- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05126537
Co-inhiberende molekyler på Treg og miR-155-5p hos patienter med sepsis
25. november 2022 opdateret af: Songqiao Liu, Southeast University, China
En observationsundersøgelse af forholdet mellem ekspression af co-hæmmende molekyler på treg og miR-155-5p ekspression i det perifere blod hos patienter med sepsis
der er høj dødelighed af sepsis, 36% i 90 dage med sepsis i Kina, og der er ingen effektiv behandling.
Immunsuppression medieret af sepsis er en vigtig dødsårsag hos patienter.
Treg-celler er vigtige immunmodulerende celler.
Tregs overdifferentiering er involveret i udviklingen af sepsis-induceret immunsuppression.
Hos sepsispatienter steg ekspressionen af PD-1, CTLA-4 og TIGIT på Treg-celleoverfladen, og Treg-celler med høj ekspression af co-inhiberende molekyler viste stærkere immunsuppressive egenskaber.
MiR-155-5p er et ukodet RNA-transkript fra en proto-onkogen B-celle integrationsklynge.
Ved sepsis steg udtrykket af miR-155 i perifert blod og korrelerede med patientens prognose.
Nylige undersøgelser har vist, at miR-155-5p fremmer co-inhiberende molekyler udtrykt på T-celler i LCMV-inficerede dyremodeller.
Forholdet mellem ekspressionen af perifert blod miR-155-5p hos sepsispatienter og ekspressionen af co-inhiberende molekyler på Treg-celleoverfladen er imidlertid ikke klart.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Treg-celler fra perifert blod og deres overflade PD-1, CTLA-4 og TIGIT niveauer hos sepsispatienter blev målt ved flowcytometri. SOFA score、APACHE II score blev registreret
- niveauet af miR-155-5p blev målt ved RT-qPCR hos patienter med sepsis på dag 0-1 og dag 3-5, og korrelationen mellem ekspressionen af de co-inhiberende molekyler og miR-155-5p blev evalueret
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Songqiao Liu, MD. PhD.
- Telefonnummer: 086-2583262550
- E-mail: liusongqiao@ymail.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Kontakt:
- Songqiao Liu, MD. PhD.
- E-mail: lsongqiao@qq.com
-
Kontakt:
- Haibo Qiu, MD. PhD.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter diagnosticeret med sepsis
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sepsis 3.0 diagnostiske kriterier er opfyldt. ældre end 18 år. samlet kursus er mindre end 7 dage. Informeret samtykke opnås.
Ekskluderingskriterier:
- graviditet. patienter med aktive maligne tumorer. kronisk hepatitis eller HIV. patienter i behandling med immunsuppressive lægemidler (undtagen patienter med glukokortikosteroid prednison eller tilsvarende dosis <10 mg/d pr. dag)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsfrivillige
Sundhedsfrivillige som kontrolgruppe
|
prospektivt og observationsstudie uden intervention
|
|
ICU ikke-sepsis-patienter
ICU non-sepsis patienter som kontrolgruppe
|
prospektivt og observationsstudie uden intervention
|
|
Sepsis patienter
Sepsispatienter som undersøgelsesgruppe
|
prospektivt og observationsstudie uden intervention
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
|
alle patienter fulgt op til 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2021
Først opslået (Faktiske)
19. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020ZDSYLL041-Y01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .