- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05126537
패혈증 환자의 Treg 및 miR-155-5p에 대한 공동 억제 분자
2022년 11월 25일 업데이트: Songqiao Liu, Southeast University, China
패혈증 환자의 말초 혈액에서 Treg에 대한 공동 억제 분자의 발현과 miR-155-5p 발현의 관계에 관한 관찰 연구
중국의 패혈증 사망률은 패혈증 90일에 36%로 높으며 효과적인 치료법이 없습니다.
패혈증에 의해 매개되는 면역 억제는 환자의 중요한 사망 원인입니다.
Treg 세포는 중요한 면역 조절 세포입니다.
Treg의 과분화는 패혈증으로 인한 면역억제 발생과 관련이 있습니다.
패혈증 환자의 경우 Treg 세포 표면에서 PD-1, CTLA-4 및 TIGIT의 발현이 증가하였고, 공동 억제 분자 발현이 높은 Treg 세포는 더 강력한 면역억제 특성을 보였다.
MiR-155-5p는 원발암유전자 B 세포 통합 클러스터의 인코딩되지 않은 RNA 전사물입니다.
패혈증에서 miR-155의 발현은 말초 혈액에서 증가했으며 환자의 예후와 관련이 있었습니다.
최근 연구에 따르면 miR-155-5p는 LCMV 감염 동물 모델에서 T 세포에서 발현되는 공동 억제 분자를 촉진하는 것으로 나타났습니다.
그러나 패혈증 환자에서 말초 혈액 miR-155-5p의 발현과 Treg 세포 표면의 공동 억제 분자 발현 사이의 관계는 명확하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
- 패혈증 환자의 말초 혈액 Treg 세포와 표면 PD-1, CTLA-4 및 TIGIT 수준을 유세포 분석기로 측정했습니다. SOFA 점수、APACHE II 점수 기록
- miR-155-5p의 수준은 0-1일 및 3-5일에 패혈증 환자에서 RT-qPCR에 의해 측정되었고, 공동 억제 분자의 발현과 miR-155-5p 사이의 상관관계가 평가되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Songqiao Liu, MD. PhD.
- 전화번호: 086-2583262550
- 이메일: liusongqiao@ymail.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
연락하다:
- Songqiao Liu, MD. PhD.
- 이메일: lsongqiao@qq.com
-
연락하다:
- Haibo Qiu, MD. PhD.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 진단을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 패혈증 3.0 진단 기준을 충족합니다. 18세 이상. 총 코스는 7일 미만입니다. 정보에 입각한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 임신. 활성 악성 종양 환자. 만성 간염 또는 HIV. 면역억제제로 치료 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강 자원봉사자
대조군으로서 건강 지원자
|
개입이 없는 전향적 및 관찰적 연구
|
|
중환자실 비패혈증 환자
ICU 비 패혈증 환자를 대조군으로
|
개입이 없는 전향적 및 관찰적 연구
|
|
패혈증 환자
연구 그룹으로 패혈증 환자
|
개입이 없는 전향적 및 관찰적 연구
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 사망
기간: 28일
|
모든 환자는 28일까지 추적
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .