Функциональная тренировка умеренной интенсивности как вспомогательная терапия у пациентов с заболеваниями периферических артерий
10 января 2024 г. обновлено: European University Miguel de Cervantes
Vascular-Fit: эффективность внутрибольничной программы физических упражнений на функциональные возможности и качество жизни пациентов с заболеванием периферических артерий
Было доказано, что традиционные аэробные тренировки и тренировки с мышечным сопротивлением («силовые») эффективны для улучшения функционального и связанного со здоровьем качества жизни (HRQoL) при заболеваниях периферических артерий (ЗПА).
Однако перенос предложенных ныне режимов упражнений с отягощениями на другие виды повседневной деятельности (ADL) вызывает сомнения.
Функциональная тренировка умеренной интенсивности (МИФТ) возникла с целью достижения сердечно-сосудистой и нервно-мышечной адаптации одновременно с функциональными упражнениями, типичными для АДЛ.
Эффект MIFT у пациентов с ЗПА пока не известен.
Наша цель — проверить влияние комбинации упражнений на прерывистую ходьбу на беговой дорожке с MIFT по сравнению с упражнениями на прерывистую ходьбу на беговой дорожке на функциональные возможности, качество жизни человека, биохимические и гемодинамические параметры у пациентов с ЗПА.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Valladolid, Испания, 47012
- European University Miguel of Cervantes
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты с ЗПА IIa степени (классификация Лериша-Фонтена).
Критерий исключения:
- Субъекты с деменцией.
- Институционализированные субъекты в центрах социального здоровья.
- Субъекты, перенесшие серьезную операцию в прошлом году или ампутацию нижних конечностей.
- Субъекты, перенесшие операцию по реваскуляризации нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Прерывистая ходьба на беговой дорожке и функциональная тренировка средней интенсивности.
Субъекты, принадлежащие к этой группе, выполняют 12-недельную контролируемую лечебную физкультуру, состоящую из прерывистой ходьбы на беговой дорожке и функциональных тренировок умеренной интенсивности.
|
Субъекты будут выполнять 12-недельную контролируемую программу ЛФК, основанную на периодической ходьбе на беговой дорожке (15-30 минут).
и функциональная тренировка средней интенсивности (МИФТ) (15 мин.).
При прерывистой ходьбе на беговой дорожке скорость и наклон беговой дорожки регулируются таким образом, чтобы пациенты достигали умеренной боли при хромоте в интервале времени от 3 до 5 минут.
В MIFT испытуемые должны выполнить задание за 15 минут.
максимально возможное количество повторений/раундов (AMRAP) по схеме, состоящей из 6 глобальных функциональных упражнений, из которых они выполнили 10 повторений с оценкой воспринимаемого напряжения (RPE) 5-7 по шкале от 1 до 10 в каждом упражнении.
|
|
Активный компаратор: Прерывистая ходьба на беговой дорожке
Субъекты, принадлежащие к этой группе, выполняют 12-недельную контролируемую лечебную физкультуру, состоящую из периодических упражнений по ходьбе на беговой дорожке.
|
Субъекты будут выполнять 12-недельную контролируемую программу лечебной физкультуры, основанную на периодической ходьбе на беговой дорожке (30-45 минут).
При прерывистой ходьбе на беговой дорожке скорость и наклон беговой дорожки регулируются таким образом, чтобы пациенты достигали умеренной боли при хромоте в интервале времени от 3 до 5 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шестиминутный тест ходьбы
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения максимальной дистанции ходьбы (MWD) и дистанции начала хромоты (COD).
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
|
Тест функциональной тренировки средней интенсивности
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения количества раундов/повторений и общей нагрузки.
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
|
Краткое медицинское обследование формы 36 (SF-36)
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения в восьми сферах состояния здоровья.
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
|
Анкета сосудистого качества жизни-6 (VascuQol-6)
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения в общей пунктуации анкеты.
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимический анализ
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения полного липидного профиля
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
|
Биохимический анализ
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения лактатдегидрогеназы
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
|
Биохимический анализ
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения С-реактивного белка
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
|
Биохимический анализ
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения фактора некроза опухоли альфа
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
|
Биохимический анализ
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения сывороточных аполипопротеинов
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
|
Биохимический анализ
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Анализ полного окислительного профиля
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
|
Гемодинамические измерения
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения среднего, систолического и диастолического артериального давления.
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
|
Гемодинамические измерения
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения в потокоопосредованной дилатации плечевой артерии
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
|
Гемодинамические измерения
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения лодыжечно-плечевого индекса
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
|
Гемодинамические измерения
Временное ограничение: 0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Изменения скорости пульсовой волны
|
0 недель, 6 недель и 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-DOC001-PAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .