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Molecole co-inibitrici su Treg e miR-155-5p in pazienti con sepsi

25 novembre 2022 aggiornato da: Songqiao Liu, Southeast University, China

Uno studio osservazionale sulla relazione tra l'espressione di molecole co-inibitrici su Treg e l'espressione di miR-155-5p nel sangue periferico di pazienti con sepsi

c'è un alto tasso di mortalità per sepsi, 36% in 90 giorni di sepsi in Cina, e non esiste un trattamento efficace. L'immunosoppressione mediata dalla sepsi è un'importante causa di morte nei pazienti. Le cellule Treg sono importanti cellule immunomodulatorie. L'eccessiva differenziazione di Treg è coinvolta nello sviluppo dell'immunosoppressione indotta dalla sepsi. Nei pazienti con sepsi, l'espressione di PD-1, CTLA-4 e TIGIT sulla superficie delle cellule Treg è aumentata e le cellule Treg con alta espressione di molecole co-inibitrici hanno mostrato caratteristiche immunosoppressive più forti. MiR-155-5p è un trascritto di RNA non codificato da un cluster di integrazione di cellule B proto-oncogene. Nella sepsi, l'espressione di miR-155 aumentava nel sangue periferico e correlava con la prognosi del paziente. Studi recenti hanno dimostrato che miR-155-5p promuove molecole co-inibitorie espresse su cellule T in modelli animali infetti da LCMV. Tuttavia, la relazione tra l'espressione del sangue periferico miR-155-5p nei pazienti con sepsi e l'espressione di molecole co-inibitorie sulla superficie delle cellule Treg non è chiara.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Le cellule Treg del sangue periferico e i loro livelli di superficie PD-1、CTLA-4 e TIGIT nei pazienti con sepsi sono stati misurati mediante citometria a flusso. Sono stati registrati il ​​punteggio SOFA e il punteggio APACHE II
  2. il livello di miR-155-5p è stato misurato mediante RT-qPCR in pazienti con sepsi nei giorni 0-1 e 3-5, ed è stata valutata la correlazione tra l'espressione delle molecole co-inibitorie e miR-155-5p

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Haibo Qiu, MD. PhD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di sepsi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i criteri diagnostici di sepsi 3.0 sono soddisfatti. maggiore di 18 anni. corso totale è meno di 7 giorni. Si ottiene il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • gravidanza. pazienti con tumori maligni attivi. epatite cronica o HIV. pazienti in trattamento con farmaci immunosoppressori (ad eccezione dei pazienti con glucocorticoidi prednisone o dose equivalente <10 mg/die al giorno)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sanitari
Volontari sanitari come gruppo di controllo
studio prospettico e osservazionale senza alcun intervento
Pazienti non sepsi in terapia intensiva
Pazienti in terapia intensiva non sepsi come gruppo di controllo
studio prospettico e osservazionale senza alcun intervento
Pazienti con sepsi
Pazienti con sepsi come gruppo di studio
studio prospettico e osservazionale senza alcun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
tutti i pazienti sono stati seguiti fino a 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Qingxiang Liu, MD., Zhongda Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020ZDSYLL041-Y01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mortalità di 28 giorni

Prove cliniche su nessun intervento

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