Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Respiratorisk virusmetagenomik efter COVID-19

28. august 2023 opdateret af: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Metagenomisk undersøgelse af det distribuerende mønster af respiratorisk virus i samfundet efter fremkomsten af ​​COVID-19

Undersøgelsen har til formål at karakterisere det distributive mønster af vira i de øvre luftveje og dets forhold til influenzasæsoner, symptomatologi og eksponeringsindstilling. I alt 500 voksne bosiddende i Hong Kong ville blive rekrutteret, som ville udfylde et spørgeskema og returnere selvindsamlede næse- og halspodninger til metagenomiske analyser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

  1. Dette er en seriel tværsnitsundersøgelse. Deltagerne ville blive bedt om at udfylde et spørgeskema og selv indsamle næse- og halspodninger i løbet af en specificeret indsamlingsperiode med reference til en influenzasæson.
  2. Forsøgspersoner ville blive inviteret med posten gennem tilfældigt udvalgte husstande i hele Hongkongs territorium. Berettigede personer er voksne, der normalt bor på adressen, og som kunne kommunikere på skriftlig kinesisk eller engelsk. Personer, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil blive udelukket. Andre udelukkelseskriterier er: personer med psykiske lidelser, fanger. Godkendelse indhentes fra den kliniske forskningsetiske komité.
  3. Et tosproget spørgeskema vil blive administreret, som består af fire dele, herunder: (a) Socio-demografi; (b) Historie med SARS-CoV-1-infektion og vaccination; (c) Eksponeringsindstillinger forud for prøvetagning; (d) Tilstedeværelse og typer (hvis nogen) af influenzalignende sygdomme (ILI) på tidspunktet for prøvetagning;
  4. Med levering af næse- og halspodningssæt skal deltagerne indsamle næse-/halsprøven inden for en 3-måneders periode fra starten af ​​en influenzasæson, når man præsenterer sig for influenzalignende sygdomme (ILI), eller ved slutningen af ​​influenzasæsonen. sæson, hvis der ikke opstår sådanne sygdomme. De selvindsamlede podninger skal returneres med spørgeskemaet inden for 48 timer efter prøveudtagning. Efter at have returneret svaberne, vil der blive givet en kupon på HK$50 for at kompensere for deltagernes tid.
  5. RNA ville blive ekstraheret fra de indsamlede prøver, efterfulgt af metagenomiske analyser. De indsamlede data ville blive ryddet op, kontrolleret og sammensat til en forskningsdatabase. Der vil blive udført beskrivende statistikker, herunder standardfrekvenstabeller og målinger.
  6. Nøgleresultaterne i denne undersøgelse er ændringen af ​​forekomsten af ​​vira i forskellige influenzasæsoner og forskellen i distributionen af ​​virale taxaer i prøver fra deltagere.
  7. Efter afslutningen af ​​analyserne kunne overførselsrisikoen for luftvejsinfektioner vurderes, og nye virusinfektioner kunne identificeres. Visse eksponeringsindstillinger associerede vira kunne identificeres for at informere folkesundhedspolitikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kina
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner ville blive inviteret med posten gennem tilfældigt udvalgte husstande i hele Hongkongs territorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne, der normalt bor i Hong Kong
  • kunne kommunikere på engelsk og/eller kinesisk
  • afgivelse af samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • personer med psykisk sygdom
  • fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv identifikation af vira
Tidsramme: 4 år
Andel af prøver med identificerede luftvejsvirustaxa
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2021

Først opslået (Faktiske)

19. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol HK COVID metagenomic

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 luftvejsinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner