Förlängd liggande positionslängd COVID-19-relaterad ARDS: en retrospektiv studie
16 november 2021 uppdaterad av: Prof Jean-Damien RICARD, Hôpital Louis Mourier
Säkerhet och effektivitet av en strategi som förlänger varaktigheten av liggande position hos covid-19-relaterade ARDS-patienter. en retrospektiv monocentrisk observationsstudie
Prone position (PP) är standardvård för mekaniskt ventilerade patienter med allvarligt akut andnödsyndrom på intensivvårdsavdelningen (ICU).
Rekommendationer föreslår PP-längder på minst 16 timmar.
2020 ledde covid-19-pandemin till att ett stort antal patienter behövde mekanisk ventilation och PP på intensivvårdsavdelningen.
Risk för viruskontaminering av intensivvårdspersonal och överbelastning av arbetet ledde till förlängning av PP-varaktigheten upp till 48 timmar.
Här rapporterar utredarna resultat av långvariga PP-sessioner i form av hudkomplikationer (tryckskador) och ventilationsförbättringar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) är ett allvarligt tillstånd där diffus ventilation/perfusionsfelmatchning och intrapulmonell shunt är ansvariga för djup hypoxemi. Hos patienter med svår ARDS förbättrar bukläge (PP) syresättningen och minskar dödligheten. Rekommendationer föreslår att PP-sessioner bör vara minst 16 timmar i följd. Säkerhetsoro är främst relaterad till risken för tryckskador.
2020 ledde COVID-19-pandemin till att ett stort antal patienter behövde mekanisk ventilation (MV) och PP på intensivvårdsavdelningarna (ICUs) över hela världen.
På ICU på Louis Mourier-sjukhuset (Colombes, Frankrike) beslutade utredarna om en strategi där PP-sessionernas varaktighet förlängdes upp till 48 timmar hos patienter med COVID-19-relaterad ARDS, för att minimera antalet och arbetsbelastningen av vändningsprocedurer, begränsa personalens exponering för viruskontaminering och undvik att vända patienter under nattskift.
Här syftar utredarna till att rapportera förekomsten av hudkomplikationer (tryckskador) hos patienter som genomgått minst en långvarig PP-session. Sekundärt mål var att utvärdera utvecklingen av ventilationsparametrar med förlängda PP-sessioner.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
81
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Colombes, Frankrike, 92700
- Hôpital Louis Mourier, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vuxna, ICU, covid-19-relaterade ARDS-patienter med djup hypoxemi som kräver invasiv mekanisk ventilation och liggande position
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- COVID-19 bevisad genom PCR-testning av andningsprover
- Acute respiratory distress syndrome (Berlin definition) som kräver invasiv mekanisk ventilation och liggande position
- minst en session med förlängd bukläge (som inkluderar två på varandra följande nätter i bukläge)
Exklusions kriterier:
överflyttning till en annan intensivvårdsavdelning efter första intagningen (interregional reglering av tillgängligheten för intensivvårdssängar)
- Ofullständig eller saknad medicinsk fil
- Vägran att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kohort av intensivvårdspatienter med covid-19-relaterad ARDS som kräver minst en utökad PP-session
patienter med covid-19-relaterad ARDS som krävde bukläge på grund av djup hypoxemi tillämpades utredarnas strategi för att förlänga varaktigheten av bukläge: efter att ha blivit liggande tillbringade de minst två hela nätter i bukläge innan de vändes till ryggläge.
|
förlängning av buklägeslängden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av hudkomplikationer (tryckskador)
Tidsram: från första buklägessession till dag-28 eller ICU-utskrivning, beroende på vad som kommer först
|
totalt och per steg (från steg 1 till steg 4) förekomst av tryckskador
|
från första buklägessession till dag-28 eller ICU-utskrivning, beroende på vad som kommer först
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arteriella blodgaser
Tidsram: genom varje liggande positionssession, som varar i genomsnitt 39 timmar: före session (T0), under session (T1) och omedelbart efter session (T2)
|
förändringar i arteriella blodgaser (partialtryck i syre, koldioxid och pH)
|
genom varje liggande positionssession, som varar i genomsnitt 39 timmar: före session (T0), under session (T1) och omedelbart efter session (T2)
|
|
platåtryck
Tidsram: genom varje liggande positionssession, som varar i genomsnitt 39 timmar: före session (T0), under session (T1) och omedelbart efter session (T2)
|
teleinspiratoriskt paustryck
|
genom varje liggande positionssession, som varar i genomsnitt 39 timmar: före session (T0), under session (T1) och omedelbart efter session (T2)
|
|
drivtrycket
Tidsram: genom varje liggande positionssession, som varar i genomsnitt 39 timmar: före session (T0), under session (T1) och omedelbart efter session (T2)
|
platå minus positivt slut-expiratoriskt tryck
|
genom varje liggande positionssession, som varar i genomsnitt 39 timmar: före session (T0), under session (T1) och omedelbart efter session (T2)
|
|
andningssystem
Tidsram: genom varje liggande positionssession, som varar i genomsnitt 39 timmar: före session (T0), under session (T1) och omedelbart efter session (T2)
|
volym över tryckförhållande i andningsorganen
|
genom varje liggande positionssession, som varar i genomsnitt 39 timmar: före session (T0), under session (T1) och omedelbart efter session (T2)
|
|
positivt slut-expiratoriskt tryck
Tidsram: genom varje liggande positionssession, som varar i genomsnitt 39 timmar: före session (T0), under session (T1) och omedelbart efter session (T2)
|
positivt slut-expiratoriskt tryck
|
genom varje liggande positionssession, som varar i genomsnitt 39 timmar: före session (T0), under session (T1) och omedelbart efter session (T2)
|
|
inspirerad syrefraktion
Tidsram: genom varje liggande positionssession, som varar i genomsnitt 39 timmar: före session (T0), under session (T1) och omedelbart efter session (T2)
|
inspirerad syrefraktion
|
genom varje liggande positionssession, som varar i genomsnitt 39 timmar: före session (T0), under session (T1) och omedelbart efter session (T2)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jean-Damien Ricard, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Guerin C, Reignier J, Richard JC, Beuret P, Gacouin A, Boulain T, Mercier E, Badet M, Mercat A, Baudin O, Clavel M, Chatellier D, Jaber S, Rosselli S, Mancebo J, Sirodot M, Hilbert G, Bengler C, Richecoeur J, Gainnier M, Bayle F, Bourdin G, Leray V, Girard R, Baboi L, Ayzac L; PROSEVA Study Group. Prone positioning in severe acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2013 Jun 6;368(23):2159-68. doi: 10.1056/NEJMoa1214103. Epub 2013 May 20.
- Papazian L, Aubron C, Brochard L, Chiche JD, Combes A, Dreyfuss D, Forel JM, Guerin C, Jaber S, Mekontso-Dessap A, Mercat A, Richard JC, Roux D, Vieillard-Baron A, Faure H. Formal guidelines: management of acute respiratory distress syndrome. Ann Intensive Care. 2019 Jun 13;9(1):69. doi: 10.1186/s13613-019-0540-9.
- Nasa P, Azoulay E, Khanna AK, Jain R, Gupta S, Javeri Y, Juneja D, Rangappa P, Sundararajan K, Alhazzani W, Antonelli M, Arabi YM, Bakker J, Brochard LJ, Deane AM, Du B, Einav S, Esteban A, Gajic O, Galvagno SM Jr, Guerin C, Jaber S, Khilnani GC, Koh Y, Lascarrou JB, Machado FR, Malbrain MLNG, Mancebo J, McCurdy MT, McGrath BA, Mehta S, Mekontso-Dessap A, Mer M, Nurok M, Park PK, Pelosi P, Peter JV, Phua J, Pilcher DV, Piquilloud L, Schellongowski P, Schultz MJ, Shankar-Hari M, Singh S, Sorbello M, Tiruvoipati R, Udy AA, Welte T, Myatra SN. Expert consensus statements for the management of COVID-19-related acute respiratory failure using a Delphi method. Crit Care. 2021 Mar 16;25(1):106. doi: 10.1186/s13054-021-03491-y.
- Sud S, Friedrich JO, Adhikari NK, Taccone P, Mancebo J, Polli F, Latini R, Pesenti A, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L, Guerin C. Effect of prone positioning during mechanical ventilation on mortality among patients with acute respiratory distress syndrome: a systematic review and meta-analysis. CMAJ. 2014 Jul 8;186(10):E381-90. doi: 10.1503/cmaj.140081. Epub 2014 May 26.
- Labeau SO, Afonso E, Benbenishty J, Blackwood B, Boulanger C, Brett SJ, Calvino-Gunther S, Chaboyer W, Coyer F, Deschepper M, Francois G, Honore PM, Jankovic R, Khanna AK, Llaurado-Serra M, Lin F, Rose L, Rubulotta F, Saager L, Williams G, Blot SI; DecubICUs Study Team; European Society of Intensive Care Medicine (ESICM) Trials Group Collaborators. Prevalence, associated factors and outcomes of pressure injuries in adult intensive care unit patients: the DecubICUs study. Intensive Care Med. 2021 Feb;47(2):160-169. doi: 10.1007/s00134-020-06234-9. Epub 2020 Oct 9. Erratum In: Intensive Care Med. 2021 Apr;47(4):503-520.
- Gaudry S, Tuffet S, Lukaszewicz AC, Laplace C, Zucman N, Pocard M, Costaglioli B, Msika S, Duranteau J, Payen D, Dreyfuss D, Hajage D, Ricard JD. Prone positioning in acute respiratory distress syndrome after abdominal surgery: a multicenter retrospective study : SAPRONADONF (Study of Ards and PRONe position After abDOmiNal surgery in France). Ann Intensive Care. 2017 Dec;7(1):21. doi: 10.1186/s13613-017-0235-z. Epub 2017 Feb 24.
- Walter T, Zucman N, Mullaert J, Thiry I, Gernez C, Roux D, Ricard JD. Extended prone positioning duration for COVID-19-related ARDS: benefits and detriments. Crit Care. 2022 Jul 8;26(1):208. doi: 10.1186/s13054-022-04081-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2021
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2021
Första postat (Faktisk)
17 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hudsjukdomar
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Hudsår
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Covid-19
- Syndrom
- Andningsinsufficiens
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
- Trycksår
Andra studie-ID-nummer
- HLM_JDR10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på bukläge
-
Sibel Serap CeylanAvslutadSmärta | Påfrestning | Enteral matningsintoleransKalkon
-
Ajou University School of MedicineAvslutadIntubation; SvårtKorea, Republiken av
-
Rothman Institute OrthopaedicsAnmälan via inbjudanSkulderluxationFörenta staterna
-
Fundacion para la Salud Materno InfantilAvslutad
-
Alexandria UniversityAvslutadKritiskt sjuk | Ventilation och syresättning | Fet; PositioneringEgypten
-
University of Kansas Medical CenterAvslutadAllmän kirurgiFörenta staterna
-
Samsung Medical CenterAvslutadSpädbarn eller barn som genomgår öppen hjärtkirurgiKorea, Republiken av
-
Corporacion Parc TauliUpphängdAndningssvikt med hypoxi | Andningssvikt utan hyperkapniSpanien
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoOkändKänguru mammavårdsmetodBrasilien
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteOkänd