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Moléculas co-inhibitorias sobre Treg y miR-155-5p en pacientes con sepsis

25 de noviembre de 2022 actualizado por: Songqiao Liu, Southeast University, China

Un estudio observacional sobre la relación entre la expresión de moléculas co-inhibitorias en Treg y la expresión de miR-155-5p en sangre periférica de pacientes con sepsis

hay una alta tasa de mortalidad por sepsis, 36% en 90 días de sepsis en China, y no existe un tratamiento efectivo. La inmunosupresión mediada por sepsis es una causa importante de muerte en los pacientes. Las células Treg son células inmunomoduladoras importantes. La sobrediferenciación de Treg está involucrada en el desarrollo de inmunosupresión inducida por sepsis. En pacientes con sepsis, aumentó la expresión de PD-1, CTLA-4 y TIGIT en la superficie de las células Treg, y las células Treg con alta expresión de moléculas co-inhibidoras mostraron características inmunosupresoras más fuertes. MiR-155-5p es un transcrito de ARN no codificado de un grupo de integración de células B de protooncogén. En la sepsis, la expresión de miR-155 aumentó en sangre periférica y se correlacionó con el pronóstico del paciente. Estudios recientes han demostrado que miR-155-5p promueve moléculas co-inhibitorias expresadas en células T en modelos animales infectados con LCMV. Sin embargo, la relación entre la expresión de miR-155-5p en sangre periférica en pacientes con sepsis y la expresión de moléculas co-inhibidoras en la superficie de las células Treg no está clara.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. Las células Treg de sangre periférica y sus niveles de superficie PD-1, CTLA-4 y TIGIT en pacientes con sepsis se midieron mediante citometría de flujo. Se registró la puntuación SOFA, la puntuación APACHE II
  2. se midió el nivel de miR-155-5p por RT-qPCR en pacientes con sepsis el día 0-1 y el día 3-5, y se evaluó la correlación entre la expresión de las moléculas co-inhibidoras y miR-155-5p

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Songqiao Liu, MD. PhD.
  • Número de teléfono: 086-2583262550
  • Correo electrónico: liusongqiao@ymail.com

Ubicaciones de estudio

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Haibo Qiu, MD. PhD.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes diagnosticados con sepsis

Descripción

Criterios de inclusión:

  • se cumplen los criterios de diagnóstico de sepsis 3.0. mayores de 18 años. el curso total es menos de 7 días. Se obtiene el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • el embarazo. pacientes con tumores malignos activos. hepatitis crónica o VIH. pacientes en tratamiento con fármacos inmunosupresores (excepto pacientes con glucocorticosteroide prednisona o dosis equivalente <10 mg/d por día)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Voluntarios de salud
Voluntarios de salud como grupo de control
estudio prospectivo y observacional sin intervención
Pacientes de UCI sin sepsis
Pacientes de UCI sin sepsis como grupo de control
estudio prospectivo y observacional sin intervención
Pacientes con sepsis
Pacientes con sepsis como grupo de estudio
estudio prospectivo y observacional sin intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días
Periodo de tiempo: 28 días
todos los pacientes seguidos hasta 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020ZDSYLL041-Y01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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