中等强度功能训练作为外周动脉疾病患者的辅助治疗
2024年1月10日 更新者：European University Miguel de Cervantes
血管健康：院内体育锻炼计划对周围动脉疾病患者的功能能力和生活质量的功效
传统的有氧训练和肌肉阻力（“力量”）训练已被证明可以有效改善外周动脉疾病（PAD）的功能和健康相关的生活质量（HRQoL）结果。
然而，将当前提出的阻力运动模式转移到其他日常生活活动（ADL）是值得怀疑的。
中等强度功能训练 (MIFT) 的出现，目的是在进行典型 ADL 的功能锻炼的同时实现心血管和神经肌肉的适应。
MIFT 对 PAD 患者的效果尚不清楚。
我们的目的是验证间歇性跑步机步行运动与 MIFT 相结合，与间歇性跑步机步行运动相比，对 PAD 患者的功能能力、HRQoL、生化和血流动力学参数的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Valladolid、西班牙、47012
- European University Miguel of Cervantes
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有 IIa 级 PAD 的受试者（Leriche-Fontaine 分类）。
排除标准：
- 患有痴呆症的受试者。
- 社会卫生中心的制度化受试者。
- 去年最近接受过重大手术或下肢截肢的受试者。
- 接受下肢血运重建手术的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：间歇跑步机步行锻炼和中等强度的功能训练
属于该组的受试者进行为期 12 周的监督运动疗法，包括间歇性跑步机步行运动和中等强度的功能训练。
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受试者将进行为期 12 周的监督运动治疗计划，该计划基于间歇性跑步机步行锻炼（15-30 分钟）
和中等强度功能训练 (MIFT)（15 分钟）。
在间歇跑步机步行锻炼中，调整跑步机的速度和倾斜度，使患者在3至5分钟的时间间隔内达到中度跛行疼痛。
在 MIFT 中，科目必须在 15 分钟内完成。
他们在由 6 项全局功能练习组成的循环中尽可能进行最高重复/轮次 (AMRAP)，其中他们进行了 10 次重复，每次练习的感知用力 (RPE) 等级为 5-7（按 1 到 10 的等级）。
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有源比较器：间歇跑步机步行锻炼
属于该组的受试者进行为期 12 周的监督运动疗法，其中包括间歇性跑步机步行锻炼。
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受试者将进行为期 12 周的基于间歇性跑步机步行锻炼（30-45 分钟）的监督运动治疗计划。
在间歇跑步机步行锻炼中，调整跑步机的速度和倾斜度，使患者在3至5分钟的时间间隔内达到中度跛行疼痛。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试
大体时间：0周、6周和12周。
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最大步行距离（MWD）和跛行起始距离（COD）的变化。
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0周、6周和12周。
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中等强度功能训练测试
大体时间：0周、6周和12周。
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轮次/重复次数和总工作量的变化。
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0周、6周和12周。
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简表 36 健康调查 (SF-36)
大体时间：0周、6周和12周。
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八个领域健康状况的变化。
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0周、6周和12周。
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血管生活质量问卷 6 (VascuQol-6)
大体时间：0周、6周和12周。
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问卷总标点符号的变化。
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0周、6周和12周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生化分析
大体时间：0周、6周和12周。
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完整血脂谱的变化
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0周、6周和12周。
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生化分析
大体时间：0周、6周和12周。
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乳酸脱氢酶的变化
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0周、6周和12周。
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生化分析
大体时间：0周、6周和12周。
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C反应蛋白的变化
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0周、6周和12周。
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生化分析
大体时间：0周、6周和12周。
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肿瘤坏死因子α的变化
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0周、6周和12周。
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生化分析
大体时间：0周、6周和12周。
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血清载脂蛋白的变化
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0周、6周和12周。
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生化分析
大体时间：0周、6周和12周。
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完整氧化谱分析
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0周、6周和12周。
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血流动力学测量
大体时间：0周、6周和12周。
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平均血压、收缩压和舒张压的变化。
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0周、6周和12周。
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血流动力学测量
大体时间：0周、6周和12周。
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肱动脉血流介导的扩张的变化
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0周、6周和12周。
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血流动力学测量
大体时间：0周、6周和12周。
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踝臂指数的变化
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0周、6周和12周。
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血流动力学测量
大体时间：0周、6周和12周。
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脉搏波速度的变化
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0周、6周和12周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月19日
初级完成 (实际的)
2023年4月30日
研究完成 (实际的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年11月18日
首次发布 (实际的)
2021年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月10日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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