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Moléculas coinibitórias em Treg e miR-155-5p em pacientes com sepse

25 de novembro de 2022 atualizado por: Songqiao Liu, Southeast University, China

Um estudo observacional sobre a relação entre a expressão de moléculas coinibitórias em Treg e a expressão de miR-155-5p no sangue periférico de pacientes com sepse

há alta taxa de mortalidade por sepse, 36% em 90 dias de sepse na China, e não há tratamento eficaz. A imunossupressão mediada pela sepse é uma importante causa de morte em pacientes. As células Treg são importantes células imunomoduladoras. A superdiferenciação de Treg está envolvida no desenvolvimento de imunossupressão induzida por sepse. Em pacientes com sepse, a expressão de PD-1、CTLA-4 e TIGIT na superfície das células Treg aumentou, e as células Treg com alta expressão de moléculas co-inibitórias mostraram características imunossupressoras mais fortes. MiR-155-5p é um transcrito de RNA não codificado de um cluster de integração de célula B de proto-oncogene. Na sepse, a expressão do miR-155 aumentou no sangue periférico e se correlacionou com o prognóstico do paciente. Estudos recentes mostraram que miR-155-5p promove moléculas co-inibitórias expressas em células T em modelos animais infectados por LCMV. No entanto, a relação entre a expressão de miR-155-5p no sangue periférico em pacientes com sepse e a expressão de moléculas co-inibitórias na superfície das células Treg não é clara.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. células Treg do sangue periférico e seus níveis de superfície PD-1, CTLA-4 e TIGIT em pacientes com sepse foram medidos por citometria de fluxo. Pontuação SOFA, pontuação APACHE II foram registradas
  2. o nível de miR-155-5p foi medido por RT-qPCR em pacientes com sepse no dia 0-1 e no dia 3-5, e a correlação entre a expressão das moléculas co-inibitórias e miR-155-5p foi avaliada

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Recrutamento
        • Zhongda Hospital, Southeast University
        • Contato:
        • Contato:
          • Haibo Qiu, MD. PhD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes diagnosticados com sepse

Descrição

Critério de inclusão:

  • critérios diagnósticos de sepse 3.0 são atendidos. maiores de 18 anos. curso total é inferior a 7 dias. O consentimento informado é obtido.

Critério de exclusão:

  • gravidez. pacientes com tumores malignos ativos. hepatite crônica ou HIV. pacientes em tratamento com drogas imunossupressoras (exceto pacientes com prednisona glicocorticosteróide ou dose equivalente <10 mg/d por dia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Voluntários de saúde
Voluntários de saúde como grupo de controle
estudo prospectivo e observacional sem intervenção
Pacientes não sépticos na UTI
Pacientes não sépticos na UTI como grupo controle
estudo prospectivo e observacional sem intervenção
Pacientes com sepse
Pacientes com sepse como grupo de estudo
estudo prospectivo e observacional sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
todos os pacientes acompanhados até 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

19 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020ZDSYLL041-Y01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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