Entrenamiento funcional de intensidad moderada como tratamiento adyuvante en pacientes con enfermedad arterial periférica
10 de enero de 2024 actualizado por: European University Miguel de Cervantes
Vascular-Fit: eficacia de un programa de ejercicio físico hospitalario sobre la capacidad funcional y la calidad de vida en pacientes con enfermedad arterial periférica
Se ha demostrado que el entrenamiento aeróbico tradicional y el entrenamiento de resistencia muscular ("fuerza") son eficaces para mejorar los resultados de la calidad de vida funcional y relacionada con la salud (CVRS) en la enfermedad arterial periférica (EAP).
Sin embargo, la transferencia de los actuales modos de ejercicio de resistencia propuestos a otras actividades de la vida diaria (AVD) es cuestionable.
El entrenamiento funcional de intensidad moderada (MIFT) ha surgido con el objetivo de lograr adaptaciones cardiovasculares y neuromusculares simultáneamente con ejercicios funcionales propios de las AVD.
Aún no se conoce el efecto de MIFT en pacientes con PAD.
Nuestro propósito es verificar la influencia de la combinación de ejercicio de caminata intermitente en cinta rodante con MIFT en comparación con ejercicio de caminata intermitente en cinta rodante sobre la capacidad funcional, CVRS, parámetros bioquímicos y hemodinámicos en pacientes con EAP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valladolid, España, 47012
- European University Miguel of Cervantes
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos con PAD en grado IIa (Clasificación Leriche-Fontaine).
Criterio de exclusión:
- Sujetos con demencia.
- Sujetos Institucionalizados en centros sociosanitarios.
- Sujetos con cirugía mayor reciente en el último año o amputaciones de miembros inferiores.
- Sujetos con cirugía de revascularización de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ejercicio de caminata intermitente en cinta rodante y entrenamiento funcional de intensidad moderada.
Los sujetos pertenecientes a este grupo realizan una terapia de ejercicio supervisada de 12 semanas que consistió en caminata intermitente en cinta rodante y entrenamiento funcional de intensidad moderada.
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Los sujetos realizarán un programa de terapia de ejercicio supervisado de 12 semanas basado en ejercicios de caminata intermitente en cinta rodante (15-30 min.)
y entrenamiento funcional de intensidad moderada (MIFT) (15 min.).
En el ejercicio intermitente de caminata en cinta rodante, la velocidad y la inclinación de la cinta se ajustarán para que los pacientes logren un dolor de claudicación moderado en el intervalo de tiempo entre 3 y 5 minutos.
En MIFT, las asignaturas deben completarse en 15 min.
el mayor número de repeticiones/rondas posibles (AMRAP) a un circuito compuesto por 6 ejercicios funcionales globales de los cuales realizaron 10 repeticiones con una calificación de esfuerzo percibido (RPE) de 5-7 en una escala de 1 a 10 en cada ejercicio.
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Comparador activo: Ejercicio intermitente de caminata en cinta rodante
Los sujetos pertenecientes a este grupo realizan una terapia de ejercicio supervisada de 12 semanas que consistió en caminatas intermitentes en cinta rodante.
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Los sujetos realizarán un programa de terapia de ejercicio supervisado de 12 semanas basado en ejercicios de caminata intermitente en cinta rodante (30-45 min.).
En el ejercicio intermitente de caminata en cinta rodante, la velocidad y la inclinación de la cinta se ajustarán para que los pacientes logren un dolor de claudicación moderado en el intervalo de tiempo entre 3 y 5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en la distancia máxima recorrida (MWD) y la distancia de inicio de la claudicación (COD).
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Test de entrenamiento funcional de intensidad moderada
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en el número de rondas/repeticiones y carga de trabajo total.
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Encuesta de salud breve formulario 36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en los ocho dominios del estado de salud.
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cuestionario de calidad de vida vascular-6 (VascuQol-6)
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en la puntuación total del cuestionario.
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis bioquímico
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en el perfil lipídico completo.
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Análisis bioquímico
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en la lactato deshidrogenasa.
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Análisis bioquímico
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en la proteína C reactiva
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Análisis bioquímico
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en el factor de necrosis tumoral alfa
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Análisis bioquímico
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en las apolipoproteínas séricas.
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Análisis bioquímico
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Análisis del perfil oxidativo completo.
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Mediciones hemodinámicas
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en la presión arterial media, sistólica y diastólica.
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Mediciones hemodinámicas
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en la dilatación mediada por flujo de la arteria braquial.
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Mediciones hemodinámicas
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en el índice tobillo-brazo.
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Mediciones hemodinámicas
Periodo de tiempo: 0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Cambios en la velocidad de la onda del pulso.
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0 semanas, 6 semanas y 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI-DOC001-PAD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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