Treinamento funcional de intensidade moderada como tratamento adjuvante em pacientes com doença arterial periférica
10 de janeiro de 2024 atualizado por: European University Miguel de Cervantes
Vascular-Fit: Eficácia de um Programa de Exercício Físico Hospitalar na Capacidade Funcional e Qualidade de Vida em Pacientes com Doença Arterial Periférica
O treinamento aeróbico tradicional e o treinamento de resistência muscular ('força') demonstraram ser eficazes para melhorar os resultados funcionais e de qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) na doença arterial periférica (DAP).
Contudo, a transferência dos atuais modos de exercício resistido propostos para outras atividades da vida diária (AVD) é questionável.
O treinamento funcional de intensidade moderada (MIFT) surgiu com o objetivo de alcançar adaptações cardiovasculares e neuromusculares simultaneamente aos exercícios funcionais típicos das AVDs.
O efeito do MIFT em pacientes com DAP ainda não é conhecido.
Nosso objetivo é verificar a influência da combinação de exercício de caminhada intermitente em esteira com MIFT em comparação com exercício de caminhada intermitente em esteira na capacidade funcional, QVRS, parâmetros bioquímicos e hemodinâmicos em pacientes com DAP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valladolid, Espanha, 47012
- European University Miguel of Cervantes
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com DAP grau IIa (Classificação Leriche-Fontaine).
Critério de exclusão:
- Sujeitos com demência.
- Sujeitos Institucionalizados em Centros Sociais de Saúde.
- Indivíduos com cirurgia de grande porte recente no último ano ou amputações de membros inferiores.
- Indivíduos com cirurgia de revascularização das extremidades inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício de caminhada intermitente em esteira e treinamento funcional de intensidade moderada
Os indivíduos pertencentes a este grupo realizam uma terapia de exercícios supervisionados de 12 semanas que consiste em exercícios intermitentes de caminhada em esteira e treinamento funcional de intensidade moderada.
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Os participantes realizarão um programa de terapia de exercícios supervisionados de 12 semanas com base em exercícios intermitentes de caminhada em esteira (15-30 min.)
e treinamento funcional de intensidade moderada (MIFT) (15 min.).
No exercício de caminhada intermitente em esteira, a velocidade e a inclinação da esteira serão ajustadas para que os pacientes atinjam dor de claudicação moderada no intervalo de tempo entre 3 e 5 min.
No MIFT, os assuntos devem ser concluídos em 15 min.
o maior número de repetições/voltas possíveis (AMRAP) a um circuito composto por 6 exercícios funcionais globais dos quais realizaram 10 repetições com uma classificação de percepção subjetiva de esforço (PSE) de 5-7 em uma escala de 1 a 10 em cada exercício.
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Comparador Ativo: Exercício de caminhada intermitente em esteira
Os indivíduos pertencentes a este grupo realizam uma terapia de exercícios supervisionados de 12 semanas que consiste em exercícios intermitentes de caminhada em esteira.
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Os participantes realizarão um programa de terapia de exercícios supervisionados de 12 semanas com base em exercícios intermitentes de caminhada em esteira (30-45 min).
No exercício de caminhada intermitente em esteira, a velocidade e a inclinação da esteira serão ajustadas para que os pacientes atinjam dor de claudicação moderada no intervalo de tempo entre 3 e 5 min.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Mudanças na distância máxima de caminhada (MWD) e distância de início de claudicação (COD).
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Teste de treinamento funcional de intensidade moderada
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Mudanças no número de rodadas/repetições e carga total de trabalho.
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Pesquisa de Saúde Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Mudanças nos oito domínios do estado de saúde.
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Questionário de Qualidade de Vida Vascular-6 (VascuQol-6)
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Mudanças na pontuação total do questionário.
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise bioquímica
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Mudanças no perfil lipídico completo
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Análise bioquímica
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Alterações na lactato desidrogenase
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Análise bioquímica
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Mudanças na proteína C reativa
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Análise bioquímica
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Alterações no fator de necrose tumoral alfa
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Análise bioquímica
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Alterações nas apolipoproteínas séricas
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Análise bioquímica
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Análise do perfil oxidativo completo
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Medidas hemodinâmicas
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Alterações na pressão arterial média, sistólica e diastólica.
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Medidas hemodinâmicas
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Mudanças na dilatação mediada por fluxo da artéria braquial
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Medidas hemodinâmicas
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Mudanças no índice tornozelo-braquial
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Medidas hemodinâmicas
Prazo: 0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Mudanças na velocidade da onda de pulso
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0 semanas, 6 semanas e 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2021
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI-DOC001-PAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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