Metagenômica de vírus respiratórios após COVID-19
22 de janeiro de 2025 atualizado por: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Estudo Metagenómico sobre o Padrão Distributivo do Vírus Respiratório na Comunidade Após o Surgimento da COVID-19
O estudo visa caracterizar o padrão de distribuição dos vírus nas vias aéreas superiores e sua relação com as estações do ano, sintomatologia e ambiente de exposição da gripe.
Seria recrutado um total de 500 adultos residentes em Hong Kong, que preencheriam um questionário e devolveriam swabs nasais e da garganta autocolhidos para análises metagenômicas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
- Este é um estudo transversal seriado. Os participantes seriam solicitados a preencher um questionário e coletar swabs nasais e da garganta durante um período de coleta específico com referência a uma estação de influenza.
- Os participantes seriam convidados pelo correio através de domicílios selecionados aleatoriamente em todo o território de Hong Kong. Pessoas elegíveis são adultos normalmente residentes no endereço que podem se comunicar por escrito em chinês ou inglês. Pessoas incapazes de dar consentimento informado seriam excluídas. Outros critérios de exclusão são: portadores de doenças mentais, presidiários. A aprovação é obtida do comitê de ética em pesquisa clínica.
- Seria aplicado um questionário bilíngue, composto de quatro partes, incluindo: (a) Dados sociodemográficos; (b) Histórico de infecção e vacinação por SARS-CoV-1; (c) Configurações de exposição anteriores à coleta de amostras; (d) Presença e tipos (se houver) de doenças semelhantes à influenza (ILI) no momento da coleta da amostra;
- Com o fornecimento de kits de coleta de swab nasal e da garganta, os participantes devem coletar a amostra nasal/garganta dentro de um período de 3 meses a partir do início de uma temporada de influenza quando alguém apresenta doenças semelhantes à influenza (ILI) ou no final do temporada, se tais doenças não ocorrerem. As zaragatoas auto-colhidas teriam de ser devolvidas com o questionário no prazo de 48 horas após a amostragem. Depois de devolver os swabs, um voucher de HK$ 50 seria dado para compensar o tempo dos participantes.
- O RNA seria extraído das amostras coletadas, seguido de análises metagenômicas. Os dados coletados seriam organizados, verificados e coligidos para formar um banco de dados de pesquisa. Estatísticas descritivas, incluindo tabelas e métricas de frequência padrão, seriam realizadas.
- Os principais resultados deste estudo são a mudança na abundância de vírus em diferentes temporadas de gripe e a diferença na distribuição dos táxons virais nas amostras dos participantes.
- Após a conclusão das análises, o risco de transmissão de infecções respiratórias pode ser avaliado e infecções virais emergentes podem ser identificadas. Certos vírus associados à configuração de exposição podem ser identificados para informar as políticas de saúde pública.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shui Shan Lee, MD
- Número de telefone: 85222528812
- E-mail: sslee@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
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-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Recrutamento
- Prince of Wales Hospital
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Contato:
- Shui Shan Lee, MD
- Número de telefone: 852 22528812
- E-mail: sslee@cuhk.edu.hk
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Contato:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Número de telefone: 852 22528860
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes seriam convidados pelo correio através de domicílios selecionados aleatoriamente em todo o território de Hong Kong.
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos que residam normalmente em Hong Kong
- poderia se comunicar em inglês e/ou chinês
- fornecimento de consentimento
Critério de exclusão:
- indivíduos com doença mental
- prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Identificação positiva de vírus
Prazo: 4 anos
|
Proporção de amostras com táxons de vírus respiratórios identificados
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol HK COVID metagenomic
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .