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Métagénomique des virus respiratoires après COVID-19

28 août 2023 mis à jour par: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Étude métagénomique sur le schéma distributif du virus respiratoire dans la communauté après l'émergence de la COVID-19

L'étude vise à caractériser le schéma de distribution des virus dans les voies respiratoires supérieures et sa relation avec les saisons grippales, la symptomatologie et le cadre d'exposition. Un total de 500 adultes résidant à Hong Kong seraient recrutés, qui rempliraient un questionnaire et renverraient des prélèvements nasaux et de gorge auto-prélevés pour des analyses métagénomiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

  1. Il s'agit d'une étude transversale en série. Les participants seraient invités à remplir un questionnaire et à prélever eux-mêmes des écouvillons nasaux et de la gorge pendant une période de collecte spécifiée en référence à une saison grippale.
  2. Les sujets seraient invités par courrier via des ménages sélectionnés au hasard sur tout le territoire de Hong Kong. Les personnes éligibles sont des adultes résidant normalement à l'adresse et pouvant communiquer par écrit en chinois ou en anglais. Les personnes incapables de donner un consentement éclairé seraient exclues. Les autres critères d'exclusion sont : les personnes atteintes de maladies mentales, les détenus. L'approbation est obtenue du comité d'éthique de la recherche clinique.
  3. Un questionnaire bilingue serait administré, qui se compose de quatre parties, y compris : (a) Socio-démographie ; (b) Antécédents d'infection et de vaccination par le SRAS-CoV-1 ; (c) Paramètres d'exposition précédant le prélèvement de l'échantillon ; (d) Présence et types (le cas échéant) de syndromes grippaux (SG) au moment du prélèvement de l'échantillon ;
  4. Avec la fourniture de kits de prélèvement nasal et de gorge, les participants doivent prélever l'échantillon nasal / de gorge dans un délai de 3 mois à compter du début d'une saison grippale lorsque l'on se présente avec des maladies de type grippal (SG), ou à la fin de la saison s'il n'y a pas de telles maladies. Les écouvillons auto-collectés devront être retournés avec le questionnaire dans les 48 heures suivant le prélèvement. Après avoir rendu les écouvillons, un bon de 50 $ HK serait remis pour compenser le temps des participants.
  5. L'ARN serait extrait des échantillons collectés, suivi d'analyses métagénomiques. Les données collectées seraient triées, vérifiées et rassemblées pour former une base de données de recherche. Des statistiques descriptives, y compris des tableaux de fréquence standard et des mesures, seraient effectuées.
  6. Les principaux résultats de cette étude sont le changement de l'abondance des virus au cours des différentes saisons grippales et la différence de distribution des taxons viraux dans les échantillons des participants.
  7. Une fois les analyses terminées, le risque de transmission des infections respiratoires pourrait être évalué et les infections virales émergentes pourraient être identifiées. Certains virus associés au milieu d'exposition pourraient être identifiés pour éclairer les politiques de santé publique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shui Shan Lee, MD
  • Numéro de téléphone: 85222528812
  • E-mail: sslee@cuhk.edu.hk

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine
        • Recrutement
        • Prince of Wales Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les sujets seraient invités par courrier via des ménages sélectionnés au hasard sur tout le territoire de Hong Kong.

La description

Critère d'intégration:

  • adultes résidant normalement à Hong Kong
  • pouvait communiquer en anglais et/ou en chinois
  • fourniture de consentement

Critère d'exclusion:

  • les personnes atteintes de maladie mentale
  • les prisonniers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification positive des virus
Délai: 4 années
Proportion d'échantillons avec des taxons de virus respiratoires identifiés
4 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2021

Première publication (Réel)

19 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Protocol HK COVID metagenomic

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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