Respiratorisk virusmetagenomikk etter COVID-19
22. januar 2025 oppdatert av: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Metagenomisk studie om distribusjonsmønsteret til respiratorisk virus i samfunnet etter fremveksten av COVID-19
Studien tar sikte på å karakterisere det distributive mønsteret til virus i øvre luftveier og dets forhold til influensasesonger, symptomatologi og eksponeringsinnstilling.
Totalt 500 voksne bosatt i Hong Kong ville bli rekruttert, som ville fylle ut et spørreskjema og returnere selvinnsamlede nese- og halsprøver for metagenomiske analyser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Dette er en seriell tverrsnittsstudie. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut et spørreskjema og selv samle inn nese- og halsprøver i løpet av en spesifisert innsamlingsperiode med referanse til en influensasesong.
- Emner ville bli invitert per post gjennom tilfeldig utvalgte husholdninger over hele Hong Kongs territorium. Kvalifiserte personer er voksne som normalt bor på adressen og som kan kommunisere på skriftlig kinesisk eller engelsk. Personer som ikke er i stand til å gi informert samtykke vil bli ekskludert. Andre eksklusjonskriterier er: personer med psykiske lidelser, innsatte. Godkjenning innhentes fra klinisk forskningsetisk komité.
- Et tospråklig spørreskjema vil bli administrert, som består av fire deler, inkludert: (a) Sosiodemografi; (b) Historie med SARS-CoV-1-infeksjon og vaksinasjon; (c) Eksponeringsinnstillinger før prøvetaking; (d) Tilstedeværelse og typer (hvis noen) av influensalignende sykdommer (ILI) på tidspunktet for prøvetaking;
- Med levering av nese- og halsprøvetakingssett, skal deltakerne ta nese-/halsprøven innen en 3-måneders periode fra starten av en influensasesong når man får influensalignende sykdommer (ILI), eller ved slutten av influensaperioden. sesong hvis ingen slike sykdommer oppstår. De selvinnsamlede vattpinnene må returneres med spørreskjemaet innen 48 timer etter prøvetaking. Etter å ha returnert vattpinnene, vil en kupong på HK$50 bli gitt for å kompensere deltakernes tid.
- RNA vil bli ekstrahert fra de innsamlede prøvene, etterfulgt av metagenomiske analyser. De innsamlede dataene ville bli ryddet, sjekket og sammenstilt for å danne en forskningsdatabase. Beskrivende statistikk, inkludert standard frekvenstabeller og beregninger, vil bli utført.
- Nøkkelresultatene i denne studien er endringen i forekomsten av virus i forskjellige influensa-sesonger, og forskjellen i distribusjon av viral taxa i prøver fra deltakere.
- Etter fullføring av analysene kunne overføringsrisikoen for luftveisinfeksjoner vurderes, og nye virusinfeksjoner kunne identifiseres. Visse eksponeringsinnstilling-assosierte virus kan identifiseres for å informere folkehelsepolitikken.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shui Shan Lee, MD
- Telefonnummer: 85222528812
- E-post: sslee@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Ta kontakt med:
- Shui Shan Lee, MD
- Telefonnummer: 852 22528812
- E-post: sslee@cuhk.edu.hk
-
Ta kontakt med:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Telefonnummer: 852 22528860
- E-post: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner ville bli invitert per post gjennom tilfeldig utvalgte husholdninger over hele Hong Kongs territorium.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne som normalt er bosatt i Hong Kong
- kunne kommunisere på engelsk og/eller kinesisk
- gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- personer med psykiske lidelser
- fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv identifikasjon av virus
Tidsramme: 4 år
|
Andel prøver med identifiserte respiratoriske virustaksa
|
4 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. desember 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. november 2021
Først lagt ut (Faktiske)
19. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol HK COVID metagenomic
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .