Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trafność i wiarygodność pomiarów VO2-max u osób z chorobą Parkinsona

20 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Każdy uczestnik ukończyłby cztery dni testowe, a każdy dzień testowy jest oddzielony 7-10 dniami. W każdym dniu testowym uczestnicy wykonywali stopniowany maksymalny test wysiłkowy (test VO2max), unoszenie się na krześle (enkoder liniowy), a także pomiar podstawowych wyników demograficznych (waga, procent tkanki tłuszczowej, ciśnienie krwi itp.). Pierwszy dzień testu obejmowałby ponadto badanie motoryczne (MDS-UPDRS III) i poznawcze (MoCA), kwestionariusz dotyczący jakości życia (PDQ-39) oraz kwestionariusz dotyczący depresji (BDI-II). Ponadto pierwszy dzień testowy obejmowałby dwa testy sprawności chodu (6-minutowy test marszu i Time Up and Go). Dwa z dni testowych zostałyby zakończone, gdy uczestnicy nie przyjmowali leków na chorobę Parkinsona przez co najmniej 12 godzin, podczas gdy pozostałe dwa dni testowe zostałyby zakończone podczas przyjmowania leków na chorobę Parkinsona. Kolejność testów byłaby losowa. Postawiono hipotezę, że test VO2max byłby wiarygodny i ważny, gdy uczestnicy przyjmują leki, podczas gdy odstawienie leków wpłynęłoby na wiarygodność i trafność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Sport Science, Department of Public Health, Aarhus University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja jest wybierana ze szpitali w Danii, w tym Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus, Szpitala Lillebælt i Szpitala Uniwersyteckiego w Odense. Ponadto populacja jest również wybierana z prywatnych klinik neurologicznych w Esbjerg, Viborg, Aarhus i Skanderborgu. Ponadto badana populacja jest rekrutowana za pośrednictwem duńskiego stowarzyszenia zajmującego się chorobą Parkinsona (w tym ich strony internetowej na Facebooku).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 40 lat
  • Pisemna świadoma zgoda
  • Zdiagnozowano idiopatyczną chorobę Parkinsona
  • Hoehn i Yahr ≤ 3
  • Przyjmowanie leków dopaminergicznych
  • Potrafi wykonać maksymalny test aerobowy na rowerze

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Nadużywanie alkoholu
  • Rozrusznik serca
  • Poważne choroby sercowo-naczyniowe, oddechowe, ortopedyczne lub inne choroby współistniejące wykluczające maksymalny udział w ćwiczeniach.
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana VO2max (O2ml/min/kg).
Ramy czasowe: Do 40 dni
Maksymalne zużycie tlenu podczas i stopniowany test wysiłkowy. Służy do oceny dziennej zmienności między dwoma testami.
Do 40 dni
Plateau VO2 (podstawowe kryterium ważności)
Ramy czasowe: Do 40 dni
Przyjrzenie się różnicy między faktycznym pomiarem VO2 na koniec testu VO2-max a przewidywanym VO2 obliczonym przy użyciu regresji liniowej.
Do 40 dni
Współczynnik wymiany oddechowej (RER) (drugorzędne kryterium ważności)
Ramy czasowe: Do 40 dni
Stosunek VCO2 (l/min) do VO2 (l/min)
Do 40 dni
Mleczan we krwi (drugorzędne kryterium ważności)
Ramy czasowe: Do 40 dni
Poziom mleczanu we krwi pobrany z opuszki palca minutę po zakończeniu VO2max.
Do 40 dni
Maksymalne tętno (uderzenia/min) (drugorzędne kryterium ważności)
Ramy czasowe: Do 40 dni
Wykrylibyśmy maksymalne tętno na koniec testu
Do 40 dni
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE) (drugorzędne kryterium ważności)
Ramy czasowe: Do 40 dni
Za pomocą skali Borga określilibyśmy RPE na koniec testu.
Do 40 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podnoszenie krzesła - zmiana maksymalnej mocy wyjściowej (W).
Ramy czasowe: Do 40 dni
Maksymalna moc wyjściowa mierzona podczas podnoszenia fotela (enkoder liniowy). Wykorzystanie zmiany między dwoma testami do oceny niezawodności
Do 40 dni
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testu
Kwestionariusz do oceny jakości życia z punktacją od 0 do 100 (wyższy wynik oznacza gorszą jakość życia)
W pierwszym dniu testu
Inwentarz depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testu
Aby ocenić depresję. Wyniki wahają się od 0-63, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższe objawy depresyjne
W pierwszym dniu testu
Sponsorowana przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchowych rewizja Jednolitej Skali Oceny Choroby Parkinsona (MDS-UPDRS) III
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testu
Badanie motoryczne wykonane przez wykształconego rzeczoznawcę. Wyniki wahają się od 0-132, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą niepełnosprawność ruchową.
W pierwszym dniu testu
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testu
Aby zmierzyć dystans, uczestnik jest w stanie przejść przez 6 minut po 30-metrowej bieżni.
W pierwszym dniu testu
Czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testu
Uczestnicy muszą wstać z krzesła, przejść trzy metry i jak najszybciej wrócić i ponownie usiąść na krześle, bez biegania
W pierwszym dniu testu
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: W pierwszym dniu testu
Uczestnicy muszą wykonać różne zadania za pomocą MoCA.
W pierwszym dniu testu
Waga (kg)
Ramy czasowe: Cztery razy (po jednym na każdej wizycie) w okresie 40 dni
Zbieralibyśmy informacje o wadze za pomocą czujnika bioimpedancji (TANITA SC220).
Cztery razy (po jednym na każdej wizycie) w okresie 40 dni
Ciśnienie krwi (skurczowe/rozkurczowe) (mmHg)
Ramy czasowe: Cztery razy (po jednym na każdej wizycie) w okresie 40 dni
Korzystanie z ciśnieniomierza w celu upewnienia się, że uczestnicy nie mają ciśnienia krwi powyżej 160/110 mmHg w dniu testu.
Cztery razy (po jednym na każdej wizycie) w okresie 40 dni
Data rozpoznania (miesiąc i rok)
Ramy czasowe: Tylko na pierwszej wizycie
Zbieranie informacji od momentu, w którym u uczestników zdiagnozowano chorobę Parkinsona, w celu określenia czasu trwania choroby (lata)
Tylko na pierwszej wizycie
Lek
Ramy czasowe: Tylko na pierwszej wizycie
Chcemy wiedzieć, jakiego rodzaju leków używają, aby upewnić się, że uczestnicy spełniają kryterium włączenia
Tylko na pierwszej wizycie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHP21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj