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Metagenomik des Atemwegsvirus nach COVID-19

22. Januar 2025 aktualisiert von: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong

Metagenomische Studie zum Verteilungsmuster des Atemwegsvirus in der Gemeinschaft nach dem Auftreten von COVID-19

Ziel der Studie ist es, das Verteilungsmuster von Viren in den oberen Atemwegen und seinen Zusammenhang mit Grippesaisonen, Symptomatik und Expositionssituation zu charakterisieren. Insgesamt würden 500 Erwachsene mit Wohnsitz in Hongkong rekrutiert, die einen Fragebogen ausfüllen und selbst entnommene Nasen- und Rachenabstriche für metagenomische Analysen zurücksenden würden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

  1. Es handelt sich hierbei um eine serielle Querschnittsstudie. Die Teilnehmer würden gebeten, einen Fragebogen auszufüllen und während eines bestimmten Sammelzeitraums im Hinblick auf eine Grippesaison selbst Nasen- und Rachenabstriche zu sammeln.
  2. Die Probanden würden per Post durch zufällig ausgewählte Haushalte im gesamten Gebiet Hongkongs eingeladen. Teilnahmeberechtigt sind Erwachsene, die ihren gewöhnlichen Wohnsitz an der Adresse haben und sich in schriftlicher Form auf Chinesisch oder Englisch verständigen können. Personen, die nicht in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu geben, würden ausgeschlossen. Weitere Ausschlusskriterien sind: Personen mit psychischen Erkrankungen, Gefangene. Die Genehmigung wird von der Ethikkommission für klinische Forschung eingeholt.
  3. Es würde ein zweisprachiger Fragebogen verwaltet, der aus vier Teilen besteht, darunter: (a) Soziodemografie; (b) Vorgeschichte einer SARS-CoV-1-Infektion und Impfung; (c) Belichtungseinstellungen vor der Probenentnahme; (d) Vorhandensein und Art (falls vorhanden) grippeähnlicher Erkrankungen (ILI) zum Zeitpunkt der Probenentnahme;
  4. Durch die Bereitstellung von Kits zur Entnahme von Nasen- und Rachenabstrichen müssen die Teilnehmer die Nasen-/Rachenprobe innerhalb eines Zeitraums von drei Monaten ab Beginn einer Grippesaison, wenn jemand an grippeähnlichen Erkrankungen (ILI) leidet, oder am Ende der Saison sammeln Saison, wenn keine derartigen Erkrankungen auftreten. Die selbst entnommenen Abstriche müssten innerhalb von 48 Stunden nach der Probenahme mit dem Fragebogen zurückgesendet werden. Nach der Rückgabe der Tupfer wurde den Teilnehmern ein Gutschein über 50 HK$ als Zeitvergütung ausgehändigt.
  5. Aus den gesammelten Proben würde RNA extrahiert, gefolgt von metagenomischen Analysen. Die gesammelten Daten würden aufgeräumt, geprüft und zu einer Forschungsdatenbank zusammengefasst. Beschreibende Statistiken, einschließlich Standardhäufigkeitstabellen und -metriken, würden durchgeführt.
  6. Die wichtigsten Ergebnisse dieser Studie sind die Veränderung der Virushäufigkeit in verschiedenen Grippesaisonen und der Unterschied in der Verteilung viraler Taxa in Proben von Teilnehmern.
  7. Nach Abschluss der Analysen konnte das Übertragungsrisiko von Atemwegsinfektionen beurteilt und neu auftretende Virusinfektionen identifiziert werden. Bestimmte mit der Expositionseinstellung verbundene Viren könnten identifiziert werden, um als Grundlage für die öffentliche Gesundheitspolitik zu dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • Rekrutierung
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Probanden würden per Post durch zufällig ausgewählte Haushalte im gesamten Gebiet Hongkongs eingeladen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit gewöhnlichem Wohnsitz in Hongkong
  • könnte auf Englisch und/oder Chinesisch kommunizieren
  • Bereitstellung einer Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit psychischen Erkrankungen
  • Gefangene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive Identifizierung von Viren
Zeitfenster: 4 Jahre
Anteil der Proben mit identifizierten Atemwegsvirus-Taxa
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. November 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol HK COVID metagenomic

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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