말초 동맥 질환 환자의 보조 치료로서의 중강도 기능 훈련
2024년 1월 10일 업데이트: European University Miguel de Cervantes
Vascular-Fit: 말초동맥질환 환자의 기능적 능력과 삶의 질에 대한 병원 내 신체운동 프로그램의 유효성
전통적인 유산소 훈련과 근육 저항('근력') 훈련은 말초 동맥 질환(PAD)의 기능적 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL) 결과를 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
그러나 현재 제안된 저항 운동 모드를 일상 생활의 다른 활동(ADL)에 적용하는 데에는 의문이 있습니다.
중강도 기능 훈련(MIFT)은 ADL의 전형적인 기능적 운동과 동시에 심혈관 및 신경근 적응을 달성하는 것을 목표로 등장했습니다.
PAD 환자에 대한 MIFT의 효과는 아직 알려져 있지 않습니다.
우리의 목적은 간헐적 트레드밀 걷기 운동과 MIFT를 결합한 간헐적 트레드밀 걷기 운동이 PAD 환자의 기능적 능력, HRQoL, 생화학적 및 혈역학적 매개변수에 미치는 영향을 검증하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valladolid, 스페인, 47012
- European University Miguel of Cervantes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등급 IIa(Leriche-Fontaine 분류)의 PAD가 있는 피험자.
제외 기준:
- 치매 환자.
- 사회 보건 센터의 제도화된 과목.
- 최근 1년간 큰 수술을 받았거나 하지 절단을 받은 대상자.
- 하지의 혈관재생술을 받은 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 런닝머신 걷기운동과 중강도 기능훈련
이 그룹에 속한 피험자들은 간헐적인 런닝머신 걷기 운동과 중간 강도의 기능 훈련으로 구성된 12주 지도 감독 운동 요법을 수행합니다.
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피험자는 간헐적인 런닝머신 걷기 운동(15-30분)을 기반으로 12주 지도 운동 치료 프로그램을 수행합니다.
및 중강도 기능 훈련(MIFT)(15분).
간헐적 트레드밀 걷기 운동에서는 환자가 3~5분 간격으로 중간 정도의 파행 통증을 느낄 수 있도록 트레드밀의 속도와 경사를 조정합니다.
MIFT에서는 피험자가 15분 안에 완료해야 합니다.
가능한 최대 반복 횟수/라운드(AMRAP)는 6개의 전역 기능 운동으로 구성된 회로로, 각 운동의 1~10 척도에서 인지된 운동(RPE) 등급이 5~7로 10회 반복되었습니다.
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활성 비교기: 간헐적 런닝머신 걷기 운동
이 그룹에 속하는 피험자들은 간헐적인 런닝머신 걷기 운동으로 구성된 12주 지도 감독 운동 요법을 수행합니다.
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피험자는 간헐적인 트레드밀 걷기 운동(30-45분)을 기반으로 12주 지도 운동 치료 프로그램을 수행합니다.
간헐적 트레드밀 걷기 운동에서는 환자가 3~5분 간격으로 중간 정도의 파행 통증을 느낄 수 있도록 트레드밀의 속도와 경사를 조정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 0주, 6주, 12주.
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최대 보행 거리(MWD) 및 파행 발병 거리(COD)의 변화.
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0주, 6주, 12주.
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중강도 기능 트레이닝 테스트
기간: 0주, 6주, 12주.
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라운드/반복 횟수 및 총 작업량의 변화.
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0주, 6주, 12주.
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약식-36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 0주, 6주, 12주.
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건강 상태의 8개 영역 변화.
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0주, 6주, 12주.
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혈관 삶의 질 설문지-6(VascuQol-6)
기간: 0주, 6주, 12주.
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설문지 전체 구두점의 변화.
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0주, 6주, 12주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생화학적 분석
기간: 0주, 6주, 12주.
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완전한 지질 프로필의 변화
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0주, 6주, 12주.
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생화학적 분석
기간: 0주, 6주, 12주.
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젖산탈수소효소의 변화
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0주, 6주, 12주.
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생화학적 분석
기간: 0주, 6주, 12주.
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C-반응성 단백질의 변화
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0주, 6주, 12주.
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생화학적 분석
기간: 0주, 6주, 12주.
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종양 괴사 인자 알파의 변화
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0주, 6주, 12주.
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생화학적 분석
기간: 0주, 6주, 12주.
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혈청 아포지단백질의 변화
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0주, 6주, 12주.
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생화학적 분석
기간: 0주, 6주, 12주.
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완전한 산화 프로필 분석
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0주, 6주, 12주.
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혈역학적 측정
기간: 0주, 6주, 12주.
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평균, 수축기 및 확장기 혈압의 변화.
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0주, 6주, 12주.
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혈역학적 측정
기간: 0주, 6주, 12주.
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상완 동맥의 흐름 매개 확장의 변화
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0주, 6주, 12주.
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혈역학적 측정
기간: 0주, 6주, 12주.
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발목-상완 지수의 변화
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0주, 6주, 12주.
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혈역학적 측정
기간: 0주, 6주, 12주.
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맥파 속도의 변화
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0주, 6주, 12주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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