- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05126537
Moléculas co-inhibitorias sobre Treg y miR-155-5p en pacientes con sepsis
25 de noviembre de 2022 actualizado por: Songqiao Liu, Southeast University, China
Un estudio observacional sobre la relación entre la expresión de moléculas co-inhibitorias en Treg y la expresión de miR-155-5p en sangre periférica de pacientes con sepsis
hay una alta tasa de mortalidad por sepsis, 36% en 90 días de sepsis en China, y no existe un tratamiento efectivo.
La inmunosupresión mediada por sepsis es una causa importante de muerte en los pacientes.
Las células Treg son células inmunomoduladoras importantes.
La sobrediferenciación de Treg está involucrada en el desarrollo de inmunosupresión inducida por sepsis.
En pacientes con sepsis, aumentó la expresión de PD-1, CTLA-4 y TIGIT en la superficie de las células Treg, y las células Treg con alta expresión de moléculas co-inhibidoras mostraron características inmunosupresoras más fuertes.
MiR-155-5p es un transcrito de ARN no codificado de un grupo de integración de células B de protooncogén.
En la sepsis, la expresión de miR-155 aumentó en sangre periférica y se correlacionó con el pronóstico del paciente.
Estudios recientes han demostrado que miR-155-5p promueve moléculas co-inhibitorias expresadas en células T en modelos animales infectados con LCMV.
Sin embargo, la relación entre la expresión de miR-155-5p en sangre periférica en pacientes con sepsis y la expresión de moléculas co-inhibidoras en la superficie de las células Treg no está clara.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Las células Treg de sangre periférica y sus niveles de superficie PD-1, CTLA-4 y TIGIT en pacientes con sepsis se midieron mediante citometría de flujo. Se registró la puntuación SOFA, la puntuación APACHE II
- se midió el nivel de miR-155-5p por RT-qPCR en pacientes con sepsis el día 0-1 y el día 3-5, y se evaluó la correlación entre la expresión de las moléculas co-inhibidoras y miR-155-5p
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Songqiao Liu, MD. PhD.
- Número de teléfono: 086-2583262550
- Correo electrónico: liusongqiao@ymail.com
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
- Reclutamiento
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Contacto:
- Songqiao Liu, MD. PhD.
- Correo electrónico: lsongqiao@qq.com
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Contacto:
- Haibo Qiu, MD. PhD.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes diagnosticados con sepsis
Descripción
Criterios de inclusión:
- se cumplen los criterios de diagnóstico de sepsis 3.0. mayores de 18 años. el curso total es menos de 7 días. Se obtiene el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- el embarazo. pacientes con tumores malignos activos. hepatitis crónica o VIH. pacientes en tratamiento con fármacos inmunosupresores (excepto pacientes con glucocorticosteroide prednisona o dosis equivalente <10 mg/d por día)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntarios de salud
Voluntarios de salud como grupo de control
|
estudio prospectivo y observacional sin intervención
|
|
Pacientes de UCI sin sepsis
Pacientes de UCI sin sepsis como grupo de control
|
estudio prospectivo y observacional sin intervención
|
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Pacientes con sepsis
Pacientes con sepsis como grupo de estudio
|
estudio prospectivo y observacional sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
|
todos los pacientes seguidos hasta 28 días
|
28 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020ZDSYLL041-Y01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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