Метагеномика респираторных вирусов после COVID-19
22 января 2025 г. обновлено: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Метагеномное исследование картины распространения респираторного вируса в сообществе после появления COVID-19
Исследование направлено на то, чтобы охарактеризовать схему распространения вирусов в верхних дыхательных путях и ее связь с сезонами гриппа, симптоматикой и условиями воздействия.
Всего будет набрано 500 взрослых, проживающих в Гонконге, которые заполнят анкету и вернут самостоятельно взятые мазки из носа и горла для метагеномного анализа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
- Это серийное перекрестное исследование. Участникам будет предложено заполнить анкету и самостоятельно собрать мазки из носа и горла в течение определенного периода сбора с учетом сезона гриппа.
- Субъектов приглашали по почте через случайно выбранные домохозяйства на территории Гонконга. Правомочными лицами являются взрослые, обычно проживающие по адресу, которые могут общаться на письменном китайском или английском языках. Лица, неспособные дать информированное согласие, будут исключены. Другие критерии исключения: лица с психическими заболеваниями, заключенные. Утверждение получено от комитета по этике клинических исследований.
- Будет применяться двуязычный вопросник, состоящий из четырех частей, в том числе: а) социально-демографические вопросы; (b) История инфекции SARS-CoV-1 и вакцинации; (c) параметры экспозиции перед сбором проб; (d) Наличие и типы (если таковые имеются) гриппоподобных заболеваний (ГПЗ) на момент взятия пробы;
- При предоставлении наборов для взятия мазков из носа и горла участники должны собрать образец из носа/горла в течение 3-месячного периода с начала сезона гриппа, когда у кого-то возникает гриппоподобное заболевание (ГПЗ), или в конце сезона, если таких заболеваний не возникает. Самостоятельно взятые мазки должны быть возвращены вместе с вопросником в течение 48 часов после взятия проб. После возврата тампонов участникам будет выдан ваучер на 50 гонконгских долларов для компенсации потраченного времени.
- Из собранных образцов будет извлечена РНК с последующим метагеномным анализом. Собранные данные будут приведены в порядок, проверены и сопоставлены для формирования исследовательской базы данных. Будет выполняться описательная статистика, включая стандартные таблицы частоты и показатели.
- Ключевыми результатами этого исследования являются изменение численности вирусов в разные сезоны гриппа и различия в распределении таксонов вирусов в образцах, взятых у участников.
- По завершении анализов можно было бы оценить риск передачи респираторных инфекций и выявить возникающие вирусные инфекции. Определенные вирусы, связанные с параметрами воздействия, могут быть идентифицированы для информирования политики общественного здравоохранения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shui Shan Lee, MD
- Номер телефона: 85222528812
- Электронная почта: sslee@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Китай
- Рекрутинг
- Prince of Wales Hospital
-
Контакт:
- Shui Shan Lee, MD
- Номер телефона: 852 22528812
- Электронная почта: sslee@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Номер телефона: 852 22528860
- Электронная почта: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектов приглашали по почте через случайно выбранные домохозяйства на территории Гонконга.
Описание
Критерии включения:
- взрослые, обычно проживающие в Гонконге
- мог общаться на английском и/или китайском
- предоставление согласия
Критерий исключения:
- лица с психическими заболеваниями
- заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная идентификация вирусов
Временное ограничение: 4 года
|
Доля образцов с идентифицированными таксонами респираторных вирусов
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol HK COVID metagenomic
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .