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COVID-19 之后的呼吸道病毒宏基因组学

2023年8月28日 更新者：Shui-Shan Lee, MD、Chinese University of Hong Kong

COVID-19出现后社区呼吸道病毒分布模式的宏基因组学研究

该研究旨在描述上呼吸道病毒的分布模式及其与流感季节、症状学和暴露环境的关系。 将招募总共 500 名居住在香港的成年人，他们将完成问卷调查并返回自行收集的鼻腔和咽喉拭子以进行宏基因组分析。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

  1. 这是一项系列横断面研究。 参与者将被要求完成一份调查问卷，并在参考流感季节的指定收集期间自行收集鼻腔和咽喉拭子。
  2. 受试者将通过在香港全境随机选择的家庭邮寄邀请。 合资格人士为常住地址内能以中文或英文书面沟通的成年人。 不能给予知情同意的人将被排除在外。 其他排除标准是：患有精神疾病的人、囚犯。 获得临床研究伦理委员会的批准。
  3. 将采用双语问卷调查，问卷由四个部分组成，包括： (a) 社会人口统计； (b) SARS-CoV-1 感染史和疫苗接种史； (c) 样品采集前的曝光设置； (d) 样本采集时流感样疾病 (ILI) 的存在和类型（如果有的话）；
  4. 在提供鼻咽拭子采集工具的情况下，参与者应在出现流感样疾病（ILI）的流感季节开始后的 3 个月内或在流感季节结束时采集鼻/咽喉样本如果没有发生此类疾病，请换季。 自行采集的拭子需在采样后 48 小时内随问卷一起返还。 送回棉签后，会获赠港币50元代金券，以补偿参加者的时间。
  5. 将从收集的样本中提取 RNA，然后进行宏基因组分析。 收集到的数据将被整理、检查和整理，以形成一个研究数据库。 将执行描述性统计，包括标准频率表和指标。
  6. 本研究的主要结果是不同流感季节病毒丰度的变化，以及参与者样本中病毒类群分布的差异。
  7. 分析完成后，可以评估呼吸道感染的传播风险，并可以识别新出现的病毒感染。 可以识别某些与暴露环境相关的病毒，以便为公共卫生政策提供信息。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • 招聘中
        • Prince of Wales Hospital
        • 接触：
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

受试者将通过在香港全境随机选择的家庭邮寄邀请。

描述

纳入标准：

  • 通常居住在香港的成年人
  • 可以用英语和/或中文交流
  • 提供同意

排除标准：

  • 有精神疾病的人
  • 犯人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
病毒的阳性鉴定
大体时间：4年
已确定呼吸道病毒类群的标本比例
4年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chinese University of Hong Kong

调查人员

  • 首席研究员：Shui Shan Lee、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月28日

初级完成 (估计的)

2026年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月17日

首次发布 (实际的)

2021年11月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月28日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Protocol HK COVID metagenomic

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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