- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05126537
Moléculas coinibitórias em Treg e miR-155-5p em pacientes com sepse
25 de novembro de 2022 atualizado por: Songqiao Liu, Southeast University, China
Um estudo observacional sobre a relação entre a expressão de moléculas coinibitórias em Treg e a expressão de miR-155-5p no sangue periférico de pacientes com sepse
há alta taxa de mortalidade por sepse, 36% em 90 dias de sepse na China, e não há tratamento eficaz.
A imunossupressão mediada pela sepse é uma importante causa de morte em pacientes.
As células Treg são importantes células imunomoduladoras.
A superdiferenciação de Treg está envolvida no desenvolvimento de imunossupressão induzida por sepse.
Em pacientes com sepse, a expressão de PD-1、CTLA-4 e TIGIT na superfície das células Treg aumentou, e as células Treg com alta expressão de moléculas co-inibitórias mostraram características imunossupressoras mais fortes.
MiR-155-5p é um transcrito de RNA não codificado de um cluster de integração de célula B de proto-oncogene.
Na sepse, a expressão do miR-155 aumentou no sangue periférico e se correlacionou com o prognóstico do paciente.
Estudos recentes mostraram que miR-155-5p promove moléculas co-inibitórias expressas em células T em modelos animais infectados por LCMV.
No entanto, a relação entre a expressão de miR-155-5p no sangue periférico em pacientes com sepse e a expressão de moléculas co-inibitórias na superfície das células Treg não é clara.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- células Treg do sangue periférico e seus níveis de superfície PD-1, CTLA-4 e TIGIT em pacientes com sepse foram medidos por citometria de fluxo. Pontuação SOFA, pontuação APACHE II foram registradas
- o nível de miR-155-5p foi medido por RT-qPCR em pacientes com sepse no dia 0-1 e no dia 3-5, e a correlação entre a expressão das moléculas co-inibitórias e miR-155-5p foi avaliada
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Songqiao Liu, MD. PhD.
- Número de telefone: 086-2583262550
- E-mail: liusongqiao@ymail.com
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Zhongda Hospital, Southeast University
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Contato:
- Songqiao Liu, MD. PhD.
- E-mail: lsongqiao@qq.com
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Contato:
- Haibo Qiu, MD. PhD.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes diagnosticados com sepse
Descrição
Critério de inclusão:
- critérios diagnósticos de sepse 3.0 são atendidos. maiores de 18 anos. curso total é inferior a 7 dias. O consentimento informado é obtido.
Critério de exclusão:
- gravidez. pacientes com tumores malignos ativos. hepatite crônica ou HIV. pacientes em tratamento com drogas imunossupressoras (exceto pacientes com prednisona glicocorticosteróide ou dose equivalente <10 mg/d por dia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários de saúde
Voluntários de saúde como grupo de controle
|
estudo prospectivo e observacional sem intervenção
|
|
Pacientes não sépticos na UTI
Pacientes não sépticos na UTI como grupo controle
|
estudo prospectivo e observacional sem intervenção
|
|
Pacientes com sepse
Pacientes com sepse como grupo de estudo
|
estudo prospectivo e observacional sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
|
todos os pacientes acompanhados até 28 dias
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020ZDSYLL041-Y01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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