Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metagenomika wirusa oddechowego po COVID-19

28 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Badanie metagenomiczne dotyczące wzorca dystrybucji wirusa oddechowego w społeczności po pojawieniu się COVID-19

Badanie ma na celu scharakteryzowanie wzorca dystrybucji wirusów w górnych drogach oddechowych i jego związku z sezonami grypy, objawami i warunkami narażenia. Zrekrutowanych zostanie łącznie 500 dorosłych mieszkających w Hongkongu, którzy wypełnią kwestionariusz i zwrócą pobrane przez siebie wymazy z nosa i gardła do analiz metagenomicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

  1. Jest to seryjne badanie przekrojowe. Uczestnicy byliby proszeni o wypełnienie kwestionariusza i samodzielne pobranie wymazów z nosa i gardła w określonym okresie pobierania w odniesieniu do sezonu grypowego.
  2. Badani byliby zapraszani pocztą przez losowo wybrane gospodarstwa domowe na całym terytorium Hongkongu. Kwalifikujące się osoby to osoby dorosłe, zwykle zamieszkujące pod danym adresem, które potrafią porozumiewać się w piśmie w języku chińskim lub angielskim. Osoby niezdolne do wyrażenia świadomej zgody zostałyby wykluczone. Inne kryteria wykluczenia to: osoby z chorobami psychicznymi, więźniowie. Zgodę uzyskuje się od komisji ds. etyki badań klinicznych.
  3. Przeprowadzony zostanie dwujęzyczny kwestionariusz, który składa się z czterech części, w tym: (a) Socjodemografia; (b) Historia zakażenia i szczepienia SARS-CoV-1; (c) ustawienia narażenia przed pobraniem próbki; (d) obecność i rodzaje (jeśli występują) chorób grypopodobnych (ILI) w czasie pobierania próbek;
  4. W przypadku dostarczenia zestawów do pobierania wymazów z nosa i gardła, uczestnicy pobiorą próbkę z nosa/gardła w ciągu 3 miesięcy od początku sezonu grypowego, gdy u danej osoby wystąpią choroby grypopodobne (ILI), lub pod koniec sezonu, jeśli takie choroby nie wystąpią. Samodzielnie pobrane wymazy należy zwrócić wraz z kwestionariuszem w ciągu 48 godzin od pobrania próbki. Po zwróceniu wymazów uczestnicy otrzymaliby kupon o wartości 50 HKD w celu zrekompensowania czasu.
  5. Z zebranych próbek zostanie wyekstrahowany RNA, a następnie przeprowadzone zostaną analizy metagenomiczne. Zebrane dane byłyby porządkowane, sprawdzane i zestawiane w celu utworzenia badawczej bazy danych. Przeprowadzone zostałyby statystyki opisowe, w tym standardowe tabele częstości i metryki.
  6. Kluczowymi wynikami tego badania są zmiana obfitości wirusów w różnych sezonach grypy oraz różnica w rozkładzie taksonów wirusów w próbkach od uczestników.
  7. Po zakończeniu analiz można było ocenić ryzyko przeniesienia infekcji dróg oddechowych i zidentyfikować pojawiające się infekcje wirusowe. Niektóre wirusy związane z ustawieniami ekspozycji mogą zostać zidentyfikowane w celu informowania o polityce zdrowia publicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badani byliby zapraszani pocztą przez losowo wybrane gospodarstwa domowe na całym terytorium Hongkongu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe zwykle mieszkające w Hongkongu
  • mógł porozumiewać się w języku angielskim i/lub chińskim
  • udzielenie zgody

Kryteria wyłączenia:

  • osoby z chorobą psychiczną
  • więźniowie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna identyfikacja wirusów
Ramy czasowe: 4 lata
Odsetek próbek ze zidentyfikowanymi taksonami wirusów układu oddechowego
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol HK COVID metagenomic

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja dróg oddechowych COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj