파킨슨병 환자의 VO2-max 측정의 타당성 및 신뢰성
2023년 2월 20일 업데이트: University of Aarhus
각 참가자는 4일의 시험일을 완료하고 각 시험일은 7-10일로 구분됩니다.
각 시험일에 참가자는 등급이 매겨진 최대 운동 테스트(VO2max-테스트), 의자 올리기(선형 엔코더) 및 기본적인 인구 통계학적 결과(체중, 체지방률, 혈압 등) 측정을 완료합니다.
첫 번째 시험일에는 운동(MDS-UPDRS III) 및 인지 검사(MoCA), 삶의 질(PDQ-39) 및 우울증(BDI-II)에 관한 설문지가 추가로 포함됩니다.
또한, 첫 번째 시험일에는 걷기 성능에 대한 두 가지 시험(6분 걷기 시험 및 Time Up and Go)이 포함됩니다.
시험일 중 2일은 참가자가 적어도 12시간 동안 파킨슨병 약물을 중단하는 동안 완료되며, 나머지 2일은 파킨슨병 약물을 복용하는 동안 완료됩니다.
테스트 순서는 무작위로 지정됩니다.
VO2max 테스트는 참가자가 약물을 복용 중일 때 신뢰할 수 있고 타당하지만 약물을 복용하지 않으면 신뢰성과 타당도에 영향을 미칠 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 인구는 Aarhus University Hospital, Lillebælt Hospital 및 Odense University Hospital을 포함한 덴마크의 병원에서 선택됩니다.
또한 인구는 Esbjerg, Viborg, Aarhus 및 Skanderborg의 개인 신경 클리닉에서도 선택됩니다.
또한 덴마크 파킨슨병 협회(Facebook 웹사이트 포함)를 통해 연구 모집단을 모집합니다.
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 40세
- 서면 동의서
- 특발성 파킨슨병으로 진단
- Hoehn & Yahr ≤ 3
- 도파민성 약물 복용
- 자전거에서 최대 유산소 테스트를 완료할 수 있습니다.
제외 기준:
- 백치
- 알코올 남용
- 맥박 조정 장치
- 최대 운동 참여를 제외한 심각한 심혈관, 호흡기, 정형외과 또는 기타 합병증.
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VO2max(O2ml/min/kg) 변화
기간: 최대 40일
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단계별 운동 테스트 중 최대 산소 소비량.
두 테스트 간의 일별 변동을 평가하는 데 사용됩니다.
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최대 40일
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VO2 안정기(일차 유효성 기준)
기간: 최대 40일
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VO2-max 테스트 종료 시 실제 VO2 측정값과 선형 회귀를 사용하여 계산된 예상 VO2 사이의 차이를 살펴봅니다.
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최대 40일
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호흡 교환 비율(RER)(2차 타당 기준)
기간: 최대 40일
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VCO2(L/min)와 VO2(L/min)의 비율
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최대 40일
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혈중 젖산(2차 유효성 기준)
기간: 최대 40일
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VO2max 종료 1분 후 손가락 끝에서 측정한 혈중 젖산 수치.
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최대 40일
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최대 심박수(beats/min)(2차 타당성 기준)
기간: 최대 40일
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테스트 종료 시 최대 심박수를 감지합니다.
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최대 40일
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인지된 노력(RPE) 평가(2차 타당성 기준)
기간: 최대 40일
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Borg 스칼라를 사용하여 테스트 종료 시 RPE를 결정합니다.
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최대 40일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의자 상승 - 최대 출력(W) 변화
기간: 최대 40일
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Af chair rise 동안 측정된 최대 전력 출력(Linear Encoder).
두 테스트 간의 변화를 사용하여 신뢰도 평가
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최대 40일
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파킨슨병 설문지(PDQ-39)
기간: 첫 시험 당일
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0-100 범위의 점수로 삶의 질을 평가하는 설문지(점수가 높을수록 삶의 질이 나쁨을 나타냄)
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첫 시험 당일
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Beck Depression Inventory-II(BDI-II)
기간: 첫 시험 당일
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우울증을 평가하기 위해.
점수 범위는 0-63이며 점수가 높을수록 더 심각한 우울 증상을 나타냅니다.
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첫 시험 당일
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운동 장애 학회가 후원하는 통합 파킨슨병 등급 척도(MDS-UPDRS) III 개정판
기간: 첫 시험 당일
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교육을 받은 평가자가 수행하는 운동 검사.
점수 범위는 0-132이며 점수가 높을수록 더 심각한 운동 장애를 나타냅니다.
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첫 시험 당일
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 첫 시험 당일
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거리를 측정하기 위해 참가자는 30m 트랙을 사용하여 6분 이상 걸을 수 있습니다.
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첫 시험 당일
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타임업 앤 고(TUG)
기간: 첫 시험 당일
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참가자는 의자에서 일어나 3m를 걸은 후 다시 돌아와서 뛰지 않고 최대한 빨리 다시 의자에 앉아야 합니다.
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첫 시험 당일
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 첫 시험 당일
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참가자는 MoCA를 사용하여 다른 작업을 완료해야 합니다.
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첫 시험 당일
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무게(kg)
기간: 40일 기간 동안 4회(방문당 1회)
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생체 임피던스 센서(TANITA SC220)를 사용하여 체중에 대한 정보를 수집합니다.
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40일 기간 동안 4회(방문당 1회)
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혈압(수축기/이완기)(mmHg)
기간: 40일 기간 동안 4회(방문당 1회)
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혈압 모니터를 사용하여 참가자가 테스트 당일 혈압이 160/110mmHg를 초과하지 않도록 합니다.
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40일 기간 동안 4회(방문당 1회)
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진단일(월 및 연도)
기간: 첫 방문 시에만
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참여자들이 파킨슨병 진단을 받았을 때 정보를 수집하여 질병 지속 기간(년)을 파악
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첫 방문 시에만
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약물
기간: 첫 방문 시에만
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참가자가 포함 기준을 충족하는지 확인하기 위해 어떤 유형의 약물을 사용하는지 알고 싶습니다.
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첫 방문 시에만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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