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Co-inhibitorische Moleküle auf Treg und miR-155-5p bei Patienten mit Sepsis

25. November 2022 aktualisiert von: Songqiao Liu, Southeast University, China

Eine Beobachtungsstudie zur Beziehung zwischen der Expression von co-inhibitorischen Molekülen auf Treg und der miR-155-5p-Expression im peripheren Blut von Patienten mit Sepsis

Es gibt eine hohe Sterblichkeitsrate bei Sepsis, 36 % in 90 Tagen Sepsis in China, und es gibt keine wirksame Behandlung. Durch Sepsis vermittelte Immunsuppression ist eine wichtige Todesursache bei Patienten. Treg-Zellen sind wichtige immunmodulatorische Zellen. Die Überdifferenzierung von Treg ist an der Entwicklung einer Sepsis-induzierten Immunsuppression beteiligt. Bei Sepsispatienten nahm die Expression von PD-1, CTLA-4 und TIGIT auf der Treg-Zelloberfläche zu, und Treg-Zellen mit hoher Expression von co-inhibitorischen Molekülen zeigten stärkere immunsuppressive Eigenschaften. MiR-155-5p ist ein uncodiertes RNA-Transkript aus einem Proto-Onkogen-B-Zell-Integrationscluster. Bei Sepsis nahm die Expression von miR-155 im peripheren Blut zu und korrelierte mit der Prognose des Patienten. Jüngste Studien haben gezeigt, dass miR-155-5p co-inhibitorische Moleküle fördert, die auf T-Zellen in LCMV-infizierten Tiermodellen exprimiert werden. Die Beziehung zwischen der Expression von miR-155-5p im peripheren Blut bei Sepsispatienten und der Expression von co-inhibitorischen Molekülen auf der Oberfläche von Treg-Zellen ist jedoch nicht klar.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. periphere Blut-Treg-Zellen und ihre PD-1-, CTLA-4- und TIGIT-Oberflächenspiegel bei Sepsispatienten wurden durch Durchflusszytometrie gemessen. SOFA-Score, APACHE II-Score wurden aufgezeichnet
  2. Die Spiegel von miR-155-5p wurden durch RT-qPCR bei Patienten mit Sepsis an Tag 0–1 und Tag 3–5 gemessen, und die Korrelation zwischen der Expression der co-inhibitorischen Moleküle und miR-155-5p wurde bewertet

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Haibo Qiu, MD. PhD.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Sepsis

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sepsis-3.0-Diagnosekriterien erfüllt sind. älter als 18 Jahre. Der gesamte Kurs dauert weniger als 7 Tage. Eine informierte Zustimmung wird eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft. Patienten mit aktiven bösartigen Tumoren. chronische Hepatitis oder HIV. Patienten unter Behandlung mit immunsuppressiven Arzneimitteln (außer Patienten mit Glucocorticosteroid Prednison oder äquivalenter Dosis < 10 mg/Tag pro Tag)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Freiwillige im Gesundheitswesen
Gesundheitsfreiwillige als Kontrollgruppe
Sonstiges: kein Eingriff
Prospektive und beobachtende Studie ohne Intervention
Nicht-Sepsis-Patienten auf der Intensivstation
Intensivpatienten ohne Sepsis als Kontrollgruppe
Sonstiges: kein Eingriff
Prospektive und beobachtende Studie ohne Intervention
Sepsis-Patienten
Sepsispatienten als Studiengruppe
Sonstiges: kein Eingriff
Prospektive und beobachtende Studie ohne Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28 Tage Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
alle Patienten wurden bis zu 28 Tage nachbeobachtet
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southeast University, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020ZDSYLL041-Y01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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