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COVID-19 後の呼吸器ウイルスのメタゲノミクス

2023年8月28日 更新者：Shui-Shan Lee, MD、Chinese University of Hong Kong

新型コロナウイルス感染症出現後の地域社会における呼吸器ウイルスの分布パターンに関するメタゲノム研究

この研究は、上気道におけるウイルスの分布パターンと、インフルエンザの季節、症状、および曝露状況との関係を特徴付けることを目的としています。 香港在住の成人計500人が募集され、アンケートに回答し、メタゲノム解析のために自己採取した鼻と喉のぬぐい液を返送することになる。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

  1. これは連続横断研究です。 参加者は、インフルエンザの流行期を参考にして、指定された採取期間中にアンケートに回答し、鼻腔と喉のぬぐい液を自己採取するよう求められます。
  2. 対象者は、香港全域から無作為に選ばれた世帯を通じて郵送で招待される。 対象となるのは、その住所に通常居住しており、中国語または英語でのコミュニケーションが可能な成人です。 インフォームド・コンセントを与えることができない人は除外されます。 その他の除外基準としては、精神疾患のある人、囚人などがあります。 臨床研究倫理委員会の承認を得ます。
  3. バイリンガルのアンケートが実施されます。このアンケートは次の 4 つの部分で構成されます。(a) 社会人口統計。 (b) SARS-CoV-1 感染およびワクチン接種の病歴。 (c) サンプル収集前の露出設定。 (d) サンプル収集時のインフルエンザ様疾患 (ILI) の存在と種類 (存在する場合)。
  4. 鼻および喉の綿棒採取キットの提供により、参加者は、インフルエンザ様疾患 (ILI) が現れた場合、またはインフルエンザの季節の終わりから 3 か月以内に鼻/喉のサンプルを採取する必要があります。そのような病気が発生しなければ、シーズン。 自己採取した綿棒は、採取後 48 時間以内に質問票とともに返送する必要があります。 綿棒を返却すると、参加者の時間の補償として 50 香港ドルのバウチャーが渡されます。
  5. 収集されたサンプルから RNA が抽出され、その後メタゲノム分析が行われます。 収集されたデータは整理、検査、照合されて研究データベースが形成されます。 標準度数表や指標を含む記述統計が実行されます。
  6. この研究の主な結果は、異なるインフルエンザの季節におけるウイルスの存在量の変化と、参加者からのサンプル中のウイルス分類群の分布の違いです。
  7. 分析が完了すると、呼吸器感染症の伝播リスクが評価され、新たなウイルス感染症が特定される可能性があります。 特定の暴露設定に関連するウイルスが特定され、公衆衛生政策に通知される可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Shui Shan Lee, MD
  • 電話番号：85222528812
  • メール：sslee@cuhk.edu.hk

研究場所

  • 中国
    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

対象者は、香港全域から無作為に選ばれた世帯を通じて郵送で招待される。

説明

包含基準:

  • 通常香港に居住する成人
  • 英語および/または中国語でコミュニケーションできる
  • 同意の提供

除外基準:

  • 精神疾患のある人
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルスの確実な同定
時間枠：4年
呼吸器ウイルス分類群が特定された検体の割合
4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Chinese University of Hong Kong

捜査官

  • 主任研究者：Shui Shan Lee、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月28日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月17日

最初の投稿 (実際)

2021年11月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月28日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Protocol HK COVID metagenomic

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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