- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05126537
Molécules co-inhibitrices sur Treg et miR-155-5p chez les patients atteints de septicémie
25 novembre 2022 mis à jour par: Songqiao Liu, Southeast University, China
Une étude observationnelle sur la relation entre l'expression de molécules co-inhibitrices sur Treg et l'expression de miR-155-5p dans le sang périphérique de patients atteints de septicémie
il y a un taux de mortalité élevé de septicémie, 36% en 90 jours de septicémie en Chine, et il n'y a pas de traitement efficace.
L'immunosuppression médiée par le sepsis est une cause importante de décès chez les patients.
Les cellules Treg sont des cellules immunomodulatrices importantes.
La surdifférenciation des Treg est impliquée dans le développement de l'immunosuppression induite par le sepsis.
Chez les patients atteints de septicémie, l'expression de PD-1, CTLA-4 et TIGIT à la surface des cellules Treg a augmenté, et les cellules Treg avec une expression élevée de molécules co-inhibitrices ont montré des caractéristiques immunosuppressives plus fortes.
MiR-155-5p est un transcrit d'ARN non codé d'un cluster d'intégration de cellules proto-oncogènes B.
Dans le sepsis, l'expression de miR-155 augmentait dans le sang périphérique et était corrélée au pronostic du patient.
Des études récentes ont montré que miR-155-5p favorise les molécules co-inhibitrices exprimées sur les lymphocytes T dans des modèles animaux infectés par le LCMV.
Cependant, la relation entre l'expression de miR-155-5p dans le sang périphérique chez les patients atteints de septicémie et l'expression de molécules co-inhibitrices à la surface des cellules Treg n'est pas claire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les cellules Treg du sang périphérique et leurs niveaux de surface PD-1, CTLA-4 et TIGIT chez les patients atteints de septicémie ont été mesurés par cytométrie en flux. Le score SOFA, le score APACHE II ont été enregistrés
- le niveau de miR-155-5p a été mesuré par RT-qPCR chez des patients atteints de septicémie au jour 0-1 et au jour 3-5, et la corrélation entre l'expression des molécules co-inhibitrices et miR-155-5p a été évaluée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Songqiao Liu, MD. PhD.
- Numéro de téléphone: 086-2583262550
- E-mail: liusongqiao@ymail.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Contact:
- Songqiao Liu, MD. PhD.
- E-mail: lsongqiao@qq.com
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Contact:
- Haibo Qiu, MD. PhD.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients diagnostiqués avec une septicémie
La description
Critère d'intégration:
- les critères diagnostiques de septicémie 3.0 sont remplis. âgé de plus de 18 ans. cours total est inférieur à 7 jours. Le consentement éclairé est obtenu.
Critère d'exclusion:
- grossesse. patients atteints de tumeurs malignes actives. hépatite chronique ou VIH. patients sous traitement par médicaments immunosuppresseurs (sauf patients sous glucocorticoïde prednisone ou dose équivalente < 10 mg/j par jour)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Volontaires de la santé
Volontaires de la santé comme groupe de contrôle
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étude prospective et observationnelle sans intervention
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Patients de l'USI sans septicémie
Patients de l'USI sans septicémie en tant que groupe témoin
|
étude prospective et observationnelle sans intervention
|
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Patients atteints de septicémie
Patients atteints de septicémie en tant que groupe d'étude
|
étude prospective et observationnelle sans intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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tous les patients suivis jusqu'à 28 jours
|
28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2021
Première publication (Réel)
19 novembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020ZDSYLL041-Y01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .