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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05126589
COVID-19 이후 호흡기 바이러스 메타게노믹스
2025년 1월 22일 업데이트: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
COVID-19 출현 이후 지역사회 호흡기 바이러스의 분포 양상에 관한 메타게놈학적 연구
이 연구는 상기도에서 바이러스의 분포 패턴과 인플루엔자 계절, 증상 및 노출 설정과의 관계를 특성화하는 것을 목표로 합니다.
홍콩에 거주하는 총 500명의 성인을 모집하여 설문지를 작성하고 메타게놈 분석을 위해 자가 수집한 비강 및 인후 면봉을 반환합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
- 이것은 연속 단면 연구입니다. 참가자는 설문지를 작성하고 인플루엔자 시즌과 관련하여 지정된 수집 기간 동안 비강 및 인후 면봉을 자가 수집하도록 요청받습니다.
- 주제는 홍콩 전역에서 무작위로 선택된 가구를 통해 우편으로 초대됩니다. 자격이 있는 사람은 중국어 또는 영어로 의사소통할 수 있는 주소에 일반적으로 거주하는 성인입니다. 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 사람은 제외됩니다. 기타 제외 기준은 다음과 같습니다: 정신 질환이 있는 개인, 수감자. 승인은 임상 연구 윤리 위원회에서 얻습니다.
- 다음을 포함하여 4개 부분으로 구성된 이중 언어 설문지가 관리됩니다. (a) 사회 인구 통계; (b) SARS-CoV-1 감염 및 백신 접종 이력 (c) 샘플 수집 전 노출 설정; (d) 샘플 수집 시 인플루엔자 유사 질병(ILI)의 존재 및 유형(있는 경우);
- 비강 및 인후 면봉 수집 키트의 제공으로 참가자는 인플루엔자 유사 질병(ILI)이 있는 인플루엔자 시즌이 시작된 후 3개월 이내에 비강/인후 샘플을 수집해야 합니다. 그러한 질병이 발생하지 않는 계절. 자가 수집한 면봉은 샘플링 후 48시간 이내에 설문지와 함께 반환해야 합니다. 면봉을 반환한 후 참가자의 시간을 보상하기 위해 HK$50 바우처가 제공됩니다.
- 수집된 샘플에서 RNA를 추출한 다음 metagenomic 분석을 수행합니다. 수집된 데이터는 정리, 확인 및 대조되어 연구 데이터베이스를 형성합니다. 표준 빈도표 및 메트릭을 포함한 기술 통계가 수행됩니다.
- 이 연구의 주요 결과는 다른 인플루엔자 계절에 따른 바이러스 풍부도의 변화와 참가자 샘플의 바이러스 분류군의 분포 차이입니다.
- 분석이 완료되면 호흡기 감염의 전파 위험을 평가할 수 있고 신종 바이러스 감염을 확인할 수 있습니다. 공중 보건 정책을 알리기 위해 특정 노출 설정 관련 바이러스를 식별할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shui Shan Lee, MD
- 전화번호: 85222528812
- 이메일: sslee@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, 중국
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Shui Shan Lee, MD
- 전화번호: 852 22528812
- 이메일: sslee@cuhk.edu.hk
-
연락하다:
- Ngai Sze Wong, PhD
- 전화번호: 852 22528860
- 이메일: candy_wong@cuhk.edu.hk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
주제는 홍콩 전역에서 무작위로 선택된 가구를 통해 우편으로 초대됩니다.
설명
포함 기준:
- 일반적으로 홍콩에 거주하는 성인
- 영어 및/또는 중국어로 의사소통 가능
- 동의 제공
제외 기준:
- 정신 질환이 있는 개인
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
바이러스의 양성 식별
기간: 4 년
|
호흡기 바이러스 분류군이 확인된 표본의 비율
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 28일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Protocol HK COVID metagenomic
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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