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Metagenomica del virus respiratorio dopo COVID-19

22 gennaio 2025 aggiornato da: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Studio metagenomico sul modello distributivo del virus respiratorio nella comunità dopo l'emergenza di COVID-19

Lo studio mira a caratterizzare il modello distributivo dei virus nelle vie aeree superiori e la sua relazione con le stagioni influenzali, la sintomatologia e il contesto di esposizione. Verrebbero reclutati un totale di 500 adulti residenti a Hong Kong, che completerebbero un questionario e restituirebbero i tamponi nasali e faringei auto-raccolti per le analisi metagenomiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

  1. Questo è uno studio trasversale seriale. Ai partecipanti verrebbe chiesto di compilare un questionario e di raccogliere autonomamente tamponi nasali e faringei durante un periodo di raccolta specificato con riferimento a una stagione influenzale.
  2. I soggetti sarebbero stati invitati per posta attraverso famiglie selezionate a caso in tutto il territorio di Hong Kong. Le persone idonee sono adulti normalmente residenti nell'indirizzo che potrebbero comunicare in cinese scritto o in inglese. Sarebbero escluse le persone incapaci di dare il consenso informato. Altri criteri di esclusione sono: persone con malattie mentali, detenuti. L'approvazione è ottenuta dal comitato etico della ricerca clinica.
  3. Verrebbe somministrato un questionario bilingue, che si compone di quattro parti, tra cui: (a) Socio-demografici; (b) Storia dell'infezione e della vaccinazione SARS-CoV-1; (c) impostazioni di esposizione prima della raccolta del campione; (d) Presenza e tipi (se presenti) di malattie simil-influenzali (ILI) al momento della raccolta del campione;
  4. Con la fornitura di kit di raccolta di tamponi nasali e faringei, i partecipanti devono raccogliere il campione nasale/faringeo entro un periodo di 3 mesi dall'inizio di una stagione influenzale quando si presentano malattie simil-influenzali (ILI) o alla fine del stagione se non si verificano tali malattie. I tamponi autoprelevati dovranno essere restituiti con il questionario entro 48 ore dal prelievo. Dopo aver restituito i tamponi, verrà dato un buono HK $ 50 per compensare il tempo dei partecipanti.
  5. L'RNA verrebbe estratto dai campioni raccolti, seguito da analisi metagenomiche. I dati raccolti verrebbero riordinati, controllati e raccolti per formare un database di ricerca. Verrebbero eseguite statistiche descrittive, comprese tabelle di frequenza standard e metriche.
  6. I risultati chiave di questo studio sono il cambiamento dell'abbondanza di virus nelle diverse stagioni influenzali e la differenza nelle distribuzioni dei taxa virali nei campioni dei partecipanti.
  7. Al termine delle analisi, è stato possibile valutare il rischio di trasmissione delle infezioni respiratorie e identificare le infezioni virali emergenti. Alcuni virus associati alle impostazioni di esposizione potrebbero essere identificati per informare le politiche di salute pubblica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina
        • Reclutamento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I soggetti sarebbero stati invitati per posta attraverso famiglie selezionate a caso in tutto il territorio di Hong Kong.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti normalmente residenti a Hong Kong
  • potrebbe comunicare in inglese e/o cinese
  • prestazione del consenso

Criteri di esclusione:

  • individui con malattia mentale
  • prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione positiva dei virus
Lasso di tempo: 4 anni
Proporzione di esemplari con taxa di virus respiratorio identificati
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Protocol HK COVID metagenomic

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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