Metagenómica del virus respiratorio después de COVID-19
22 de enero de 2025 actualizado por: Shui-Shan Lee, MD, Chinese University of Hong Kong
Estudio Metagenómico sobre el Patrón Distributivo de Virus Respiratorios en la Comunidad Posterior a la Emergencia del COVID-19
El estudio tiene como objetivo caracterizar el patrón de distribución de los virus en la vía aérea superior y su relación con las temporadas de influenza, la sintomatología y el entorno de exposición.
Se reclutaría un total de 500 adultos que residían en Hong Kong, quienes completarían un cuestionario y devolverían hisopos nasales y de garganta para análisis metagenómicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
- Se trata de un estudio transversal seriado. Se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario y que ellos mismos recolecten hisopos nasales y de garganta durante un período de recolección específico con referencia a una temporada de influenza.
- Los sujetos serían invitados por correo a través de hogares seleccionados al azar en todo el territorio de Hong Kong. Las personas elegibles son adultos que normalmente residen en la dirección y que pueden comunicarse en chino escrito o en inglés. Quedarían excluidas las personas incapaces de dar su consentimiento informado. Otros criterios de exclusión son: personas con enfermedades mentales, reclusos. Se obtiene la aprobación del comité de ética de investigación clínica.
- Se administraría un cuestionario bilingüe, que consta de cuatro partes, que incluyen: (a) Sociodemografía; (b) Antecedentes de infección y vacunación por SARS-CoV-1; (c) Ajustes de exposición que preceden a la recolección de muestras; (d) Presencia y tipos (si los hay) de enfermedades similares a la influenza (ILI) en el momento de la recolección de la muestra;
- Con la provisión de kits de recolección de hisopos nasales y faríngeos, los participantes deberán recolectar la muestra nasal/garganta dentro de un período de 3 meses desde el comienzo de una temporada de influenza cuando uno presenta enfermedades similares a la influenza (ILI), o al final de la temporada si no ocurren tales enfermedades. Los hisopos auto-recogidos deberán devolverse con el cuestionario dentro de las 48 horas posteriores al muestreo. Después de devolver los hisopos, se entregaría un cupón de 50 dólares de Hong Kong para compensar el tiempo de los participantes.
- El ARN se extraería de las muestras recolectadas, seguido de análisis metagenómicos. Los datos recopilados serían ordenados, verificados y cotejados para formar una base de datos de investigación. Se realizarían estadísticas descriptivas, incluidas tablas de frecuencia estándar y métricas.
- Los resultados clave de este estudio son el cambio en la abundancia de virus en diferentes temporadas de influenza y la diferencia en las distribuciones de taxones virales en las muestras de los participantes.
- Al finalizar los análisis, se pudo evaluar el riesgo de transmisión de infecciones respiratorias y se pudieron identificar infecciones virales emergentes. Ciertos virus asociados a entornos de exposición podrían identificarse para informar las políticas de salud pública.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shui Shan Lee, MD
- Número de teléfono: 85222528812
- Correo electrónico: sslee@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- Shui Shan Lee, MD
- Número de teléfono: 852 22528812
- Correo electrónico: sslee@cuhk.edu.hk
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Contacto:
- Ngai Sze Wong, PhD
- Número de teléfono: 852 22528860
- Correo electrónico: candy_wong@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos serían invitados por correo a través de hogares seleccionados al azar en todo el territorio de Hong Kong.
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos que residen normalmente en Hong Kong
- podría comunicarse en inglés y/o chino
- provisión de consentimiento
Criterio de exclusión:
- individuos con enfermedad mental
- prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Identificación positiva de virus
Periodo de tiempo: 4 años
|
Proporción de especímenes con taxones de virus respiratorios identificados
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shui Shan Lee, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Protocol HK COVID metagenomic
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .