- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05126537
Koinhibiční molekuly na Treg a miR-155-5p u pacientů se sepsí
25. listopadu 2022 aktualizováno: Songqiao Liu, Southeast University, China
Observační studie o vztahu mezi expresí koinhibičních molekul na Treg a expresí miR-155-5p v periferní krvi pacientů se sepsí
v Číně je vysoká úmrtnost na sepsi, 36 % za 90 dní sepse, a neexistuje žádná účinná léčba.
Imunosuprese zprostředkovaná sepsí je důležitou příčinou úmrtí pacientů.
Treg buňky jsou důležitou imunomodulační buňkou.
Tregova naddiferenciace se podílí na rozvoji imunosuprese vyvolané sepsí.
U pacientů se sepsí se exprese PD-1、CTLA-4 a TIGIT na povrchu buněk Treg zvýšila a buňky Treg s vysokou expresí koinhibičních molekul vykazovaly silnější imunosupresivní vlastnosti.
MiR-155-5p je nekódovaný RNA transkript z integračního clusteru protoonkogenu B buněk.
Při sepsi se exprese miR-155 v periferní krvi zvýšila a korelovala s prognózou pacienta.
Nedávné studie ukázaly, že miR-155-5p podporuje koinhibiční molekuly exprimované na T buňkách ve zvířecích modelech infikovaných LCMV.
Vztah mezi expresí miR-155-5p periferní krve u pacientů se sepsí a expresí koinhibičních molekul na povrchu Treg buněk však není jasný.
Přehled studie
Detailní popis
- Buňky Treg periferní krve a jejich povrchové hladiny PD-1, CTLA-4 a TIGIT u pacientů se sepsí byly měřeny průtokovou cytometrií. Bylo zaznamenáno skóre SOFA, skóre APACHE II
- hladina miR-155-5p byla měřena pomocí RT-qPCR u pacientů se sepsí v den 0-1 a den 3-5 a byla hodnocena korelace mezi expresí koinhibičních molekul a miR-155-5p
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Songqiao Liu, MD. PhD.
- Telefonní číslo: 086-2583262550
- E-mail: liusongqiao@ymail.com
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
- Nábor
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Kontakt:
- Songqiao Liu, MD. PhD.
- E-mail: lsongqiao@qq.com
-
Kontakt:
- Haibo Qiu, MD. PhD.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s diagnózou sepse
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou splněna diagnostická kritéria sepse 3.0. starší 18 let. celkový kurz je kratší než 7 dní. Je zajištěn informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- těhotenství. pacientů s aktivními zhoubnými nádory. chronická hepatitida nebo HIV. pacienti léčení imunosupresivy (kromě pacientů s glukokortikosteroidem prednisonem nebo ekvivalentní dávkou <10 mg/den denně)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotní dobrovolníci
Zdravotní dobrovolníci jako kontrolní skupina
|
prospektivní a observační studie bez intervence
|
|
Pacienti na JIP bez sepse
Pacienti na JIP bez sepse jako kontrolní skupina
|
prospektivní a observační studie bez intervence
|
|
Pacienti se sepsí
Pacienti se sepsí jako studijní skupina
|
prospektivní a observační studie bez intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
všichni pacienti byli sledováni po dobu 28 dnů
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020ZDSYLL041-Y01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .