Hengityselinten virusten metagenomiikka COVID-19:n jälkeen
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Metagenominen tutkimus hengitystieviruksen leviämiskuviosta yhteisössä COVID-19:n ilmaantumisen jälkeen
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida virusten leviämiskuviota ylähengitystieissä ja sen suhdetta influenssakausiin, oireisiin ja altistusasetukseen.
Rekrytoidaan yhteensä 500 Hongkongissa asuvaa aikuista, jotka täyttäisivät kyselylomakkeen ja palauttaisivat itse kerätyt nenä- ja kurkkunäppäimet metagenomisiin analyyseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tämä on sarja poikkileikkaustutkimus. Osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake ja keräämään itse nenän ja kurkun vanupuikkoja tietyn keräilyjakson aikana influenssakauden mukaan.
- Tutkittavat kutsuttiin postitse satunnaisesti valittujen kotitalouksien kautta kaikkialla Hongkongin alueella. Tukikelpoisia ovat osoitteessa normaalisti asuvat aikuiset, jotka pystyvät kommunikoimaan kirjallisesti kiinaksi tai englanniksi. Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, suljettaisiin pois. Muita poissulkemisperusteita ovat: mielenterveysongelmista kärsivät henkilöt, vangit. Hyväksyntä hankitaan kliinisen tutkimuksen eettiseltä komitealta.
- Tehtäisiin kaksikielinen kyselylomake, joka koostuu neljästä osasta, mukaan lukien: (a) Sosiodemografiset tiedot; (b) SARS-CoV-1-infektio ja rokotukset; (c) näytteenottoa edeltävät altistusasetukset; d) influenssan kaltaisten sairauksien (ILI) esiintyminen ja tyypit (jos sellaisia on) näytteenottohetkellä;
- Nenän ja kurkun vanupuikkopakkausten avulla osallistujien on kerättävä nenä-/kurkkunäyte 3 kuukauden kuluessa influenssakauden alusta, kun he sairastavat influenssan kaltaisia sairauksia (ILI), tai kauden lopussa. kausi, jos tällaisia sairauksia ei esiinny. Itse kerätyt vanupuikot on palautettava kyselylomakkeen mukana 48 tunnin kuluessa näytteenoton jälkeen. Vanupuikkojen palauttamisen jälkeen annettaisiin 50 Hongkongin dollarin kuponki osallistujien ajan korvaamiseksi.
- RNA uutettiin kerätyistä näytteistä, minkä jälkeen suoritettaisiin metagenomiset analyysit. Kerätyt tiedot siivotaan, tarkastettaisiin ja koottaisiin tutkimustietokannaksi. Tehtäisiin kuvaavat tilastot, mukaan lukien vakiotiheystaulukot ja -mittarit.
- Tämän tutkimuksen tärkeimmät tulokset ovat virusten runsauden muutos eri influenssakausien aikana ja erot virustaksonien jakautumisessa osallistujien näytteissä.
- Analyysien valmistuttua voitiin arvioida hengitystieinfektioiden tartuntariskiä ja tunnistaa uusia virusinfektioita. Tietyt altistumisasetuksiin liittyvät virukset voitaisiin tunnistaa kansanterveyspolitiikkaa varten.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shui Shan Lee, MD
- Puhelinnumero: 85222528812
- Sähköposti: sslee@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shui Shan Lee, MD
- Puhelinnumero: 852 22528812
- Sähköposti: sslee@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Puhelinnumero: 852 22528860
- Sähköposti: candy_wong@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkittavat kutsuttiin postitse satunnaisesti valittujen kotitalouksien kautta kaikkialla Hongkongin alueella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, jotka tavallisesti asuvat Hongkongissa
- pystyi kommunikoimaan englanniksi ja/tai kiinaksi
- suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- mielenterveysongelmista kärsiviä henkilöitä
- vankeja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virusten positiivinen tunnistaminen
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Tunnistettuja hengitystievirustaksoja sisältävien näytteiden osuus
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol HK COVID metagenomic
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .