- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05126537
Ko-inhiberende molekyler på Treg og miR-155-5p hos pasienter med sepsis
25. november 2022 oppdatert av: Songqiao Liu, Southeast University, China
En observasjonsstudie om forholdet mellom ekspresjon av ko-hemmende molekyler på treg og miR-155-5p uttrykk i det perifere blodet til pasienter med sepsis
det er høy dødelighet av sepsis, 36 % i 90 dager med sepsis i Kina, og det er ingen effektiv behandling.
Immunsuppresjon mediert av sepsis er en viktig dødsårsak hos pasienter.
Treg-celler er viktige immunmodulerende celler.
Tregs overdifferensiering er involvert i utviklingen av sepsis-indusert immunsuppresjon.
Hos sepsispasienter økte ekspresjonen av PD-1, CTLA-4 og TIGIT på Treg-celleoverflaten, og Treg-celler med høy ekspresjon av ko-inhiberende molekyler viste sterkere immunsuppressive egenskaper.
MiR-155-5p er et ukodet RNA-transkript fra en proto-onkogen B-celle-integrasjonsklynge.
Ved sepsis økte uttrykket av miR-155 i perifert blod og korrelerte med pasientens prognose.
Nyere studier har vist at miR-155-5p fremmer ko-inhiberende molekyler uttrykt på T-celler i LCMV-infiserte dyremodeller.
Forholdet mellom uttrykket av perifert blod miR-155-5p hos sepsispasienter og uttrykket av ko-inhiberende molekyler på Treg-celleoverflaten er imidlertid ikke klart.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- Treg-celler fra perifert blod og deres overflate PD-1, CTLA-4 og TIGIT-nivåer hos sepsispasienter ble målt ved flowcytometri. SOFA-score、APACHE II-score ble registrert
- Nivået av miR-155-5p ble målt ved RT-qPCR hos pasienter med sepsis på dag 0-1 og dag 3-5, og korrelasjonen mellom ekspresjonen av de ko-inhiberende molekylene og miR-155-5p ble evaluert
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Songqiao Liu, MD. PhD.
- Telefonnummer: 086-2583262550
- E-post: liusongqiao@ymail.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Ta kontakt med:
- Songqiao Liu, MD. PhD.
- E-post: lsongqiao@qq.com
-
Ta kontakt med:
- Haibo Qiu, MD. PhD.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter diagnostisert med sepsis
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sepsis 3.0 diagnostiske kriterier er oppfylt. eldre enn 18 år. totalt kurs er mindre enn 7 dager. Informert samtykke innhentes.
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap. pasienter med aktive ondartede svulster. kronisk hepatitt eller HIV. pasienter under behandling med immunsuppressive legemidler (unntatt pasienter med glukokortikosteroid prednison eller tilsvarende dose <10 mg/d per dag)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsefrivillige
Helsefrivillige som kontrollgruppe
|
prospektiv og observasjonsstudie uten intervensjon
|
|
ICU ikke-sepsis-pasienter
ICU ikke-sepsispasienter som kontrollgruppe
|
prospektiv og observasjonsstudie uten intervensjon
|
|
Sepsispasienter
Sepsispasienter som studiegruppe
|
prospektiv og observasjonsstudie uten intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
alle pasienter fulgt opp til 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020ZDSYLL041-Y01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .