Duração estendida da posição prona ARDS relacionada ao COVID-19: um estudo retrospectivo
16 de novembro de 2021 atualizado por: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
Segurança e eficácia de uma estratégia que estende a duração da posição prona em pacientes com SDRA relacionada à COVID-19. um estudo observacional monocêntrico retrospectivo
A posição prona (PP) é o padrão de cuidado para pacientes ventilados mecanicamente com síndrome do desconforto respiratório agudo grave na unidade de terapia intensiva (UTI).
As recomendações sugerem durações de PP de pelo menos 16 horas.
Em 2020, a pandemia de COVID-19 levou a um grande número de pacientes que necessitaram de ventilação mecânica e PP na UTI.
O risco de contaminação viral da equipe da UTI e a sobrecarga de trabalho levaram ao prolongamento da duração da PP em até 48 horas.
Aqui, os investigadores relatam os resultados de sessões prolongadas de PP em termos de complicações cutâneas (lesões por pressão) e melhora ventilatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma condição grave na qual o descompasso difuso entre ventilação/perfusão e o shunt intrapulmonar são responsáveis por hipoxemia profunda. Em pacientes com SDRA grave, a posição prona (PP) melhora a oxigenação e reduz a mortalidade. As recomendações sugerem que as sessões de PP devem durar pelo menos 16 horas consecutivas. A preocupação com a segurança está principalmente relacionada ao risco de lesões por pressão.
Em 2020, a pandemia de COVID-19 levou a um grande número de pacientes que necessitaram de ventilação mecânica (VM) e PP nas Unidades de Terapia Intensiva (UTIs) em todo o mundo.
Na UTI do hospital Louis Mourier (Colombes, França), os investigadores decidiram por uma estratégia pela qual a duração das sessões de PP foi estendida até 48 horas em pacientes com SDRA relacionada ao COVID-19, de modo a minimizar o número e a carga de trabalho dos procedimentos de virada, limitar exposição do pessoal à contaminação viral e evitar virar os pacientes durante os turnos noturnos.
Aqui, os investigadores pretendem relatar a incidência de complicações cutâneas (lesões por pressão) em pacientes submetidos a pelo menos uma sessão prolongada de PP. O objetivo secundário foi avaliar a evolução dos parâmetros ventilatórios com sessões prolongadas de PP.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
81
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colombes, França, 92700
- Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
adultos, UTI, pacientes com SDRA relacionados a COVID-19 com hipoxemia profunda que requerem ventilação mecânica invasiva e posição prona
Descrição
Critério de inclusão:
- COVID-19 comprovado por teste de PCR de amostra respiratória
- Síndrome do desconforto respiratório agudo (definição de Berlim) que requer ventilação mecânica invasiva e posição prona
- pelo menos uma sessão de decúbito ventral prolongado (que inclui duas noites consecutivas em decúbito ventral)
Critério de exclusão:
transferência para outra UTI após a admissão inicial (regulação inter-regional da disponibilidade de leitos de UTI)
- Arquivo médico incompleto ou ausente
- Recusa de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de pacientes de UTI com SDRA relacionada à COVID-19 que requerem pelo menos uma sessão prolongada de PP
pacientes com SDRA relacionada à COVID-19 que requerem posição prona devido à hipoxemia profunda aplicaram a estratégia dos investigadores para prolongar a duração da posição prona: depois de serem virados para a pronação, eles passaram pelo menos duas noites completas na posição prona antes de serem virados para a posição supina
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extensão da duração da posição prona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de complicações cutâneas (lesões por pressão)
Prazo: da primeira sessão de posição prona até o dia 28 ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro
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incidência geral e por estágio (do estágio 1 ao estágio 4) de lesões por pressão
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da primeira sessão de posição prona até o dia 28 ou alta da UTI, o que ocorrer primeiro
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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gasometria arterial
Prazo: por cada sessão de posição prona, que dura em média 39 horas: antes da sessão (T0), durante a sessão (T1) e imediatamente após a sessão (T2)
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alterações nos gases sanguíneos arteriais (pressão parcial de oxigênio, dióxido de carbono e pH)
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por cada sessão de posição prona, que dura em média 39 horas: antes da sessão (T0), durante a sessão (T1) e imediatamente após a sessão (T2)
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pressão de platô
Prazo: por cada sessão de posição prona, que dura em média 39 horas: antes da sessão (T0), durante a sessão (T1) e imediatamente após a sessão (T2)
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pressão de pausa teleinspiratória
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por cada sessão de posição prona, que dura em média 39 horas: antes da sessão (T0), durante a sessão (T1) e imediatamente após a sessão (T2)
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pressão motriz
Prazo: por cada sessão de posição prona, que dura em média 39 horas: antes da sessão (T0), durante a sessão (T1) e imediatamente após a sessão (T2)
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platô menos pressão expiratória final positiva
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por cada sessão de posição prona, que dura em média 39 horas: antes da sessão (T0), durante a sessão (T1) e imediatamente após a sessão (T2)
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sistema de complacência respiratória
Prazo: por cada sessão de posição prona, que dura em média 39 horas: antes da sessão (T0), durante a sessão (T1) e imediatamente após a sessão (T2)
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relação volume sobre pressão do sistema respiratório
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por cada sessão de posição prona, que dura em média 39 horas: antes da sessão (T0), durante a sessão (T1) e imediatamente após a sessão (T2)
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pressão expiratória final positiva
Prazo: por cada sessão de posição prona, que dura em média 39 horas: antes da sessão (T0), durante a sessão (T1) e imediatamente após a sessão (T2)
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pressão expiratória final positiva
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por cada sessão de posição prona, que dura em média 39 horas: antes da sessão (T0), durante a sessão (T1) e imediatamente após a sessão (T2)
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fração inspirada de oxigênio
Prazo: por cada sessão de posição prona, que dura em média 39 horas: antes da sessão (T0), durante a sessão (T1) e imediatamente após a sessão (T2)
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fração inspirada de oxigênio
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por cada sessão de posição prona, que dura em média 39 horas: antes da sessão (T0), durante a sessão (T1) e imediatamente após a sessão (T2)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Papazian L, Aubron C, Brochard L, Chiche JD, Combes A, Dreyfuss D, Forel JM, Guerin C, Jaber S, Mekontso-Dessap A, Mercat A, Richard JC, Roux D, Vieillard-Baron A, Faure H. Formal guidelines: management of acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jun 13;9(1):69. doi: 10.1186/s13613-019-0540-9.
- Nasa P, Azoulay E, Khanna AK, Jain R, Gupta S, Javeri Y, Juneja D, Rangappa P, Sundararajan K, Alhazzani W, Antonelli M, Arabi YM, Bakker J, Brochard LJ, Deane AM, Du B, Einav S, Esteban A, Gajic O, Galvagno SM Jr, Guerin C, Jaber S, Khilnani GC, Koh Y, Lascarrou JB, Machado FR, Malbrain MLNG, Mancebo J, McCurdy MT, McGrath BA, Mehta S, Mekontso-Dessap A, Mer M, Nurok M, Park PK, Pelosi P, Peter JV, Phua J, Pilcher DV, Piquilloud L, Schellongowski P, Schultz MJ, Shankar-Hari M, Singh S, Sorbello M, Tiruvoipati R, Udy AA, Welte T, Myatra SN. Expert consensus statements for the management of COVID-19-related acute respiratory failure using a Delphi method. Crit Care. 2021 Mar 16;25(1):106. doi: 10.1186/s13054-021-03491-y.
- Sud S, Friedrich JO, Adhikari NK, Taccone P, Mancebo J, Polli F, Latini R, Pesenti A, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L, Guerin C. Effect of prone positioning during mechanical ventilation on mortality among patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2014 Jul 8;186(10):E381-90. doi: 10.1503/cmaj.140081. Epub 2014 May 26.
- Labeau SO, Afonso E, Benbenishty J, Blackwood B, Boulanger C, Brett SJ, Calvino-Gunther S, Chaboyer W, Coyer F, Deschepper M, Francois G, Honore PM, Jankovic R, Khanna AK, Llaurado-Serra M, Lin F, Rose L, Rubulotta F, Saager L, Williams G, Blot SI; DecubICUs Study Team; European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) Trials Group Collaborators. Prevalence, associated factors and outcomes of pressure injuries in adult intensive care unit patients: the DecubICUs study. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):160-169. doi: 10.1007/s00134-020-06234-9. Epub 2020 Oct 9. Erratum In: Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):503-520.
- Gaudry S, Tuffet S, Lukaszewicz AC, Laplace C, Zucman N, Pocard M, Costaglioli B, Msika S, Duranteau J, Payen D, Dreyfuss D, Hajage D, Ricard JD. Prone positioning in acute respiratory distress syndrome after abdominal surgery: a multicenter retrospective study : SAPRONADONF (Study of Ards and PRONe position After abDOmiNal surgery in France). Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):21. doi: 10.1186/s13613-017-0235-z. Epub 2017 Feb 24.
- Walter T, Zucman N, Mullaert J, Thiry I, Gernez C, Roux D, Ricard JD. Extended prone positioning duration for COVID-19-related ARDS: benefits and detriments. Crit Care. 2022 Jul 8;26(1):208. doi: 10.1186/s13054-022-04081-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
17 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças de pele
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Doença
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Úlcera de pele
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- COVID-19
- Síndrome
- Insuficiência Respiratória
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Úlcera por pressão
Outros números de identificação do estudo
- HLM_JDR10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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