- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05126537
Samhämmande molekyler på Treg och miR-155-5p hos patienter med sepsis
25 november 2022 uppdaterad av: Songqiao Liu, Southeast University, China
En observationsstudie om sambandet mellan uttryck av ko-inhiberande molekyler på Treg och miR-155-5p uttryck i det perifera blodet hos patienter med sepsis
det finns en hög dödlighet av sepsis, 36 % under 90 dagar av sepsis i Kina, och det finns ingen effektiv behandling.
Immunsuppression medierad av sepsis är en viktig dödsorsak hos patienter.
Treg-celler är viktiga immunmodulerande celler.
Tregs överdifferentiering är involverad i utvecklingen av sepsisinducerad immunsuppression.
Hos sepsispatienter ökade uttrycket av PD-1, CTLA-4 och TIGIT på Treg-cellytan, och Treg-celler med högt uttryck av ko-inhiberande molekyler visade starkare immunsuppressiva egenskaper.
MiR-155-5p är ett okodat RNA-transkript från ett proto-onkogen B-cellintegreringskluster.
Vid sepsis ökade uttrycket av miR-155 i perifert blod och korrelerade med patientens prognos.
Nyligen genomförda studier har visat att miR-155-5p främjar samhämmande molekyler uttryckta på T-celler i LCMV-infekterade djurmodeller.
Emellertid är förhållandet mellan uttrycket av perifert blod miR-155-5p hos sepsispatienter och uttrycket av samhämmande molekyler på Treg-cellytan inte klart.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Treg-celler från perifert blod och deras ytnivåer av PD-1, CTLA-4 och TIGIT hos sepsispatienter mättes med flödescytometri. SOFA-poäng、APACHE II-poäng registrerades
- nivån av miR-155-5p mättes med RT-qPCR hos patienter med sepsis på dag 0-1 och dag 3-5, och korrelationen mellan uttrycket av de ko-inhiberande molekylerna och miR-155-5p utvärderades
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Songqiao Liu, MD. PhD.
- Telefonnummer: 086-2583262550
- E-post: liusongqiao@ymail.com
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekrytering
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Kontakt:
- Songqiao Liu, MD. PhD.
- E-post: lsongqiao@qq.com
-
Kontakt:
- Haibo Qiu, MD. PhD.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som diagnostiserats med sepsis
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sepsis 3.0 diagnostiska kriterier är uppfyllda. äldre än 18 år. total kurs är mindre än 7 dagar. Informerat samtycke erhålls.
Exklusions kriterier:
- graviditet. patienter med aktiva maligna tumörer. kronisk hepatit eller HIV. patienter under behandling med immunsuppressiva läkemedel (förutom patienter med glukokortikosteroid prednison eller motsvarande dos <10 mg/d per dag)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hälsofrivilliga
Hälsofrivilliga som kontrollgrupp
|
prospektiv och observationsstudie utan intervention
|
ICU icke-sepsispatienter
ICU icke-sepsispatienter som kontrollgrupp
|
prospektiv och observationsstudie utan intervention
|
Sepsispatienter
Sepsispatienter som studiegrupp
|
prospektiv och observationsstudie utan intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
28 dagars dödlighet
Tidsram: 28 dagar
|
alla patienter följdes upp till 28 dagar
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Qingxiang Liu, MD., Zhongda Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2022
Avslutad studie (Förväntat)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2021
Första postat (Faktisk)
19 november 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020ZDSYLL041-Y01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på 28 dagars dödlighet
-
Acibadem UniversityOkändHCG Day follikeldiameter, reproduktionsresultatKalkon
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekryteringAntalet ventilationsfria dagar under de 28 dagarna efter LTFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekryteringPostoperativ sjuklighet | Målstyrd terapi | Individuellt mål | Postopera MortalityFrankrike
-
Fresenius KabiAvslutadInlagda nyfödda och spädbarn, förväntas kräva parenteral näring i 28 dagarFörenta staterna
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadPlacebo | Daglig oral Pexacerfont i 28 dagar (300 mg/dag laddningsdos i 7 dagar, följtFörenta staterna
-
Sharp HealthCareThrasher Research FundAvslutadExtrem prematuritet - mindre än 28 veckorFörenta staterna, Spanien, Storbritannien, Slovenien, Österrike, Sverige, Irland, Polen, Italien, Frankrike, Tyskland, Ryska Federationen
-
Stony Brook UniversityRekryteringDet primära resultatet är för tidig förlossning före 28 veckors graviditetsålder jämfört med kvinnor med en mot två cerclager placeradeFörenta staterna
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekrytering
-
Hospices Civils de LyonAvslutadPrematura nyfödda med graviditetsålder 28 till 33 veckorFrankrike
Kliniska prövningar på inget ingripande
-
Case Western Reserve UniversityAmerican University; Purdue UniversityRekrytering
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike