- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05126537
Cząsteczki współhamujące Treg i miR-155-5p u pacjentów z sepsą
25 listopada 2022 zaktualizowane przez: Songqiao Liu, Southeast University, China
Badanie obserwacyjne dotyczące związku między ekspresją cząsteczek współhamujących ekspresję Treg i miR-155-5p we krwi obwodowej pacjentów z posocznicą
istnieje wysoka śmiertelność z powodu sepsy, 36% w ciągu 90 dni posocznicy w Chinach, i nie ma skutecznego leczenia.
Immunosupresja, w której pośredniczy sepsa, jest ważną przyczyną śmierci pacjentów.
Komórki Treg są ważnymi komórkami immunomodulującymi.
Nadmierne różnicowanie Treg jest zaangażowane w rozwój immunosupresji wywołanej sepsą.
U pacjentów z sepsą ekspresja PD-1, CTLA-4 i TIGIT na powierzchni komórek Treg wzrosła, a komórki Treg z wysoką ekspresją cząsteczek kohamujących wykazywały silniejsze właściwości immunosupresyjne.
MiR-155-5p to niekodowany transkrypt RNA z klastra integracji komórek protoonkogenu B.
W sepsie ekspresja miR-155 wzrastała we krwi obwodowej i korelowała z rokowaniem pacjenta.
Ostatnie badania wykazały, że miR-155-5p promuje cząsteczki współhamujące wyrażane na komórkach T w modelach zwierzęcych zakażonych LCMV.
Jednak związek między ekspresją miR-155-5p krwi obwodowej u pacjentów z sepsą a ekspresją cząsteczek kohamujących na powierzchni komórek Treg nie jest jasny.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Limfocyty Treg krwi obwodowej i ich powierzchniowe poziomy PD-1, CTLA-4 i TIGIT u pacjentów z sepsą mierzono za pomocą cytometrii przepływowej. Wynik SOFA, wynik APACHE II zostały zarejestrowane
- zmierzono poziom miR-155-5p metodą RT-qPCR u pacjentów z sepsą w dniach 0-1 i 3-5 oraz oceniono korelację między ekspresją cząsteczek koinhibitorowych a miR-155-5p
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Songqiao Liu, MD. PhD.
- Numer telefonu: 086-2583262550
- E-mail: liusongqiao@ymail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Kontakt:
- Songqiao Liu, MD. PhD.
- E-mail: lsongqiao@qq.com
-
Kontakt:
- Haibo Qiu, MD. PhD.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z rozpoznaną sepsą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- spełnione są kryteria diagnostyczne sepsy 3.0. starsze niż 18 lat. całkowity kurs jest krótszy niż 7 dni. Uzyskuje się świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- ciąża. pacjentów z aktywnymi nowotworami złośliwymi. przewlekłe zapalenie wątroby lub HIV. pacjenci leczeni lekami immunosupresyjnymi (z wyjątkiem pacjentów leczonych glikokortykosteroidem prednizonem lub równoważną dawką <10 mg/dobę)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wolontariusze zdrowia
Ochotnicy zdrowotni jako grupa kontrolna
|
badanie prospektywne i obserwacyjne bez interwencji
|
|
Pacjenci OIOM bez sepsy
Pacjenci OIOM bez sepsy jako grupa kontrolna
|
badanie prospektywne i obserwacyjne bez interwencji
|
|
Pacjenci z sepsą
Pacjenci z sepsą jako grupa badana
|
badanie prospektywne i obserwacyjne bez interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
|
wszyscy pacjenci obserwowani do 28 dni
|
28 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020ZDSYLL041-Y01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .