kestää keskimäärin 39 tuntia: ennen istuntoa (T0), istunnon aikana (T1) ja välittömästi istunnon jälkeen (T2)
|
|
ajopaine
Aikaikkuna: jokaisen makuuasennon aikana, joka kestää keskimäärin 39 tuntia: ennen istuntoa (T0), istunnon aikana (T1) ja välittömästi istunnon jälkeen (T2)
|
tasanne miinus positiivinen uloshengityksen loppupaine
|
jokaisen makuuasennon aikana, joka kestää keskimäärin 39 tuntia: ennen istuntoa (T0), istunnon aikana (T1) ja välittömästi istunnon jälkeen (T2)
|
|
hengitysmukavuusjärjestelmä
Aikaikkuna: jokaisen makuuasennon aikana, joka kestää keskimäärin 39 tuntia: ennen istuntoa (T0), istunnon aikana (T1) ja välittömästi istunnon jälkeen (T2)
|
hengityselinten tilavuuden ja paineen välinen suhde
|
jokaisen makuuasennon aikana, joka kestää keskimäärin 39 tuntia: ennen istuntoa (T0), istunnon aikana (T1) ja välittömästi istunnon jälkeen (T2)
|
|
positiivinen uloshengityspaine
Aikaikkuna: jokaisen makuuasennon aikana, joka kestää keskimäärin 39 tuntia: ennen istuntoa (T0), istunnon aikana (T1) ja välittömästi istunnon jälkeen (T2)
|
positiivinen uloshengityspaine
|
jokaisen makuuasennon aikana, joka kestää keskimäärin 39 tuntia: ennen istuntoa (T0), istunnon aikana (T1) ja välittömästi istunnon jälkeen (T2)
|
|
inspiroitu happifraktio
Aikaikkuna: jokaisen makuuasennon aikana, joka kestää keskimäärin 39 tuntia: ennen istuntoa (T0), istunnon aikana (T1) ja välittömästi istunnon jälkeen (T2)
|
inspiroitu happifraktio
|
jokaisen makuuasennon aikana, joka kestää keskimäärin 39 tuntia: ennen istuntoa (T0), istunnon aikana (T1) ja välittömästi istunnon jälkeen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Papazian L, Aubron C, Brochard L, Chiche JD, Combes A, Dreyfuss D, Forel JM, Guerin C, Jaber S, Mekontso-Dessap A, Mercat A, Richard JC, Roux D, Vieillard-Baron A, Faure H. Formal guidelines: management of acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jun 13;9(1):69. doi: 10.1186/s13613-019-0540-9.
- Nasa P, Azoulay E, Khanna AK, Jain R, Gupta S, Javeri Y, Juneja D, Rangappa P, Sundararajan K, Alhazzani W, Antonelli M, Arabi YM, Bakker J, Brochard LJ, Deane AM, Du B, Einav S, Esteban A, Gajic O, Galvagno SM Jr, Guerin C, Jaber S, Khilnani GC, Koh Y, Lascarrou JB, Machado FR, Malbrain MLNG, Mancebo J, McCurdy MT, McGrath BA, Mehta S, Mekontso-Dessap A, Mer M, Nurok M, Park PK, Pelosi P, Peter JV, Phua J, Pilcher DV, Piquilloud L, Schellongowski P, Schultz MJ, Shankar-Hari M, Singh S, Sorbello M, Tiruvoipati R, Udy AA, Welte T, Myatra SN. Expert consensus statements for the management of COVID-19-related acute respiratory failure using a Delphi method. Crit Care. 2021 Mar 16;25(1):106. doi: 10.1186/s13054-021-03491-y.
- Sud S, Friedrich JO, Adhikari NK, Taccone P, Mancebo J, Polli F, Latini R, Pesenti A, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L, Guerin C. Effect of prone positioning during mechanical ventilation on mortality among patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2014 Jul 8;186(10):E381-90. doi: 10.1503/cmaj.140081. Epub 2014 May 26.
- Labeau SO, Afonso E, Benbenishty J, Blackwood B, Boulanger C, Brett SJ, Calvino-Gunther S, Chaboyer W, Coyer F, Deschepper M, Francois G, Honore PM, Jankovic R, Khanna AK, Llaurado-Serra M, Lin F, Rose L, Rubulotta F, Saager L, Williams G, Blot SI; DecubICUs Study Team; European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) Trials Group Collaborators. Prevalence, associated factors and outcomes of pressure injuries in adult intensive care unit patients: the DecubICUs study. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):160-169. doi: 10.1007/s00134-020-06234-9. Epub 2020 Oct 9. Erratum In: Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):503-520.
- Gaudry S, Tuffet S, Lukaszewicz AC, Laplace C, Zucman N, Pocard M, Costaglioli B, Msika S, Duranteau J, Payen D, Dreyfuss D, Hajage D, Ricard JD. Prone positioning in acute respiratory distress syndrome after abdominal surgery: a multicenter retrospective study : SAPRONADONF (Study of Ards and PRONe position After abDOmiNal surgery in France). Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):21. doi: 10.1186/s13613-017-0235-z. Epub 2017 Feb 24.
- Walter T, Zucman N, Mullaert J, Thiry I, Gernez C, Roux D, Ricard JD. Extended prone positioning duration for COVID-19-related ARDS: benefits and detriments. Crit Care. 2022 Jul 8;26(1):208. doi: 10.1186/s13054-022-04081-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ihosairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Ihon haavauma
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- COVID-19
- Oireyhtymä
- Hengityksen vajaatoiminta
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Akuutti keuhkovaurio
- Painehaava
Muut tutkimustunnusnumerot
- HLM_JDR10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .