Ademhalingsvirus Metagenomics na COVID-19
22 januari 2025 bijgewerkt door: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Metagenomische studie naar het verspreidingspatroon van respiratoir virus in de gemeenschap na de opkomst van COVID-19
De studie heeft tot doel het verspreidingspatroon van virussen in de bovenste luchtwegen en de relatie met griepseizoenen, symptomatologie en blootstellingssituatie te karakteriseren.
In totaal zouden 500 volwassenen die in Hong Kong wonen, worden aangeworven, die een vragenlijst zouden invullen en zelf verzamelde neus- en keeluitstrijkjes zouden terugsturen voor metagenomische analyses.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Dit is een seriële cross-sectionele studie. Deelnemers zouden worden gevraagd een vragenlijst in te vullen en zelf neus- en keeluitstrijkjes te verzamelen gedurende een bepaalde verzamelperiode met betrekking tot een griepseizoen.
- Onderwerpen zouden per post worden uitgenodigd via willekeurig geselecteerde huishoudens op het hele grondgebied van Hong Kong. In aanmerking komende personen zijn volwassenen die normaal gesproken op het adres wonen en die in geschreven Chinees of Engels kunnen communiceren. Personen die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven, zouden worden uitgesloten. Andere uitsluitingscriteria zijn: personen met psychische aandoeningen, gevangenen. Goedkeuring wordt verkregen van de ethische commissie voor klinisch onderzoek.
- Er zou een tweetalige vragenlijst worden afgenomen, die uit vier delen bestaat, waaronder: (a) sociaal-demografische gegevens; (b) Geschiedenis van SARS-CoV-1-infectie en vaccinatie; (c) Belichtingsinstellingen voorafgaand aan monsterverzameling; (d) Aanwezigheid en soorten (indien aanwezig) van griepachtige ziekten (ILI) op het moment van monsterafname;
- Met het ter beschikking stellen van afnamesets voor neus- en keeluitstrijkjes, moeten deelnemers het neus-/keelmonster afnemen binnen een periode van 3 maanden vanaf het begin van een griepseizoen wanneer iemand zich presenteert met griepachtige ziekten (ILI), of aan het einde van het griepseizoen. seizoen als dergelijke ziekten zich niet voordoen. De zelf afgenomen uitstrijkjes dienen binnen 48 uur na monstername samen met de vragenlijst te worden geretourneerd. Na teruggave van de wattenstaafjes zou een tegoedbon van HK $ 50 worden gegeven om de tijd van de deelnemers te compenseren.
- RNA zou worden geëxtraheerd uit de verzamelde monsters, gevolgd door metagenomische analyses. De verzamelde gegevens zouden worden opgeruimd, gecontroleerd en verzameld om een onderzoeksdatabase te vormen. Beschrijvende statistieken, inclusief standaard frequentietabellen en statistieken, zouden worden uitgevoerd.
- De belangrijkste resultaten in deze studie zijn de verandering van de overvloed aan virussen in verschillende griepseizoenen en het verschil in distributie van virale taxa in monsters van deelnemers.
- Na voltooiing van de analyses kon het overdrachtsrisico van luchtweginfecties worden beoordeeld en konden opkomende virale infecties worden geïdentificeerd. Bepaalde virussen die verband houden met blootstellingsinstellingen kunnen worden geïdentificeerd om het volksgezondheidsbeleid te informeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shui Shan Lee, MD
- Telefoonnummer: 85222528812
- E-mail: sslee@cuhk.edu.hk
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- Werving
- Prince of Wales Hospital
-
Contact:
- Shui Shan Lee, MD
- Telefoonnummer: 852 22528812
- E-mail: sslee@cuhk.edu.hk
-
Contact:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Telefoonnummer: 852 22528860
- E-mail: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen zouden per post worden uitgenodigd via willekeurig geselecteerde huishoudens op het hele grondgebied van Hong Kong.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen die gewoonlijk in Hongkong verblijven
- kon communiceren in het Engels en/of Chinees
- toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- personen met een psychische aandoening
- gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve identificatie van virussen
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Percentage exemplaren met geïdentificeerde respiratoire virustaxa
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 december 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 november 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 november 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Protocol HK COVID metagenomic
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .