Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metagenomika respiračních virů po COVID-19

22. ledna 2025 aktualizováno: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Metagenomická studie o distribučním vzoru respiračního viru v komunitě po objevení se COVID-19

Cílem studie je charakterizovat distribuci virů v horních cestách dýchacích a její vztah k chřipkovým sezónám, symptomatologii a expozici. Celkem by bylo přijato 500 dospělých s bydlištěm v Hongkongu, kteří by vyplnili dotazník a odeslané výtěry z nosu a krku by vrátili pro metagenomické analýzy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

  1. Toto je sériová průřezová studie. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník a sami odebírali výtěry z nosu a krku během stanoveného období odběru s ohledem na chřipkovou sezónu.
  2. Subjekty by byly zvány poštou prostřednictvím náhodně vybraných domácností po celém území Hongkongu. Oprávněnými osobami jsou dospělí lidé s běžným bydlištěm na adrese, kteří mohou komunikovat písemně čínsky nebo anglicky. Osoby neschopné dát informovaný souhlas by byly vyloučeny. Dalšími kritérii vyloučení jsou: osoby s duševním onemocněním, vězni. Schválení se získává od etické komise klinického výzkumu.
  3. Bude poskytnut dvojjazyčný dotazník, který se skládá ze čtyř částí, včetně: (a) sociodemografie; (b) Anamnéza infekce SARS-CoV-1 a očkování; (c) nastavení expozice před odběrem vzorků; (d) přítomnost a typy (pokud existují) chřipce podobných onemocnění (ILI) v době odběru vzorků;
  4. S poskytnutím souprav pro odběr výtěrů z nosu a krku si účastníci odeberou nosní/krční vzorek do 3 měsíců od začátku chřipkové sezóny, kdy se u člověka objeví onemocnění podobná chřipce (ILI), nebo na konci období. sezóně, pokud se žádná taková onemocnění nevyskytnou. Samoobslužné výtěry by bylo nutné vrátit s dotazníkem do 48 hodin po odběru vzorků. Po vrácení tamponů bude účastníkům poskytnut poukaz v hodnotě 50 HK$, aby se kompenzoval čas účastníků.
  5. Ze shromážděných vzorků by byla extrahována RNA a následovaly by metagenomické analýzy. Shromážděná data by byla uklizena, zkontrolována a shromážděna do výzkumné databáze. Byla by provedena popisná statistika, včetně standardních frekvenčních tabulek a metrik.
  6. Klíčovými výsledky této studie jsou změna četnosti virů v různých chřipkových sezónách a rozdíl v distribucích virových taxonů ve vzorcích od účastníků.
  7. Po dokončení analýz bylo možné posoudit riziko přenosu respiračních infekcí a identifikovat nově se objevující virové infekce. Určité viry související s nastavením expozice by mohly být identifikovány jako informace o politikách veřejného zdraví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shui Shan Lee, MD
  • Telefonní číslo: 85222528812
  • E-mail: sslee@cuhk.edu.hk

Studijní místa

  • Čína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína
        • Nábor
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty by byly zvány poštou prostřednictvím náhodně vybraných domácností po celém území Hongkongu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí běžně pobývající v Hongkongu
  • mohli komunikovat v angličtině a/nebo čínštině
  • poskytnutí souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • jedinci s duševním onemocněním
  • vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní identifikace virů
Časové okno: 4 roky
Podíl vzorků s identifikovanými taxony respiračních virů
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Protocol HK COVID metagenomic

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační infekce COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit