- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05126537
Co-remmende moleculen op Treg en miR-155-5p bij patiënten met sepsis
25 november 2022 bijgewerkt door: Songqiao Liu, Southeast University, China
Een observationele studie naar de relatie tussen expressie van co-remmende moleculen op Treg en miR-155-5p-expressie in het perifere bloed van patiënten met sepsis
er is een hoog sterftecijfer van sepsis, 36% in 90 dagen sepsis in China, en er is geen effectieve behandeling.
Immunosuppressie gemedieerd door sepsis is een belangrijke doodsoorzaak bij patiënten.
Treg-cellen zijn belangrijke immunomodulerende cellen.
De overdifferentiatie van Treg is betrokken bij de ontwikkeling van door sepsis geïnduceerde immunosuppressie.
Bij sepsispatiënten nam de expressie van PD-1, CTLA-4 en TIGIT op het Treg-celoppervlak toe, en Treg-cellen met een hoge expressie van co-remmende moleculen vertoonden sterkere immunosuppressieve eigenschappen.
MiR-155-5p is een niet-gecodeerd RNA-transcript van een proto-oncogeen B-celintegratiecluster.
Bij sepsis nam de expressie van miR-155 toe in perifeer bloed en correleerde met de prognose van de patiënt.
Recente studies hebben aangetoond dat miR-155-5p co-remmende moleculen bevordert die tot expressie worden gebracht op T-cellen in met LCMV geïnfecteerde diermodellen.
De relatie tussen de expressie van perifeer bloed miR-155-5p bij sepsispatiënten en de expressie van co-remmende moleculen op het Treg-celoppervlak is echter niet duidelijk.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Treg-cellen in perifeer bloed en hun PD-1-, CTLA-4- en TIGIT-niveaus aan het oppervlak bij sepsispatiënten werden gemeten met flowcytometrie. SOFA-score, APACHE II-score werden geregistreerd
- het niveau van miR-155-5p werd gemeten met RT-qPCR bij patiënten met sepsis op dag 0-1 en dag 3-5, en de correlatie tussen de expressie van de co-remmende moleculen en miR-155-5p werd geëvalueerd
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Songqiao Liu, MD. PhD.
- Telefoonnummer: 086-2583262550
- E-mail: liusongqiao@ymail.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Zhongda Hospital, Southeast University
-
Contact:
- Songqiao Liu, MD. PhD.
- E-mail: lsongqiao@qq.com
-
Contact:
- Haibo Qiu, MD. PhD.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met de diagnose sepsis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- sepsis 3.0 diagnostische criteria is voldaan. ouder dan 18 jaar. totale cursus is minder dan 7 dagen. Geïnformeerde toestemming wordt verkregen.
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap. patiënten met actieve kwaadaardige tumoren. chronische hepatitis of HIV. patiënten die worden behandeld met immunosuppressiva (behalve patiënten met glucocorticosteroïd prednison of een equivalente dosis <10 mg/d per dag)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezondheid vrijwilligers
Gezondheidsvrijwilligers als controlegroep
|
prospectieve en observationele studie zonder tussenkomst
|
|
IC-niet-sepsispatiënten
IC-niet-sepsispatiënten als controlegroep
|
prospectieve en observationele studie zonder tussenkomst
|
|
Sepsis-patiënten
Sepsispatiënten als studiegroep
|
prospectieve en observationele studie zonder tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen
|
alle patiënten werden tot 28 dagen gevolgd
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qingxiang Liu, MD., Zhongda hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020ZDSYLL041-Y01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .