- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05126537
Molecole co-inibitrici su Treg e miR-155-5p in pazienti con sepsi
25 novembre 2022 aggiornato da: Songqiao Liu, Southeast University, China
Uno studio osservazionale sulla relazione tra l'espressione di molecole co-inibitrici su Treg e l'espressione di miR-155-5p nel sangue periferico di pazienti con sepsi
c'è un alto tasso di mortalità per sepsi, 36% in 90 giorni di sepsi in Cina, e non esiste un trattamento efficace.
L'immunosoppressione mediata dalla sepsi è un'importante causa di morte nei pazienti.
Le cellule Treg sono importanti cellule immunomodulatorie.
L'eccessiva differenziazione di Treg è coinvolta nello sviluppo dell'immunosoppressione indotta dalla sepsi.
Nei pazienti con sepsi, l'espressione di PD-1, CTLA-4 e TIGIT sulla superficie delle cellule Treg è aumentata e le cellule Treg con alta espressione di molecole co-inibitrici hanno mostrato caratteristiche immunosoppressive più forti.
MiR-155-5p è un trascritto di RNA non codificato da un cluster di integrazione di cellule B proto-oncogene.
Nella sepsi, l'espressione di miR-155 aumentava nel sangue periferico e correlava con la prognosi del paziente.
Studi recenti hanno dimostrato che miR-155-5p promuove molecole co-inibitorie espresse su cellule T in modelli animali infetti da LCMV.
Tuttavia, la relazione tra l'espressione del sangue periferico miR-155-5p nei pazienti con sepsi e l'espressione di molecole co-inibitorie sulla superficie delle cellule Treg non è chiara.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Le cellule Treg del sangue periferico e i loro livelli di superficie PD-1、CTLA-4 e TIGIT nei pazienti con sepsi sono stati misurati mediante citometria a flusso. Sono stati registrati il punteggio SOFA e il punteggio APACHE II
- il livello di miR-155-5p è stato misurato mediante RT-qPCR in pazienti con sepsi nei giorni 0-1 e 3-5, ed è stata valutata la correlazione tra l'espressione delle molecole co-inibitorie e miR-155-5p
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Songqiao Liu, MD. PhD.
- Numero di telefono: 086-2583262550
- Email: liusongqiao@ymail.com
Luoghi di studio
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
- Reclutamento
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Contatto:
- Songqiao Liu, MD. PhD.
- Email: lsongqiao@qq.com
-
Contatto:
- Haibo Qiu, MD. PhD.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con diagnosi di sepsi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i criteri diagnostici di sepsi 3.0 sono soddisfatti. maggiore di 18 anni. corso totale è meno di 7 giorni. Si ottiene il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- gravidanza. pazienti con tumori maligni attivi. epatite cronica o HIV. pazienti in trattamento con farmaci immunosoppressori (ad eccezione dei pazienti con glucocorticoidi prednisone o dose equivalente <10 mg/die al giorno)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Volontari sanitari
Volontari sanitari come gruppo di controllo
|
studio prospettico e osservazionale senza alcun intervento
|
Pazienti non sepsi in terapia intensiva
Pazienti in terapia intensiva non sepsi come gruppo di controllo
|
studio prospettico e osservazionale senza alcun intervento
|
Pazienti con sepsi
Pazienti con sepsi come gruppo di studio
|
studio prospettico e osservazionale senza alcun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
|
tutti i pazienti sono stati seguiti fino a 28 giorni
|
28 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Qingxiang Liu, MD., Zhongda Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020ZDSYLL041-Y01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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