- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05126537
Tregin ja miR-155-5p:n rinnakkaisinhibitoivat molekyylit sepsispotilailla
perjantai 25. marraskuuta 2022 päivittänyt: Songqiao Liu, Southeast University, China
Havaintotutkimus Tregissä olevien rinnakkaisinhibitoivien molekyylien ilmentymisen ja miR-155-5p:n ilmentymisen välisestä suhteesta sepsispotilaiden perifeerisessä veressä
Kiinassa sepsiksen kuolleisuus on korkea, 36 % 90 päivää kestäneestä sepsisestä, eikä tehokasta hoitoa ole.
Sepsiksen välittämä immunosuppressio on tärkeä potilaiden kuolinsyy.
Treg-solut ovat tärkeitä immunomoduloivia soluja.
Tregin liiallinen erilaistuminen on osallisena sepsiksen aiheuttaman immunosuppression kehittymisessä.
Sepsispotilailla PD-1, CTLA-4:n ja TIGIT:n ilmentyminen Treg-solujen pinnalla lisääntyi, ja Treg-soluilla, joissa ilmentyi runsaasti koinhiboivia molekyylejä, oli vahvempia immunosuppressiivisia ominaisuuksia.
MiR-155-5p on koodaamaton RNA-transkripti proto-onkogeenin B-soluintegraatioklusterista.
Sepsiksessä miR-155:n ilmentyminen lisääntyi ääreisveressä ja korreloi potilaan ennusteen kanssa.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että miR-155-5p edistää T-soluissa ilmentyviä yhteisinhiboivia molekyylejä LCMV-infektoiduissa eläinmalleissa.
Sepsispotilailla perifeerisen veren miR-155-5p:n ilmentymisen ja Treg-solun pinnalla olevien koinhiboivien molekyylien ilmentymisen välinen suhde ei kuitenkaan ole selvä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- perifeerisen veren Treg-solut ja niiden pinnan PD-1, CTLA-4- ja TIGIT-tasot sepsispotilailla mitattiin virtaussytometrillä. SOFA-pisteet, APACHE II -pisteet kirjattiin
- miR-155-5p:n taso mitattiin RT-qPCR:llä potilailla, joilla oli sepsis päivinä 0-1 ja 3-5, ja korrelaatio koinhiboivien molekyylien ilmentymisen ja miR-155-5p:n välillä arvioitiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Songqiao Liu, MD. PhD.
- Puhelinnumero: 086-2583262550
- Sähköposti: liusongqiao@ymail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- Songqiao Liu, MD. PhD.
- Sähköposti: lsongqiao@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Haibo Qiu, MD. PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on diagnosoitu sepsis
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sepsis 3.0:n diagnostiset kriteerit täyttyvät. yli 18 vuotta vanha. kokonaiskurssi on alle 7 päivää. Tietoinen suostumus saadaan.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus. potilailla, joilla on aktiivisia pahanlaatuisia kasvaimia. krooninen hepatiitti tai HIV. potilaat, joita hoidetaan immunosuppressiivisilla lääkkeillä (paitsi potilaat, joilla on glukokortikosteroidiprednisonia tai vastaava annos <10 mg/vrk)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveysalan vapaaehtoiset
Terveys vapaaehtoiset kontrolliryhmänä
|
prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus ilman interventiota
|
|
ICU-potilaat, joilla ei ole sepsis
ICU-potilaat, joilla ei ole sepsis kontrolliryhmänä
|
prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus ilman interventiota
|
|
Sepsispotilaat
Sepsispotilaat tutkimusryhmänä
|
prospektiivinen ja havainnollinen tutkimus ilman interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
kaikkia potilaita seurattiin 28 päivään asti
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020ZDSYLL041-Y01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .